- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16692/01/01 закончился 27.04.2023
Ксефалгин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ксефалгин порошок 8 мг. Описание и применение Ksefalgin, аналоги и отзывы. Инструкция Ксефалгин порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: lornoxicam;
1 флакон содержит 8 мг лорноксикама;
Вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, натрия эдетат.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: желтый порошок, после растворения которого образуется прозрачный желтый раствор.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы.
Код АТХ М01А С05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ксефалгин является НПВП с обезболивающим и противовоспалительным свойствами, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибирования воспаления. Также предполагается центральный влияние на ноцицепторы, который не связан с противовоспалительным действием. Ксефалгин не влияет на жизненно важные показатели (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ, спирометрия).
Анальгезирующие свойства лорноксикама были успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.
В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системной ульцерогенных действием, связанной с ингибированием синтеза простагландинов (PG), применение лорноксикама и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Ксефалгин 8 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций, предназначенный для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) после введения препарата достигается через 0,4 часа. Биодоступность [рассчитана по площади под фармакокинетической кривой «концентрация - время» (AUC)] после введения препарата составляет 97%.
Распределение. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном виде и в неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Метаболизм. Ксефалгин активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования сначала в неактивное 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP 2С9. Метаболизм этого фермента вследствие генетического полиморфизма может быть замедленным или интенсивным у разных лиц, что может приводить к заметному увеличению уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно 2/3 выводится через печень и 1/3 выводится почками в виде неактивной соединения.
Во время исследований на моделях животных лорноксикам не вызывало индукции печеночных ферментов. В клинических исследованиях не наблюдалась аккумуляция лорноксикама после многократного приема рекомендованных доз. Эти результаты были подтверждены данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств за 1 год исследования.
Вывод. Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После приема около 50% выводится с калом, 42% выводится почками, в основном в виде 5-гидроксилорноксикаму. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикаму составляет около 9:00 после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30-40%. Помимо снижения клиренса, нет существенных изменений в кинетическом профили лорноксикама у пациентов пожилого возраста.
Нет существенной изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени, после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.
Клинические характеристики
Ксефалгин Показания
Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата
- тромбоцитопения
- гиперчувствительность (симптомы, подобные таковым при астме, рините, ангионевротическом отека или уртикарии) в другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту
- тяжелая форма сердечной недостаточности
- желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые или другие кровотечения
- желудочно -кишечного кровотечения или перфорация язвы в анамнезе , связанные с предшествующей терапией НПВП
- активное рецидивная язва желудка / кровотечение или рецидивная язва желудка / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения)
- тяжелая форма печеночной недостаточности
- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина> 700 мкмоль / л);
- III триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В случае одновременного применения лорноксикама с другими лекарственными средствами возможны такие взаимодействия:
- Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикама и ранитидином или лорноксикама и антацидами не обнаружено).
- Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина (см. «Особенности применения»). Следует проводить тщательный мониторинг уровня международного нормализованного индекса.
- Фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумон.
- Гепарин: нестероидные противовоспалительные средства увеличивают риск возникновения спинномозговой / эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии.
- Ингибиторы АПФ может уменьшаться действие ингибиторов АПФ.
- Диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.
- Блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта.
- Дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.
- Кортикостероиды: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений.
- Антибактериальные средства группы хинолонов повышается риск возникновения судорог.
- Антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
- Другие НПВП повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
- Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
- Препараты лития: НПВП снижают почечный клиренс лития, таким образом концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.
- Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. Во время комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
- Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид) повышается риск гипогликемии.
- Индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам [как и другие НПВС, зависимые от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)] взаимодействует с индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов.
- Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. Во время комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
- Пеметрексед НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечное токсичность и миелосупрессия.
Особенности применения
При наличии следующих нарушений препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:
- Сердечно-сосудистые риски НПВП повышают риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт, могут иметь летальный исход. Этот риск увеличивается с увеличением длительности применения. Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний более склонны к таким осложнениям. НПВС противопоказаны для лечения периоперационной боли при операциях аортокоронарного шунтирования.
- Желудочно-кишечные факторы риска НПВП повышают риск серьезных желудочно-кишечных побочных эффектов, таких как воспаление, кровотечение, язва и перфорация желудка или кишечника, которые могут иметь летальный исход.
Указанные побочные эффекты могут с ' являться состояться в любое время при применении препарата и возникать без предварительных симптомов. Пациенты пожилого возраста имеют больший риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.
- почечная недостаточность: Ксефалгин следует применять с осторожностью больным с нарушением функции почек от легкого (креатинин в сыворотке 150-300 мкмоль / л) до умеренного (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль / л) степени, поскольку от уровня почечных простагландинов зависит почечный кровоток.
Лечение лорноксикама должно быть прекращено, если функция почек ухудшается во время лечения.
Функцию почек следует контролировать у пациентов, перенесших серьезные операции, имеют сердечную недостаточность, получающих лечение с мочегонными средствами, препаратами, которые способны вызвать повреждения почек.
- Пациенты с нарушениями свертывания крови: рекомендуется тщательный клинический мониторинг и оценка лабораторных показателей (например, показателя - Активированное частичное тромбопластических Время (АЧТВ).
- печеночная недостаточность (например, цирроз печени): у пациентов с нарушением функции печени следует проводить тщательный клинический мониторинг и лабораторные исследования, поскольку может происходить накопление лорноксикама (увеличение показателя AUC) после лечения с применением суточных доз 12 - 16 мг. Но установлено, что снижение функций печени практически не влияет на фармакокинетику лорноксикама по сравнению со здоровыми суб ' ведения.
- Длительное лечение (более 3 месяцев): рекомендуется регулярно оценивать гематологичгни показатели (гемоглобин), функцию почек (креатинин) и уровень ферментов печени.
- Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): рекомендуется мониторинг функции почек и печени. Пожилые пациенты после операции требуют особой осторожности.
Следует избегать применения лорноксикама с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при применении минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля (облегчение) симптомов.
Для вышеупомянутых групп пациентов и пациентов, которые параллельно принимают низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть необходимость назначения защитных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения.
С особой осторожностью назначать пациентам, которые одновременно применяют лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).
В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.
НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВС возможные отеки и задержка жидкости в организме.
Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВП может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.
Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВП (особенно долговременная терапия или в высоких дозах) связано с повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для того, чтобы исключить такой риск при приеме лорноксикама.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка показаний также требуется перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивает риск спинномозговой / эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.
Очень редко на фоне применения НПВП возникают кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других проявлениях гиперчувствительности.
Ксефалгин подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Сопутствующее лечение НПВС и такролимусом повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Как и большинство других НПВП, лорноксикам может вызывать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, так же, как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.
Ксефалгин , как и другие препараты, подавляющие ЦОГ / синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, поэтому не рекомендуется применять женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.
Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечное кровотечение) в начале лечения.
При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. К этому времени нельзя исключать влияние НПВП на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.
Применяют с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВП провоцируют бронхоспазм у таких пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Ксефалгин противопоказан в III триместре беременности. Клинических данных по применению лорноксикама в I-II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.
Нет достаточных данных относительно применения лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.
Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности, а также развития пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и продолжительности терапии.
На III триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны такие воздействия на плод:
- сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия)
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу.
Беременная женщина в конце беременности и плод могут испытать таких воздействий от применения ингибиторов синтеза простагландинов:
- возможно увеличение продолжительности кровотечений;
- угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличение продолжительности родов.
Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в III триместре беременности.
Период кормления грудью. Нет данных по экскреции лорноксикама в грудное молоко. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко животных. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В случае возникновения головокружения и / или сонливости вследствие приема лорноксикама не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Ксефалгин и дозы
Эта лекарственная форма препарата предназначена для начальной терапии и для быстрого достижения обезболивающего эффекта или если применение пероральных препаратов или суппозиториев невозможно . Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должно основываться на индивидуальной ответа на лечение.
Рекомендуемая доза - 8 мг внутривенно или внутримышечно. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 часа.
Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.
После приготовления раствора иглу следует заменить.
Для инъекции необходимо длинная игла, обеспечивает глубокое введение.
Лекарственное средство предназначено только для одноразового использования.
Раствор для инъекций готовить непосредственно перед применением: содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворять водой для инъекций (2 мл).
Доказано совместимость лорноксикама с раствором 0,9% NaCl, раствором глюкозы (декстрозы) 5% и раствором Рингера.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет), кроме лиц с нарушением функции печени или почек, корректировки дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.
Почечная недостаточность. Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности требуют снижения дозы препарата.
Печеночная недостаточность. Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности требуют снижения дозы препарата.
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы препарата в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных об эффективности и безопасности препарата.
Передозировка
На сегодня данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет. В результате передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях возможны: атаксия, с переходом в кому и судороги, поражение печени и почек, нарушение свертываемости крови.
При известном или предполагаемом передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфический антидот неизвестен. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно применять, например, аналог простагландина или ранитидин.
Побочные эффекты
Чаще всего побочные реакции НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме лекарственного средства могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивается летально, особенно у лиц пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Реже наблюдались гастриты.
Считается, что примерно у 20% пациентов, которые лечились лорноксикама, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боли в животе, рвота, диарея. Эти симптомы вообще наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.
Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВС.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном приеме, повышает риск артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100, <1/10); нечасто ( > 1/1000, <1/100) редко ( > 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии.
Редко фарингиты.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Редко анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение продолжительности кровотечения.
Очень редко экхимозы.
Со стороны иммунной системы.
Редко реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилактический шок.
Метаболические и алиментарные расстройства.
Нечасто потеря аппетита, изменения массы тела.
Психические нарушения.
Нечасто инсомния, депрессия.
Редко спутанность сознания, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы.
Часто легкий и преходящий головная боль, головокружение.
Редко сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень.
Очень редко асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани.
Со стороны органов зрения.
Нечасто конъюнктивит.
Редко: нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия.
Нечасто вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, покраснение лица.
Редко гипертензия, приливы жара, кровоизлияния, гематомы.
Со стороны дыхательной системы.
Нечасто риниты.
Редко одышка, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.
Нечасто запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, язва желудка, боль в животе в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой ротовой полости.
Редко молотый, гематемезис, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация язвенной болезни, желудочно-кишечное кровотечение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).
Редко печеночная недостаточность.
Очень редко токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция.
Редко: дерматит, пурпура, экзема.
Очень редко отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечасто: артралгия.
Редко: ощущение боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Редко никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.
Очень Рико: острая почечная недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, зависит от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. Раздел « Особенности применения» ). Нефротоксичность в различных формах, включая нефритами и нефротическим синдромом, является класс-специфическим эффектом НПВС.
Общие расстройства.
Нечасто: недомогание, отек лица.
Редко астения.
Срок годности Ксефалгин
2 года.
С микробиологической точки зрения раствор препарата следует использовать немедленно. Если раствор не использовано сразу, срок и условия хранения восстановленного раствора к его применению является ответственностью пользователя.
Условия хранения Ксефалгин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С, в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в инструкции по применению.
Упаковка
По 5 флаконов в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Глобал Фармацеутикалс Индастриас / Global Pharmaceuticals Industries.
Местонахождение производителя
Часть № 2А, 5а Индустриальная зона, 6го октября город, Египет / Part no. 2A, 5th Industrial Zone, 6th of October City, Egypt.
Заявитель.
ЧАО «ФИТОФАРМ».
Местонахождение заявителя.
Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксефалгин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Глобал Фармацеутикалс Индастриас
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ксефалгин |
Производитель: | Глобал Фармацеутикалс Индастриас |
Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для инъекций, по 8 мг, по 5 флаконов в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/16692/01/01 |
Дата начала: | 27.04.2018 |
Дата окончания: | 27.04.2023 |
МНН: | Lornoxicam |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 флакон содержит 8 мг лорноксикама |
Фармакологическая группа: | Нестероидные противовоспалительные средства. |
Код АТХ: | M01AC05 |
Заявитель: | ЧАО «ФИТОФАРМ» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02152, г.. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
M01 | Противовоспалительные средства |
M01A | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства |
M01AC | Оксикамы |
M01AC05 |
Лорноксикам
|