Search

    Силибор инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Силибор таблетки 35 мг. Описание и применение Silibor, аналоги и отзывы. Инструкция Силибор таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: silymarin;

    1 таблетка содержит расторопши пятнистой Экстракт (24-27: 1, экстрагент - ацетон 95%), что эквивалентно силимарина 35 мг.

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный; натрия крахмала (тип А); кальция стеарат лактоза моногидрат, гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) желтый закат FCF (Е 110).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, с фаской. На поверхности таблеток допускаются вкрапления. На поперечном разрезе видны два слоя.

    Фармакологическая группа

    Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.

    Код АТХ А05В А03.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Препарат относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Препарат содержит активную составляющую часть силимарин, полученную из плодов растения расторопши пятнистой. Силимарин - смесь четырех изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силиданин и силикристин. Лекарственное средство оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие.

    Препарат тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на яде бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, ограничивает или предупреждает потерю растворимых компонентов (в т. Ч. Трансаминаз) клеток печени.

    Антиоксидантный эффект лекарственного средства обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.

    Силимарин стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных клетках печени (нормализуя липидный обмен), стабилизирует их клеточные мембраны, связывает свободные радикалы (антиоксидантное действие), защищая таким образом клетки печени от вредных воздействий и способствуя их восстановлению. Клиническая действие препарата проявляется в улучшении общего состояния пациентов с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота).

    Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровень билирубина в плазме крови. Длительное применение препарата достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

    Фармакокинетика.

    После приема внутрь силимарин медленно всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.

    Интенсивно распределяется в организме. В исследованиях с 14С-меченым силибинином высокие концентрации вещества проявляли в печени и совсем незначительное количество - в почках, легких, сердце и других органах.

    Силимарин метаболизируется в печени путем конъюгации. В желчи выявлены такие метаболиты как глюкуронидов и сульфатов.

    Период полувыведения силимарина составляет 6:00. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и незначительно (примерно 5%) - с мочой.

    Клинические характеристики

    Силибор Показания

    Токсические поражения печени для поддерживающего лечения больных с хроническими воспалительными заболеваниями печени или цирроз.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые отравления различной этиологии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.

    Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, лоразепам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, антиаллергические лекарственные средства (фексофенадин), антикоагулянты (клопидогрел, варфарин), аторвастатин, за счет подавления системы цитохрома Р450.

    Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются как гепатопротекторы в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Существует незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изоферментов CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

    Особенности применения

    Лечение препаратом при печеночных поражениях будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

    Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина его следует с осторожностью применять пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.

    Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

    В случае развития желтухи (изменение цвета кожи от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз) необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

    Желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергические реакции.

    Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Данные по безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Пациентам с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Способ применения Силибор и дозы

    Лекарственное средство применять взрослым и детям старше 12 лет внутрь до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

    Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

    Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

    Дети

    Нет достаточных данных относительно применения лекарственного средства детям, поэтому его не следует применять детям до 12 лет.

    Передозировка

    Нет сообщений о случаях передозировки.

    Лечение: при передозировке препарата (прием в дозе, в несколько раз превышает терапевтическую) следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и в случае необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

    Побочные эффекты

    Обычно препарат хорошо переносится.

    Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные действия:

    Со стороны пищеварительной системы : тошнота, диспепсия, диарея, рвота, изжога;

    Со стороны кожи и кожных придатков : в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, крапивница, усиление алопеции;

    Другие : очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений, усиления диуреза одышка.

    Побочные действия преходящи и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

    Срок годности Силибор

    2 года.

    Условия хранения Силибор

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Таблетки № 10 × 3 в блистерах в коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Силибор только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Силибор и Алкоголь?

    Производитель прямо указывает на противопоказания при сочетании препарата Силибор с алкоголем. Вам не следует принимать лекарственное средство и алкоголь, одновременно. Любой алкоголь токсичен, он изменяет химический состав крови и может ослабить влияние действующих веществ на ваш организм.

    Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Силибор, а также несколько дней после завершения лечения.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Силибор
    Производитель:ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 35 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/5114/01/01
    Дата начала: 10.12.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Silymarin
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 таблетка содержит расторопши пятнистой Экстракт (24-27: 1, экстрагент - ацетон 95%), что эквивалентно силимарина 35 мг
    Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.
    Код АТХ:A05BA03
    Заявитель: ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Да
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A05Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    A05BПрепараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные средства
    A05BAГепатотропные препараты
    A05BA03 Силибинин