- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/7167/01/02 закончился 13.03.2023
Диклофенак-Виола инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диклофенак-Виола гель 40 г, 50 г, 100 г. Описание и применение Diklofenak-Viola, аналоги и отзывы. Инструкция Диклофенак-Виола гель утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: диклофенак натрия.
1 г геля содержит диклофенака натрия 50 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, макрогол 400, метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбопол Ультрез 21 спирт этиловый 96%, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Основные физико-химические свойства: однородный гель белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Диклофенак - НПВП для наружного применения группы производных фенилуксусной кислоты. Препарат обладает выраженными противовоспалительные, обезболивающие и противовоспалительные свойства, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклофенак приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Фармакокинетика.
Диклофенак натрия медленно и частично абсорбируется с поверхности кожи. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-9 часов. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Среднее время удержания действующего вещества в системной циркуляции - примерно 9:00 значительно дольше по сравнению с 1-2 часами после приема.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.
Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны таковым после системного применения. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения в среднем - 1-3 часа. Диклофенак связывается с белками плазмы крови на 99%. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирование и связывания с глюкуроновой кислотой) две трети вещества выводится почками и одна треть - с желчью.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Клинические характеристики
Диклофенак-Виола Показания
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенака или другим НПВП, или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, назальных полипов, ангиоэдемы, обусловленных применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.
Особенности применения
С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Диклофенак рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат не применять внутрь.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку не рекомендуется, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Не наносить на открытые раны или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой, или на слизистые оболочки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения диклофенака беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Препарат противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
В ходе исследований на животных не было выявлено ни одного проявления вредного воздействия препарата на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие ребенка.
При наличии веских оснований для применения Диклофенак в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата, по мнению врача, превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.
фертильность
Нет доступных данных о влиянии для диклофенака местного применения на фертильность человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Диклофенак-Виола и дозы
Диклофенак применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г геля, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Нет никаких оснований считать, что пациенты пожилого возраста нуждаются в специальном подборе дозы или в них могут возникнуть побочные реакции отличные от других пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет никаких оснований считать, что пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в специальном подборе дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет никаких оснований считать, что пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в специальном подборе дозы.
Дети
Рекомендации по дозировке и терапевтические показания по применению препарата Диклофенак у детей отсутствуют.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Побочные эффекты
Диклофенак обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
Оценка побочных реакций приведена по частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), редко (≥ 1/10000 , ≤ 1/1000), очень редко (<1/10000).
Инфекции и инвазии: редкие: пустулезные высыпания.
Со стороны кожи: редко - сыпь, зуд, покраснение, экзема, сыпь, эритема, жжение, появление отеков и везикул, папулы, пустулы, шелушение и сухость кожи, дерматит (в том числе контактный дерматит); редко - буллезный дерматит очень редко - реакции светочувствительности, генерализованные кожные высыпания, жжение кожи.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек лица, одышка.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхиальная астма.
Со стороны пищеварительной системы побочные реакции возникают очень редко после местного применения препаратов, содержащих диклофенак.
При применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций, а также реакций гиперчувствительности в форме ангиоэдемы, одышка.
Срок годности Диклофенак-Виола
3 года.
Условия хранения Диклофенак-Виола
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 40 г или по 50 г, или по 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО Фармацевтическая фабрика «Виола».
Местонахождение производителя
Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диклофенак-Виола только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://violapharm.com - ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола»
Диклофенак-Виола и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Диклофенак-Виола, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Диклофенак-Виола |
Производитель: | ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола» |
Форма выпуска: | гель 5% по 40 г, 50 г, 100 г в тубе в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/7167/01/02 |
Дата начала: | 13.03.2018 |
Дата окончания: | 13.03.2023 |
МНН: | Diclofenac |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г геля содержит диклофенака натрия 50 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак. |
Код АТХ: | M02AA15 |
Заявитель: | ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 69063, г.. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
M02 | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли m03 - миорелаксанты |
M02A | Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной сист |
M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
M02AA15 |
Диклофенак
|