- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/13150/01/01 закончился 22.10.2023
Седаристон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Седаристон капсулы . Описание и применение Sedariston, аналоги и отзывы. Инструкция Седаристон капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества : сухой экстракт травы зверобоя (Hyperici herba), сухой экстракт корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus valerianae).
1 капсула содержит сухого экстракта травы зверобоя 90% (Hyperici herba) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) 100 мг, сухого экстракта корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus valerianae) (4-7 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) 50 мг.
вспомогательные вещества : лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный.
состав капсулы : желатин, натрия лаурилсульфат, хинолин желтый (E 104), индиго (E 132), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства : верхушка капсулы темно-зеленого цвета. Порошок от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета с агломератами.
Фармакологическая группа
Снотворные и успокаивающие средства.
Код ATH N05C.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Растительные экстракты, входящие в состав препарата, действуют успокаивающе, стабилизируют настроение и облегчают засыпание.
Сухой экстракт травы зверобоя (Hyperici herba) содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды, оказывает благоприятное действие на функциональное состояние центральной нервной системы. Действует как стабилизатор настроения, благодаря чему дополняет действие экстракта валерианы. Механизм действия экстракта зверобоя связан с торможением моноаминоксидазы (МАО), а также ферментов, ответственных за катаболизм нейроаминив, таких как серотонин, норадреналин, дофамин.
Экстракт валерианы уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства также имеют валепотриаты и алкалоиды - валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.
В сочетании сухие экстракты зверобоя и валерианы взаимно дополняют эффективность друг друга.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Седаристон Показания
Лечение временных состояний депрессии легкой степени, сопровождающиеся нервным беспокойством и нарушением сна вследствие нервного возбуждения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы.
Одновременное применение:
- индинавира или других антиретровирусных средств, ингибиторов протеиназ;
- невирапина или других ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы;
- циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, сиролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, мидазолам), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан)
- препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин, фенпрокумон и другие антикоагулянты - производные кумарина).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с лекарственным средством Седаристон® капсулы может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств, как антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин) циклоспорин; такролимус; дигоксин; индинавир и другие ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ-терапии иринотекан; иматиниб и другие цитостатические препараты; амитриптилин; нортриптилин; мидазолам; теофиллин (см. раздел «Противопоказания»).
Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут способствовать метаболизма препаратов, если он осуществляется при участии цитохрома P450-3A4. В результате соответствующие лекарственные средства могут обеспечивать ослабленную и / или менее продолжительное действие.
При одновременном применении антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их фармакологическое действие может быть усилено. В отдельных случаях возможно усиление побочных эффектов (серотониновых эффектов), таких как тошнота, рвота, страх, беспокойство, головокружение (см. Раздел «Противопоказания»).
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые повышают светочувствительность кожи, возможно возникновение нежелательных реакций со стороны кожи.
Для женщин, которые одновременно принимают противозачаточные средства и Седаристон® капсулы, возможно нарушение менструального цикла. Снижение концентрации противозачаточных средств в плазме крови может привести к возникновению нерегулярных кровотечений и снижение их противозачаточного действия. Женщинам следует применять дополнительные противозачаточные средства.
Перед проведением планового хирургического вмешательства следует идентифицировать возможные взаимодействия с препаратами, которые планируют применять для общей или местной анестезии. При необходимости прием лекарственного средства Седаристон® капсулы следует отменить.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитическим препаратов.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
В период лечения лекарственным средством Седаристон® капсулы следует проконсультироваться с врачом относительно применения других лекарственных средств.
Особенности применения
Лекарственное средство Седаристон® капсулы содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Перед началом лечения Седаристон® капсулы обязательно следует проконсультироваться с врачом, поскольку симптомы, при которых показан Седаристон® капсулы, могут быть следствием другой (более тяжелой) патологии.
Во время терапии лекарственным средством Седаристон® капсулы следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, соляриев).
Информация для больных сахарным диабетом
1 капсула лекарственного средства Седаристон® капсулы содержит менее 0,01 учетной ХЕ (ХО), таким образом, подтверждается возможность приема лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку отсутствуют данные о применении лекарственного средства Седаристон® капсулы в период беременности и кормления грудью, препарат не применяют в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении более 4 капсул ухудшается скоростная реакция при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Седаристон и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет : 4 капсулы ежедневно (4 раза по одной капсуле или 2 раза по 2 капсулы).
Капсулы принимают до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы вынимают из блистерной упаковки непосредственно перед их приемом, чтобы предотвратить их повреждение от влажности.
Препарат желательно принимать регулярно и в одно и то же время.
При лечении нарушения сна последний прием препарата должен происходить за полчаса до сна.
Положительный эффект лечения достигается в течение 10-14 дней. Если в течение 4 недель после начала лечения улучшения не наблюдается, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Дети
Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Применение препарата у детей в возрасте от 12 лет возможно только по назначению и под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы : возможно усиление побочных реакций, чувство горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, сердцебиение, признаки раздражения (покраснение ) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина, что вызывает фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному облучению).
Лечение : немедленное прекращение применения препарата и вовремя принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - стабилизация дыхания) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки. При возникновении фотосенсибилизации следует избегать воздействия света в течение 1-2 недель.
Гемодиализ возможен, если другие меры не достаточно эффективными.
Побочные эффекты
Возможны нижеприведенные побочные реакции:
Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, депрессия, беспокойство, утомляемость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта : желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастические боли в животе, сухость во рту).
Со стороны кожи : у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги; кожные аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи; фотосенсибилизации, в частности у лиц со светлой кожей.
Общие нарушения : утомляемость, повышение / понижение артериального давления, слабость.
Психические расстройства : тревожность, беспокойство, у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.
Срок годности Седаристон
2 года.
Условия хранения Седаристон
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 3 или 6, или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Advans Farma GmbH.
Местонахождение производителя
Валленродер штр. 8-14, 13435 Берлин, Германия.
Заявитель.
Еспарма ГмбХ, Германия.
Местонахождение заявителя.
Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седаристон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Фарма Вернигероде ГмбХ
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Седаристон |
Производитель: | Фарма Вернигероде ГмбХ |
Форма выпуска: | капсулы, по 10 капсул в блистере, по 3 или 6, или 10 блистеров в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/13150/01/01 |
Дата начала: | 22.10.2018 |
Дата окончания: | 22.10.2023 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 капсула содержит сухого экстракта травы зверобоя 90% (Hyperici herba) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) 100 мг, сухого экстракта корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus valerianae) (4-7 1) (экстрагент этанол 60% (v / v)) 50 мг |
Фармакологическая группа: | Снотворные и успокаивающие средства. |
Код АТХ: | N05C |
Заявитель: | Еспарма ГмбХ |
Страна заявителя: | Германия |
Адрес заявителя: | Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
N | Средства, действующие на нервную систему |
N05 | Психолептическое средства |
N05C | Снотворные и седативные препараты |