- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Гидрокортизон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гидрокортизон мазь 10г. Описание и применение Gidrokortizon, аналоги и отзывы. Инструкция Гидрокортизон мазь утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Hydrocortisone.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Состав лекарственного средства
1 г мази содержит:
действующее вещество — гидрокортизона ацетат — 0,01 г;
вспомогательные вещества: вазелин — 0,45 г, ланолин — 0,1 г,
пентаэритритила диолеат (пентол) — 0,05 г, стеариновая кислота 95 — 0,03 г, метилпарагидроксибензоат — 0,0008 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,0002 г, вода очищенная — до 1 г.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды слабоактивные (группа I).
Код ATX: D07AA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения на кожу происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Системная абсорбция незначительная. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона метаболизируется непосредственно в эпидермисе и, в последующем, в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками и через кишечник.
Гидрокортизон Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз, укусы насекомых.
Способ применения Гидрокортизон и дозировка
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. При улучшении состояния частота нанесения мази может быть уменьшена (1 раз в день или 2-3 раза в неделю).
Продолжительность курса лечения определяется врачом и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Как правило, длительность лечения составляет 6-14 суток. Не следует применять препарат дольше 14 дней.
Побочные действия
Оценка нежелательных побочных реакций основана на следующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны эндокринной системы: редко —супрессия коры надпочечников.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, повышенный риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит (включая экзему, аллергический контактный дерматит); пустулезные акне;атрофия кожи, часто необратимая, сопровождающаяся истончениемэпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками; депигментация, гипертрихоз; периоральный (розацеаподобный) дерматит, который может сопровождаться атрофией кожи; эффект «рикошета», способный привести к стероидной зависимости; замедление заживления ран.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Гидрокортизон
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, детский возраст до 2 лет. Розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит. Беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения).
Передозировка
При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Меры предосторожности
Если после 7 дней лечения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. В случае возобновления симптомов заболевания через несколько дней после отмены препарата также следует обратиться к врачу.
С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, иммунодефицитных состояниях (в т.ч. при ВИЧ-инфекции, СПИД). Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:
применение с использованием повязки (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки или нанесение мази в области кожных складок);
применение на больших участках кожи;
длительное лечение;
применение у детей.
Долгосрочная непрерывная местная терапия препаратами гидрокортизона у детей может привести к подавлению функции надпочечников даже без применения окклюзионной повязки. У детей может также подавляться продукция гормона роста. В случае необходимости длительного лечения препаратами гидрокортизона следует регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровень кортизола в плазме крови.
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, волосистую часть головы и аногенитальную область.
Следует избегать попадания мази в глаза. Не наносить мазь на область вокруг глаз и веки из-за возможности попадания на конъюнктиву, что повышает риск развития глаукомы и/или субкапсулярной катаракты.
При длительном лечении и/или нанесении препарата на обширные поверхности тела рекомендуется назначать диету с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и достаточным количеством белка. Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела пациента, уровень кортизола в плазме крови.
В случае присоединения бактериальной или грибковой инфекции препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Дети
Препарат противопоказан детям до 2 лет.
Детям до 12 лет препарат назначают под строгим врачебным контролем.
В случае применения препарата у детей следует сократить продолжительность курса лечения до 7 дней и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не оказывает влияния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшать концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);
диуретики (гипокалиемия);
нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерпцином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистампнные препараты
снижают эффективность гидрокортизона.
В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов, особенно при длительном применении на обширных участках кожи.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Условия и срок хранения Гидрокортизон
При температуре от 2 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия 603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гидрокортизон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АО «Нижфарм».
Авторское право:
- https://www.stada.ru - АО «Нижфарм»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гидрокортизон |
Форма выпуска: | мазь для наружного применения 1% в тубах 10г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Hydrocortisone |
Производитель: | АО «Нижфарм», Российская Федерация |
Заявитель: | АО «Нижфарм», Российская Федерация |
Номер регистрации: | 4194/99/04/11/16 |
Дата регистрации: | 09.07.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Hydrocortisone |
Код АТХ: | D07AA02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 0,5EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 8268-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 сентября 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | актуализация раздела "Состав", актуализация НД контроля качества с изменениями по разделам "Состав", "Подлинность", "рН", "Посторонние примеси", "Количественное определение", "Масса содержимого упаковки", "Размер частиц" "Микробиологическая чистота" (ком. №8 от 07.09.2016) Реорганизация производителя (ком. №8 от 07.09.2016) |
Номер разрешения НД: | 218 |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D07 | Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения |
D07A | Кортикостероиды |
D07AA | Кортикостероиды слабоактивные (группа I) |
D07AA02 | Hydrocortisone |