- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Вольтарен инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Вольтарен эмульгель 20 г, 50 г, 75 г, 100 г. Описание и применение Voltaren, аналоги и отзывы. Инструкция Вольтарен эмульгель утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: diclofenac;
1 г эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что соответствует 10 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: карбомер, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, кокоил каприлокапрат, диэтиламин, спирт изопропиловый, масло минеральное, ароматизатор 45 (содержащий бензилбензоат), пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Эмульгель для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: мягкий гомогенный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Диклофенак является высокоэффективным НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом терапевтического действия диклофенака является подавление биосинтеза простагландинов ЦОГ-2 (СОХ-2).
Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.
Данные клинических исследований.
При воспалении и боли травматического или ревматического происхождения Вольтарен Эмульгель приводит к сокращению периода возобновления движения пораженных суставов, связок, сухожилий и мышц. Клиническими данными доказано, что Вольтарен Эмульгель уменьшает острую боль уже через 1:00 после первоначального нанесения. Препарат уменьшает боль при движении на 75% в течение двух суток. 94% пациентов имели отклик на Вольтарен Эмульгель через 2 суток лечения по сравнению с 8%, что имели отклик на плацебо. Лечение боли и восстановления движения суставов достигалось после 4 дней лечения Вольтарен Эмульгеля .
Фармакокинетика.
Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата Вольтарен Эмульгель на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.
После нанесения Вольтарен Эмульгеля на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.
Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, чем в плазму крови. Там он продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.
Диклофенак метаболизируется путем одно- или многостадийного гидроксилирования и дальнейшей глюкуронизации или глюкуронизации целой молекулы.
Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения из плазмы - 1-2 часа. Четыре метаболиты, включая два активных, имеют короткий период полувыведения 1-3 часа, а один - несколько больше, но он практически неактивным.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.
Клинические характеристики
Вольтарен Показания
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангиоэдемы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.
Особенности применения
С осторожностью применять с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов (которые случаются при применении системных форм диклофенака) должна быть рассмотрена при применении препарата на более крупных участках кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано. В таких случаях следует с осторожностью использовать препарат пациентам, которые имеют печеночную, почечную или сердечную недостаточность, а также язвенной болезнью в активной стадии.
Вольтарен Эмульгель рекомендуется наносить только на интактные, неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Вольтарен Эмульгель не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку.
Вольтарен Эмульгель содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые могут вызвать легкое локализованное раздражение кожи.
Из-за возможности возникновения светочувствительности, необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и визитов в солярий во время лечения и 2 недели после прекращения лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Вольтарен Эмульгель противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, нарушение функции почек плода с последующим маловодием и / или сердечно-легочной токсичности с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией . Применение препарата в течение первых двух триместров беременности допускается только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. При этом женщинам, которые планируют беременность и в течение первых двух триместров беременности рекомендуется уменьшить дозировку до минимально возможного уровня и сократить срок лечения.
Неизвестно, диклофенак при наружном применении выделяется в грудное молоко, поэтому применение Вольтарен Эмульгеля в период кормления грудью допускается только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для младенца. При наличии веских оснований для применения препарата в период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в большем количестве или в течение более длительного времени, чем рекомендуется.
Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние диклофенака отсутствует при наружном применении.
Способ применения Вольтарен и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения.
Перед первым использованием:
- Алюминиевые тубы: перед первым использованием необходимо проколоть защитную мембрану с помощью прокалывающего устройства на внешней стороне колпачка.
- Алюминиевые ламинированные тубы: открутить крышку, приспособить ее обратной стороной на защищенный носик тубы и вернуть, так чтобы защита тубы был удален.
- Туба с крышкой-аппликатором: снять прозрачный защитный колпачок, открутить аппликатор. Для удаления защиты тубы использовать углубления звездообразной формы на крышке-аппликаторе. Перед последующим нанесением препарата следует завинтить аппликатор.
Взрослым и детям старше 14 лет Вольтарен Эмульгель применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу в месте локализации боли. Количество препарата, применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).
При использовании тубы с крышкой-аппликатором : чтобы открыть тубу, просто потяните белую часть аппликатора. Осторожно нажмите на тубу, чтобы выдавить нужное количество геля на поверхность аппликатора, и дальше используйте тубу с крышкой-аппликатором как будто это были ваши пальцы, осторожно и медленно втирая гель в места боли и / или отека. Не нажимайте сильно на крышку-аппликатор. Во время растирания геля крышка-аппликатор автоматически закрывается. После использования очистите аппликатор с помощью хлопчатобумажного полотенца или ткани до сухого состояния.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при повреждениях или ревматизме мягких тканей и 21 дня при боли артритных происхождения, если иное не рекомендовано врачом.
Необходимо обратиться за консультацией врача, если симптомы заболевания не уменьшается или усиливаются после 7 дней лечения.
Пациенты пожилого возраста могут применять обычные дозы лекарственного средства для взрослого человека.
Дети
Вольтарен Эмульгель не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией врача.
Передозировка
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. Однако побочные эффекты, подобные тем, которые возникают при передозировке таблеток, содержащих диклофенак, возможные при случайном проглатывании препарата. В этом случае следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Побочные эффекты
Для лекарственного средства Вольтарен Эмульгель наблюдались следующие побочные реакции.
Инфекции и инвазии
Редкие (<1/10000): пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы
Редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы
Редкие (<1/10000): бронхиальная астма.
Со стороны кожи и соединительных тканей
Часто (≥1 / 100; <1/10): сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит.
Одиночные (≥1 / 10000; <1/1000): буллезный дерматит.
Редкие (<1/10000): реакции светочувствительности.
В случае возникновения побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности Вольтарен
3 года.
Условия хранения Вольтарен
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 20 г или 50 г, или 75 г, или 100 г препарата в тубах алюминиевых ламинированных или алюминиевых с мембраной, закупоренных навинчивающейся полимерными колпачками белого или синего цвета круглой или треугольной формы, или оборудованы полимерными массажными крышками-аппликаторами. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.
Местонахождение производителя
Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Вольтарен только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ГСК Консьюмер Хелскер С.А.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Вольтарен и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Вольтарен с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Вольтарен, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Вольтарен |
Производитель: | ГСК Консьюмер Хелскер С.А. |
Форма выпуска: | эмульгель для наружного применения 1%; по 20 г, или по 50 г, или по 75 г, или по 100 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/1811/01/01 |
Дата начала: | 17.07.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Diclofenac |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г Эмульгеля содержит диклофенака диэтиламина 11,6 мг, что соответствует 10 мг диклофенака натрия |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. |
Код АТХ: | M02AA15 |
Заявитель: | ГСК Консьюмер Хелскер С.А. |
Страна заявителя: | Швейцария |
Адрес заявителя: | Рут де Летра, Пранжен, Швейцария |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
M02 | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли m03 - миорелаксанты |
M02A | Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной сист |
M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
M02AA15 |
Диклофенак
|