- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Синекод инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Синекод капли 20 мл. Описание и применение Sinekod, аналоги и отзывы. Инструкция Синекод капли утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: бутамирата цитрат;
1 мл (20 капель) раствора 5 мг бутамирата цитрата;
вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные для детей.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты.
Код АТХ R05D B13.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Неопиатного противокашлевое средство с центральным действием. Однако точный механизм действия неизвестно.
Активным ингредиентом Синекод является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитирует вызывает неспецифический антихолинергическим и Бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамирата цитирует имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится в терапевтических дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Фармакокинетика.
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевое активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.
Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу полностью пропорциональным в диапазоне доз 22,5 мг - 90 мг. Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часа, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,72-2,90 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Клинические характеристики
Синекод Показания
Симптоматическое лечение кашля различного происхождения у детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к или вспомогательных веществ препарата, генетическая непереносимость фруктозы, в связи с наличием в составе лекарственного средства сорбита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Особенности применения
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
5 капель содержат 71 мг сорбита. Сорбит является источником фруктозы. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит незначительное количество (менее 100 мг на дозу) этанола (спирта).
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть содержанием натрия можно пренебречь.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Пациентам, у которых симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 7 дней и / или сопровождаются лихорадкой, сыпью или устойчивым головной болью, следует провести дополнительные исследования для выявления основной причины такого состояния.
Применить препарат детям в возрасте до двух лет следует только по назначению врача.
Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат предназначен для применения у детей.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные влияния на беременность или здоровья плода. Безопасность при применении препарата в период беременности не оценивали в специальных исследованиях с участием беременных женщин. В связи с этим не рекомендуется применение в период беременности, за исключением случаев, когда иное не рекомендуется врачом в случае необходимости.
Неизвестно, проникает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко, поэтому при кормлении грудью не рекомендуется применять данный препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат предназначен для применения у детей.
Редко препараты линейки Синекод могут вызывать сонливость. Пациентам рекомендуется прекратить управлять транспортными средствами или другими механизмами, если они чувствуют сонливость.
Способ применения Синекод и дозы
Препарат предназначен для применения у детей.
Только для перорального применения.
Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель (2,5 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 40 капель (10 мг);
детям от 1 до 3 лет - по 15 капель (3,75 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 60 капель (15 мг)
детям от 3 до 6 лет - по 25 капель (6,25 мг) 4 раза в сутки; максимальная суточная доза 100 капель (25 мг). Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Наименьшую дозу, необходимую для достижения эффективности, следует применять в течение короткого периода лечения.
Превышать рекомендуемую дозу.
Дети
Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.
Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.
Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.
Передозировка
Передозировка Синекод может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.
Дальнейшее лечение следует проводить по клиническим показаниям.
Не существует специфического способа лечения передозировки бутамират. Если произошло передозировки, пациенту необходимо симптоматическое лечение и контроль жизненно важных функций организма.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Срок годности Синекод
3 года.
Условия хранения Синекод
Хранить в недоступном для детей месте и вне поля их зрения при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
1. ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.
2. ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТИЦИ с.р.л./DOPPEL FARMACEUTICI s.r.l.
Местонахождение производителя
- Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
- Виа Мартири делле Фойбе, 1 - 29016, Кортемаджоре (провинция Пьяченца) Италия / Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) Italy.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Синекод только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Синекод |
Производитель: | ГСК Консьюмер Хелскер С.А. |
Форма выпуска: | капли оральные для детей, 5 мг / мл, по 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/5260/02/01 |
Дата начала: | 23.04.2021 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Butamirate |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл (20 капель) раствора 5 мг бутамирата цитрата / |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Кашлевые супрессанты. |
Код АТХ: | R05DB13 |
Заявитель: | ГСК Консьюмер Хелскер С.А. |
Страна заявителя: | Швейцария |
Адрес заявителя: | Рут де Летра, Пранжен, Швейцария |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
R | Средства, действующие на респираторную систему |
R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
R05D | Противокашлевые средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты |
R05DB | Другие противокашлевые средства |
R05DB13 | Бутамират |