- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Синуфорте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Синуфорте порошок 35 доз. Описание и применение Sinuforte, аналоги и отзывы. Инструкция Синуфорте порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество:
1 флакон содержит порошка лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Сусlamen еuropaeum), гемолитический индекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз.
Вспомогательные вещества:
растворитель: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для интраназального применения . Основные физико-химические свойства. Пористая масса белого цвета с кремово-коричневым оттенком.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа.
Код АТХ. R01АХ.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, которые выстилают придаточные пазухи носа и полость носа. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозный выделений проявляется через несколько минут и может продолжаться около 2:00. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, как следствие, высокую лечебную эффективность препарата.
Фармакокинетика.
Препарат не вызывает никаких значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в полости носа и не имеет общего системного действия.
Клинические характеристики
Синуфорте Показания
Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синусит):
катаральные или гнойные гаймориты, фронтит, этмоидиты, сфеноидита или комбинированные
синуситы.
В комбинации с антибиотиками: острые гнойные синуситы, течение которых сопровождается явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений.
Острое экссудативное воспаление среднего уха (отит) и хронические экссудативные отиты
(в последнем случае лечение Синуфорте® можно проводить и после
миринготомии).
Острые и хронические риниты в стадии обострения; аллергические риниты, в том числе поллинозом .
Постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств
(етмоидотомия, гаймороэтмоидотомия, фронтоэтмоидогайморотомия).
Противопоказания
Кистозно-полипозные параназальные синуситы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Недопустимо одновременно вводить в полость носа Синуфорте® и местноанестезирующие препараты или антигистаминные средства, также предварительно вводить такие препараты; при необходимости допустимо местно применять средства, уменьшающие отек слизистой оболочки носа. В случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости применять антибиотикотерапию.
Особенности применения
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ избегать попадания препарата в глаза!
Не вдыхать ОДНОВРЕМЕННО С введением препарата!
Попадания препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого кон ' юнктивиту.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения препарата Синуфорте® в период беременности и кормления грудью изучена недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не обнаружено.
Способ применения Синуфорте и дозы
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу . Высшая суточная доза составляет 0,26 мл. Готовый раствор содержит 35 доз препарата.
- Отвинтить колпачок с флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Открыть флакон с раствором и отломить верхнюю часть.
- Полностью вылить растворитель во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения
препарата. - Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
- При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый
носовой ход и сделать распыления одним нажатием.
Взрослым и детям старше 5 лет приготовленный вышеуказанным способом препарат вводить 1 раз в сутки, по 1 распылению в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется применять через день, в зависимости от тяжести течения заболевания также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения 6-8 дней при ежедневном применении или 12-16 дней при введении препарата через день.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
В случае аллергических ринитов применение как системных, так и местных антигистаминных препаратов допустимо только через 2:00 после интраназального введения Синуфорте®. Вместе с тем не следует применять антиаллергические препараты менее чем за 8-10 часов до интраназального введения Синуфорте®.
После оперативного вмешательства интраназальное введение Синуфорте® начинать на вторые сутки с целью дренажа дыхательных путей и уменьшения отека слизистых оболочек. При применении Синуфорте® нет необходимости в применении традиционных послеоперационных реабилитационных мероприятий, таких как анемизация, промывание пазух и туалет носовой полости.
Правила и длительность применения препарата не зависят от нозологической формы заболевания.
Дети
Синуфорте® рекомендуется детям в возрасте от 5 лет. Способ применения и дозы те же, что и для взрослых.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боли в носоглотке.
Побочные эффекты
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, чихание, рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже кратковременные слезотечения и покраснения лица; в редких случаях сухость во носу, гиперемия конъюнктивы, непродолжительный головная боль в лобной области или переносицы; в результате капиллярного диапедеза могут появиться выделения из носа бледно-розового цвета. В одном из указанных случаев нет необходимости в прекращении лечения.
Срок годности Синуфорте
5 лет.
Условия хранения Синуфорте
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Свежеприготовленный раствор хранить в холодильнике не более 15 дней (при температуре от 2 ° до 8 ° С).
Упаковка
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе об объемом 8 мл, растворитель: вода для инъекций - 5 мл и распылитель-дозатор в комплекте.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АТ Лабораторіо Рейг Жофре / Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Местонахождение производителя
Гран Капита, 10 08970 Сент Джоан Деспи (Барселона) Испания / Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) Spain.
Заявитель.
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.
1106 г.. Будапешт, ул. Керестури, 30-38 / 1106, Budapest, Kereszturi ut., 30-38.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Синуфорте только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- АО лаборатории Рейг Жофре (производитель ответственный за полный цикл производства, включая выпуск серии)
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Синуфорте |
Производитель: | АО лаборатории Рейг Жофре (производитель ответственный за полный цикл производства, включая выпуск серии) |
Форма выпуска: | порошок лиофилизированный для приготовления раствора для интраназального применения, 35 доз, гемолитический индекс 1: 6000 - 1: 12000 по 1 флакону с порошком в комплекте с 1 ампулой растворителя по 5 мл (вода для инъекций) и распылителем-дозатором в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/6478/01/01 |
Дата начала: | 08.11.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Cyclamen europaeum** |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 флакон содержит порошка лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Сусlamen еuropaeum), гемолитический индекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. |
Код АТХ: | R01AX |
Заявитель: | ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС |
Страна заявителя: | Венгрия |
Адрес заявителя: | 1106, г.. Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
R | Средства, действующие на респираторную систему |
R01 | Средства, применяемые при заболеваниях полости носа |
R01A | Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа |
R01AX | Средства для лечения заболеваний полости носа |