Search

    Седавит инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Седавит раствор 100 мл, 200 мл. Описание и применение Sedavit, аналоги и отзывы. Инструкция Седавит раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    1 мл лекарственного средства содержит:

    действующие вещества: Седавит® экстракт жидкий (Extractum sedaviti fluidum) (экстрагент - этанол 35% об / об) (1: 4,5) - 0,94 мл из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя трава (Hyperici herba), мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 0,6 мг никотинамид (витамин РР) - 3,0 мг.

    вспомогательные вещества: сорбит (Е 420).

    Лекарственная форма

    Раствор оральный.

    Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка.

    Фармакологическая группа

    Снотворные и седативные препараты.

    Код ATH N05C M.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной системы и имеют преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха и напряжения.

    Фармакокинетика.

    Данные отсутствуют.

    Клинические характеристики

    Седавит Показания

    Состояние постоянного психического напряжения (синдром менеджера); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, страхом, усталостью, невнимательностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиального типу; астенический синдром (форма гиперстеническая) артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы) зудящие дерматозы (экзема, крапивница) головные боли, обусловленные нервным напряжением; мигрень. Применяют в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, бронхиальная астма, спазмофилия, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемическая болезнь сердца, заболевания печени, гиперурикемия, подагра, декомпенсированный сахарный диабет, мочекаменная болезнь.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Лекарственное средство усиливает действие веществ, оказывающих седативное действие на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

    Одновременное применение циклосерина, гидролазину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

    Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может ослабить действие других препаратов, метаболизирующихся этими изоферментами. В связи с этим рекомендуется одновременное применение препарата с:

    • индинавиром или другими антиретровирусными препаратами
    • циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатин), Фексофенадина, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином ), буспирином, а также триптанами (суматриптан, наратриптан, золмитриптан) и гипотензивными средствами (блокаторами кальциевых каналов)
    • варфарином и другими антикоагулянтами - производными кумарина;
    • оральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений не исключается наступления нежелательной беременности).

    Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

    Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

    Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

    Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

    Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

    При одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами средствами или ацетилсалициловой кислотой возможно развитие кровотечения.

    Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии.

    Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитическое - усиливается эффект спазмолитиков.

    Одновременное применение с метилдофой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом - к снижению эффекта пробенецида.

    Возможно усиление фотосенсибилизирующее действия других лекарственных средств, которые имеют фотосенсибилизирующее эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклинов и фторхинолоны).

    Особенности применения

    В состав препарата входит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

    При применении лекарственного средства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярия, диатермии).

    У пациентов с желудочно-пищеводного рефлюкса (изжогой) возможно усиление изжоги.

    С осторожностью применять пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

    Не применять с алкоголем.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

    Способ применения Седавит и дозы

    Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу увеличивать до 10 мл. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) назначать по 2,5 мл утром и днем ​​и 5 мл на ночь. Интервал между приемами - 8:00. Препарат можно применять однократно по 5-10 мл за 20-30 мин перед возможным эмоциональным нагрузкам. Препарат принимать неразбавленным или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

    Продолжительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.

    Дети

    Безопасность и эффективность препарата Седавит® для детей до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов чувство подавленности и сонливости. Позже эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке, парестезии. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, головная боль, головокружение, судороги, тремор, тошнота, рвота, диарея, потливость, кашель, сыпь, артериальная гипотензия).

    Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия, которую определяет врач.

    Побочные эффекты

    В редких случаях могут проявляться следующие побочные эффекты.

    Аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, подавленное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезии, слабость, снижение работоспособности.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.

    Со стороны кожи: фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: онемение конечностей, мышечная слабость.

    Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах - снижение толерантности к глюкозе.

    Отклонение биохимических показателей от нормы: повышение уровня АсАТ (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.

    Срок годности Седавит

    2 года.

    Условия хранения Седавит

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 100 мл во флаконе или банке; по 1 флакону или банке в пачке; по 200 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    "Галичфарм".

    Местонахождение производителя

    79024, Украина, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Седавит только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Седавит
    Производитель:АО «Галичфарм»
    Форма выпуска: раствор оральный по 100 мл в стеклянном или полимерном флаконе; по 1 флакону в пачке; по 100 мл в стеклянной банке; по 1 банке в пачке; по 200 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/8992/01/01
    Дата начала: 21.06.2018
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: Седавит® экстракт жидкий (Extractum sedaviti fluidum) (экстрагент - этанол 35% об / об) (1: 4,5) - 0,94 мл из смеси ЛРС: валерианы корневища с корнями (Valerianae Rhizoma cum Radicibus), боярышника плоды (Crataegi fructus), зверобоя трава (Hyperici herba), мяты перечной листья (Menthae piperitae folium), хмеля шишки (Lupuli flos) пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 0,6 мг никотинамид (витамин РР) - 3,0 мг
    Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты.
    Код АТХ:N05CM
    Заявитель: АО «Галичфарм»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Да
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N05Психолептическое средства
    N05CСнотворные и седативные препараты
    N05CM Другие снотворные и седативные средства