- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Сикапротект инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Сикапротект капли 10 мл. Описание и применение Sikaprotekt, аналоги и отзывы. Инструкция Сикапротект капли утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества : декспантенол, поливиниловый спирт.
1 мл содержит 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия фосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: бесцветный раствор.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол.
Код ATH S01H A12.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Глазные капли Сикапротект является комбинацией биологического прекурсора пантотеновой кислоты ( витамина В5) и неионной поверхностно-активного вещества, которое действует как искусственные слезы при лечении синдрома «сухого глаза».
Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А, который в виде ацетил-коэнзима А является незаменимым в процессах метаболизма жиров, сахаров и различных аминокислот. Во всех органах, в которых происходит интенсивный метаболизм, наблюдаются относительно высокие концентрации коэнзима А; его максимальная концентрация были найдены в коже. Поскольку при повреждениях эпителия и глубоких тканей наблюдается местная нехватка коэнзима А, местное применение декспантенола особенно эффективен. Благодаря своим противовоспалительным и противозудным свойствам, а также способности ускорять грануляцию и реэпителизация, декспантенол способствует заживлению воспаления глаз небактериальным генеза.
Поливиниловый спирт имеет адгезивные свойства по отношению к роговице и увеличивает вязкость глазных капель Сикапротект, в результате чего увеличивается время содержания препарата на роговице.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики
Сикапротект Показания
- Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы, вызванного снижением слезной секреции, что может быть связано с местными или системными заболеваниями или механической неспособностью закрыть веки;
- увлажнения глаза при ношении жестких контактных линз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
При одновременном применении Сикапротект с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между нанесениями.
Особенности применения
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата в качестве консерванта, может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому пользоваться мягкими контактными линзами во время лечения не допускается.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием глазных капель и повторно вставлять их не раньше чем через 15 минут после применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовый развитие.
В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью после тщательной оценки врачом соотношения преимуществ и рисков такого применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сразу после применения Сикапротект может краткосрочно незначительно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Сикапротект и дозы
Взрослым препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле в каждый глаз до 6 раз в сутки. В тяжелых случаях Сикапротект можно закапывать каждый час.
Продолжительность лечения зависит от клинической картины и устанавливается индивидуально. Обычно препараты искусственных слез применяют в течение жизни, кроме тех случаев, когда соответствующие симптомы являются временными и связаны с основным заболеванием или с реакцией на медикаментозное лечение.
При закапывании глазных капель следует избегать любого контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Передозировка
О случаях передозировки препарата информации нет.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая повышенную слезотечение, жжение, боль и раздражение глаз.
У некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы, связанной с применением глазных капель, содержащих фосфаты.
Срок годности Сикапротект
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять не более 6 недель после вскрытия флакона.
Условия хранения Сикапротект
Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мл капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH.
Местонахождение производителя
Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия /
Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сикапротект только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Сикапротект |
Производитель: | УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ |
Форма выпуска: | капли глазные, по 10 мл во флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/5371/01/01 |
Дата начала: | 22.11.2016 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Dexpanthenol |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл 30 мг декспантенола и 14 мг поливинилового спирта |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в офтальмологии. Декспантенол. |
Код АТХ: | S01XA12 |
Заявитель: | УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ |
Страна заявителя: | Германия |
Адрес заявителя: | Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюккен, Германия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
S | Средства, действующие на органы чувств |
S01 | Средства, применяемые в офтальмологии |
S01X | Другие офтальмологические средства |
S01XA | Другие офтальмологические средства |
S01XA12 | Декспантенол |