Диметинден-Здоровье таблетки

Диметинден-Здоровье инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Диметинден-Здоровье таблетки 1 мг. Описание и применение Dimetinden-Zdorov'e, аналоги и отзывы. Инструкция Диметинден-Здоровье таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: диметинден;

1 таблетка содержит диметиндена малеата 1 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный лактоза магния стеарат оболочка, содержащая: сахарозу; полиэтиленгликоль 35000; тальк титана диоксид (E 171) желатин; воск желтый; повидон, глюкозу моногидрат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A B03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина, блокирует Н1-рецепторы гистамина. В малых концентрациях он оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокое сродство с Н1-рецепторами гистамина и является стабилизатором тучных клеток. Кроме того, препарат действует как местный анестетик. На Н2-рецепторы гистамина он не влияет. Кроме того, диметинден действует как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смеси с R - (-) - Диметинден, который имеет более выраженную Н1-антигистаминных активность. Диметинден значительно снижает гиперпроникнисть капилляров, связанная с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами Н2-рецепторов гистамина диметиндена малеат подавляет практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.

Существуют данные, что исследования состояния кожи в связи с действием гистамина показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 часов после введения препарата.

Фармакокинетика.

Резорбция . Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет примерно 70%. Начальная ответ организма на препарат ожидается в течение 30 минут после приема, а максимальная ответ - в течение 5:00. Максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2:00 после приема раствора для приема внутрь или драже, содержащий 1 мг действующего вещества.

Распределение. При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывание диметиндена с белками плазмы крови человека составляет примерно 90%.

Метаболизм. Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирования соединения.

Выведение. Период полувыведения составляет примерно 6:00. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью и почками.

Клинические характеристики

Диметинден-Здоровье Показания

Симптоматическое лечение:

• гистаминзависимую зуда;
• зуда у детей, вызванного ветряной оспой;
• аллергического ринита у пациентов в возрасте от 6 лет
• крапивницы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диметиндена малеата или другим компонентам препарата. Возраст до 3 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме двух или более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС), наблюдается усиление эффекта угнетения ЦНС. Это может привести к нежелательным и даже опасным для жизни последствиям. Такие препараты включают опиоидные анальгетики, антиконвульсанты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), другие антигистамины, антиэметики, нейролептики, анксиолитики, снотворные и этиловый спирт.

Для снижения эффекта угнетения ЦНС и во избежание возможного усиления эффекта одновременный прием прокарбазин и антигистаминных осуществляется с осторожностью.

Антигистамины могут усилить действие антихолинергетикив.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства (например, бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатикы, урологические антихолинергические средства) могут проявлять аддитивный антихолинергический эффект с антигистамины, что повышает риск обострения глаукомы и задержку мочи.

Кроме того, одновременный прием трициклических антидепрессантов может привести к нападению у пациентов с риском развития глаукомы.

Особенности применения

Как и с другими антигистаминными препаратами, пациентам с глаукомой или врожденным или приобретенным стенозом шейки мочевого пузыря (гипертрофия простаты) препарат следует применять с осторожностью.

Препарат, как и все антагонисты Н1 и частично Н2-рецепторов гистамина, с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.

Фертильность. У животных не выявлено тератогенного воздействия. Диметинден не имел никакого влияния на способность крыс к оплодотворению; также не обнаружено никакого влияния на пери и постнатальное развитие при применении препарата в дозах, в 250 раз превышающих рекомендуемую дозу для людей.

Дети. У маленьких детей прием антигистаминных может вызвать состояние возбуждения.

Особые предостережения относительно неактивных компонентов . Препарат содержит глюкозу, лактозу, сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

У животных тератогенного действия диметиндена определено не было. Также нет никаких данных о прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона / плода, родовую деятельность или постнатальное развитие.

Безопасность применения препарата в период беременности для людей доказана не была. Прием препарата в период беременности разрешается только при наличии жестких медицинских показаний, когда это крайне необходимо.

Период кормления грудью.

Необходимо учитывать, что диметинден попадает в грудное молоко. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При приеме препарата по назначению возможно замедление скорости психомоторных реакций (возникновение сонливости, головокружение), поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения Диметинден-Здоровье и дозы

Дозировки.

Взрослые и дети старше 12 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет от 3 до 6 мг диметиндена малеата, разделенная на 3 приема.

Если не назначено иначе, взрослые принимают по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 2 таблетки на ночь и 1 таблетку утром.

Дети в возрасте от 3 до 11 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг диметиндена малеата на 1 кг массы тела. Если не назначено другое врачом, детям в возрасте от 3 лет принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Можно принимать обычную дозу для взрослых.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Детям до 3 лет не применяют.

Передозировка

Симптомы. К симптомам передозировки Н1-антигистаминных относятся: угнетение функции ЦНС с головокружением (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС с антимускариновою действием (особенно у детей), включая возбуждение, атаксия, галлюцинации, тремор, судороги, задержка мочи и лихорадка. Препарат также может вызвать гипотензию, кому и остановку сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение. Специфических антидотов при передозировке антигистаминов не существует. Необходимо предоставлять привычные меры первой помощи, например активированный уголь, раствор поваренной соли для выведения препарата и привычные меры по поддержке дыхательной и сердечной деятельности. Избегать стимуляторов; сосудосуживающие препараты можно применять при лечении артериальной гипотензии.

Побочные эффекты

Основной побочной реакцией является сонливость, которая может возникать особенно в начале лечения. Очень редко могут возникать аллергические реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частотой.

В рамках частот побочные эффекты перечислены по снижению степени тяжести.

Срок годности Диметинден-Здоровье

2 года.

Условия хранения Диметинден-Здоровье

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.