- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Солкосерил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Солкосерил гель 5 г. Описание и применение Solkoseril, аналоги и отзывы. Инструкция Солкосерил гель утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: protein-free hemodialysate from calf blood;
1 г геля глазного содержит депротеинизорованный гемодериват из крови телят, стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 8,3 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия кармеллоза, трилон Б, сорбита раствор, кристаллизуется (Е 420), вода для инъекций, натрия гидроксид.
Лекарственная форма
Гель для глаз.
Основные физико-химические свойства: от бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка опалесцирующий, каплеутворюючий гель.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Другие офтальмологические средства.
ATH S01X Код.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество лекарственного средства - депротеинизований гемодериват, полученный из крови телят методом диализа и ультрафильтрации, который содержит большое количество компонентов с низкой молекулярной массы. Средство способствует регенерации тканей в случае обратного повреждения, вызванного нехваткой кислорода или питательных веществ, а также ускоряет процесс восстановления тканей.
Солкосерил, гель глазной, способствует регенерации эпителия и способствует заживлению травм роговицы, и, как следствие, уменьшает рубцы роговицы или даже предотвращает их образование.
Фармакокинетика.
Показатели абсорбции, распределение и выведение депротеинизований гемодериват, полученного из крови телят, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами (например, с использованием радиоактивных маркеров), поскольку активность препарата зависит от многочисленных веществ с различными физико-химическими свойствами.
Клинические характеристики
Солкосерил Показания
Адъювантной терапии в комплексном лечении:
- язв роговицы различного происхождения;
- поражений роговицы
- ожогов роговицы, вызванных действием кислот или щелочей;
- дегенеративных изменений роговицы и конъюнктивы;
- буллезный кератит.
Противопоказания
Реакции повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Солкосерил, гель глазной, может снижать эффективность пуринов и пиримидиновых антиметаболитов при местном применении, используемых как противовирусные средства (например, ацикловир или трифлуридин).
Особенности применения
Поскольку глазные гели могут прилипать к контактным линзам, не стоит носить контактные линзы во время лечения препаратом. Солкосерил, гель глазной необходимо применять согласно рекомендациям врача. Препарат не следует применять для лечения других заболеваний и передавать другим лицам. Во время лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены, таких как регулярное мытье рук. Не стоит прикасаться руками носика-пипетки. Рекомендуется закрывать тюбик сразу же после использования препарата. Немедленно следует сообщить врачу, если у пациента есть или были случаи аллергии. В случае инфекции роговицы препарат необходимо применять с соответствующей противомикробной терапии.
Солкосерил содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 мин после применения). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Клинические данные, касающиеся применения гемодериват крови телят в период беременности отсутствуют.
Данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют об отсутствии прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Необходимо с осторожностью назначать данный препарат женщинам в период беременности.
кормление грудью
Солкосерил, гель глазной, можно применять в период лактации только после тщательной оценки врачом потенциальной пользы для матери и возможного риска для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку гель может временно уменьшить остроту зрения, пациенту следует воздержаться в течение 20 минут от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Солкосерил и дозы
Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день.
Не касаться пальцами к носику-пипетки.
Следует закрыть тубу колпачком немедленно после использования.
Перед закапывания различных глазных лекарственных средств рекомендуется интервал продолжительностью не менее 15 минут.
Пациентам следует рекомендовать не касаться носиком-пипеткой в любых поверхностей, глаза или окружающих участков глаза. При нарушении этой рекомендации возможное загрязнение глазного геля распространенными бактериями, способными вызвать инфекционное поражение. Использование загрязненного глазного геля может привести к серьезному повреждению глаза и, как следствие, к потере зрения.
Способ применения:
1. Перед первым применением следует удостовериться в том, что предохранительное кольцо на колпачке не тронутой.
2. Вымыть руки.
3. Отвинтить колпачок и открыть тубу.
4. Следует соблюдать осторожность и не касаться носиком-пипеткой в любых поверхностей, глаза или окружающих участков глаза, поскольку возможное загрязнение глазного геля распространенными бактериями, способными вызвать инфекционное поражение, что ведет к серьезному повреждению глаза и даже потере зрения.
5. Наклон голову, аккуратно оттяните нижнее веко и осторожно закапайте 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок.
6. Прижмите внутренний уголок глаза пальцем или закройте глаза на 2 минуты после закапывания. Это мероприятие препятствует абсорбции лекарственного средства в организм.
7. Повторить действия в соответствии с пунктами 4-6 для закапывания лекарственного средства в другой глаз.
8. Тубу следует закрыть колпачком немедленно после закапывания геля.
Пациенты пожилого возраста
Потребность в изменении дозировки отсутствует.
Пациенты с нарушением печеночных или почечных функций
Потребность в изменении дозировки отсутствует.
Дети
Опыт применения у детей ограничен.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрированы.
Побочные эффекты
Побочные реакции, перечисленные ниже, распределены по частоте и по системам органов в соответствии с классификацией MedDRA (Словарь медицинских терминов для регуляторной деятельности).
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:
Очень часто ≥ 1/10.
Часто: ≥ 1/100 — < 1/10.
Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100.
Редко ≥ 1/10000 - <1/1000.
Очень редко <1/10000.
Неизвестно: частоту случаев оценить по имеющимся данным невозможно.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция повышенной чувствительности при длительном применении (дальнейшее использование препарата при реакции повышенной чувствительности следует отменить)
со стороны органов зрения: очень редко - временное раздражение глаз, не требует отмены препарата.
Срок годности Солкосерил
3 года.
Принять до даты, указанной на упаковке.
После открытия тубы препарат годен в течение 28 дней.
Условия хранения Солкосерил
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г геля в тубе; по 1 тубе в упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
MEDA Farma GmbH and Co. КГ /
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (производитель, ответственный за выпуск серии).
Местонахождение производителя
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия /
Benzstrasse 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Солкосерил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Солкосерил и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Солкосерил, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Солкосерил |
Производитель: | Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ |
Форма выпуска: | гель глазной по 5 г в тубе; по 1 тубе в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/13751/01/01 |
Дата начала: | 16.12.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г геля глазного содержит депротеинiзований гемодериват из крови телят, стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 8,3 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в офтальмологии. Другие офтальмологические средства. |
Код АТХ: | S01XA |
Заявитель: | Майлан Хелскеа Сп. с о.о. |
Страна заявителя: | Польша |
Адрес заявителя: | ул. Постеп 21б, 02-676 Варшава, Польша |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Да |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
S | Средства, действующие на органы чувств |
S01 | Средства, применяемые в офтальмологии |
S01X | Другие офтальмологические средства |
S01XA |
Другие офтальмологические средства
|