- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Седавит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Седавит раствор 100 мл, 200 мл. Описание и применение Sedavit, аналоги и отзывы. Инструкция Седавит раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
1 мл лекарственного средства содержит:
действующие вещества: Седавит® экстракт жидкий (Extractum sedaviti fluidum) (экстрагент - этанол 35% об / об) (1: 4,5) - 0,94 мл из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя трава (Hyperici herba), мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 0,6 мг никотинамид (витамин РР) - 3,0 мг.
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420).
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные препараты.
Код ATH N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной системы и имеют преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха и напряжения.
Фармакокинетика.
Данные отсутствуют.
Клинические характеристики
Седавит Показания
Состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, страхом, усталостью, невнимательностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиального типу; астенический синдром (форма гиперстеническая) артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы) зудящие дерматозы (экзема, крапивница) головные боли, обусловленные нервным напряжением; мигрень. Применяют в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Лекарственное средство усиливает действие веществ, оказывающих седативное действие на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременное применение циклосерина, гидролазину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослабить действие других препаратов, метаболизирующихся этими изоферментами. В связи с этим рекомендуется одновременное применение препарата с:
- индинавиром или другими антиретровирусными препаратами
- циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатин), Фексофенадина, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином ), буспирином, а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными средствами (блокаторами кальциевых каналов)
- варфарином и другими антикоагулянтами - производными кумарина;
- оральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступления нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами средствами или ацетилсалициловой кислотой возможно развитие кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии.
Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитическое - усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдофой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - к снижению эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующее действия других лекарственных средств, которые имеют фотосенсибилизирующее эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклинов и фторхинолоны).
Особенности применения
В состав препарата входит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
При применении лекарственного средства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не применять с алкоголем.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения Седавит и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу увеличивать до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами - 8:00. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин перед возможным эмоциональным нагрузкам. Препарат принимать неразбавленным или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Продолжительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Седавит® для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов чувство подавленности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парестезии. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, потливость, кашель, сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую определяет врач.
Побочные эффекты
В редких случаях могут проявляться следующие побочные эффекты.
Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, подавленное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезии, слабость, снижение работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - снижение толерантности к глюкозе.
Отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Срок годности Седавит
2 года.
Условия хранения Седавит
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе или банке; по 1 флакону или банке в пачке; по 200 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
"Галичфарм".
Местонахождение производителя
79024, Украина, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седавит только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.arterium.ua - АО «Галичфарм»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Седавит |
Производитель: | АО «Галичфарм» |
Форма выпуска: | раствор оральный по 100 мл в стеклянном или полимерном флаконе; по 1 флакону в пачке; по 100 мл в стеклянной банке; по 1 банке в пачке; по 200 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/8992/01/01 |
Дата начала: | 21.06.2018 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | Седавит® экстракт жидкий (Extractum sedaviti fluidum) (экстрагент - этанол 35% об / об) (1: 4,5) - 0,94 мл из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя трава (Hyperici herba), мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 0,6 мг никотинамид (витамин РР) - 3,0 мг |
Фармакологическая группа: | Снотворные и седативные препараты. |
Код АТХ: | N05CM |
Заявитель: | АО «Галичфарм» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |