Search

    Гиоксизон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Гиоксизон мазь 10г. Описание и применение Gioksizon, аналоги и отзывы. Инструкция Гиоксизон мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Hydrocortisone and antibiotics.

    Описание

    Мазь желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 г мази содержит:

    активные вещества: гидрокортизона ацетат — 0,01 г, окситетрациклина гидрохлорид — 0,03 г;

    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин, Е218) — 0,0002 г, вазелин — до 1 г.

    Форма выпуска

    Мазь для местного и наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды для местного применения в дерматологии.

    Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками.

    Код АТХ: D07CA01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, обладающий антибактериальным и местным противовоспалительным действием.

    Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов, механизм действия которого заключается в подавлении синтеза белка микроорганизмов. Препарат оказывает бактериостатическое действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. К окситетрациклину, как и к другим тетрациклинам, как правило, устойчивы микроорганизмы рода Pseudomonas и Proteus.

    Гидрокортизона ацетат принадлежит к группе глюкокортикостероидов, при местном применении обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

    Фармакокинетика

    Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.

    Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках, абсорбируется через кожу, метаболизируется в печени и тканях.

    Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся преимущественно с мочой.

    Гиоксизон Показания к применению

    Дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами, такие как: аллергические дерматозы, пруриго, экзема, контактный и себорейный дерматит, псориаз, осложненные бактериальной инфекцией, которая вызвана чувствительной к окситетрациклину микрофлорой.

    Способ применения Гиоксизон и дозировка

    Гиоксизон мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день.

    Не следует применять препарат под окклюзионные повязки.

    Гиоксизон мазь больше подходит для использования на сухих, шелушащихся участках кожи.

    Длительность лечения не должна превышать 7-14 дней. На коже лица не используется в течение более 7 дней. В течение одной недели можно применить не более одной тубы (10 г) мази.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции, характерные для гидрокортизона ацетата.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, атрофические изменения кожи и подкожной клетчатки, гипертрихоз, депигментация или изменение цвета кожи, мацерация кожи, потница, образование стрий, периоральный дерматит, угреподобные поражения, фолликулит, замедленное заживление ран, телеангиэктазия, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе контактный дерматит.

    Системные нежелательные реакции

    В случае применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи, гидрокортизона ацетат может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов: обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

    Риск развития системных эффектов увеличивается при нанесении под окклюзионные повязки, применении в области складок кожи, подмышечной или паховой области, а также у детей.

    Нежелательные реакции, характерные для окситетрациклина.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи, развитие вторичных инфекций, вызванных грибами или устойчивыми штаммами бактерий.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

    Противопоказания Гиоксизон

    Гиоксизон мазь не следует применять:

    в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата;

    при туберкулезе кожи, первичных инфекционных поражениях кожи, вызванных бактериями, грибами (в т. ч. дрожжевыми), паразитами, вирусами (герпес, ветряная оспа);

    при обыкновенных и розовых угрях;

    при дерматите кожи вокруг рта (dermatitis perioralis);

    после профилактической вакцинации;

    при новообразованиях кожи и предраковых состояниях;

    на поврежденную кожу и раны;

    у детей до 18 лет.

    Передозировка

    После длительного применения больших доз на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой или на поврежденной коже, могут наблюдаться системные побочные эффекты кортикостероидов и окситетрациклина. В случае передозировки применение препарата следует постепенно прекратить.

    Меры предосторожности

    Препарат не рекомендуется наносить на участки атрофированной кожи.

    Возможно развитие аллергических реакций (в том числе отсроченных) из-за наличия в составе метилпарагидроксибензоата.

    При возникновении симптомов раздражения необходимо прекратить лечение.

    При отсутствии улучшения через 7 дней после начала применения препарата следует прекратить лечение, поскольку гидрокортизон может маскировать симптомы распространения инфекции.

    Лечение не следует проводить более 2 недель. Длительное применение может привести к развитию бактериальной устойчивости и микотической суперинфекции. В случае интенсификации инфекции в месте применения мази необходимо дополнительное антибактериальное и антимикозное лечение.

    Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.

    Не применять препарат в области вокруг глаз ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.

    Принимая во внимание повышенное всасывание препарата при применении на коже лица, в области паха и подмышек, применять препарат следует только в случаях особой необходимости из-за высокой вероятности развития побочных эффектов.

    Глюкокортикостероиды всасываются через кожу и проникают в системный кровоток, поэтому следует избегать длительного лечения, применения мази на обширных поверхностях и под окклюзионные повязки, поскольку возрастает риск развития системных побочных эффектов, таких как дисфункция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

    Поскольку мазь содержит кортикостероиды, особую осторожность следует проявлять при применении препарата у пациентов с псориазом.

    Дети

    Не использовать у детей.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

    Условия и срок хранения Гиоксизон

    3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    АО «НИЖФАРМ», Россия.

    603950, г. Нижний Новгород,

    ул. Салганская, 7,

    тел.: (831) 278-80-88,

    факс: (831) 430-72-28.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гиоксизон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АО «Нижфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Гиоксизон
    Форма выпуска: мазь для местного и наружного применения в тубах 10г в упаковке №1
    Международное наименование: Hydrocortisone and antibiotics
    Производитель:АО «Нижфарм», Российская Федерация
    Заявитель: АО «Нижфарм», Российская Федерация
    Номер регистрации: 3570/97/02/07/10/12/17
    Дата регистрации: 05.03.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Hydrocortisone, Oxytetracycline
    Код АТХ:D07CA01
    Производитель готовой лекарственной формы: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,95EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 6468-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 3 мая 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Количественное определение" (пр. №594 от 12.06.2018) изменение по разделу "Состав" (пр. №594 от 12.06.2018) изменение названия производителя (ком. №6 от 03.05.2017) изменение по разделу "НД по контролю качества ГЛС" (ком. №6 от 03.05.2017) изменение по разделу "Состав" (ком. №6 от 03.05.2017)
    Номер разрешения НД: 1308
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D07Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения
    D07CКортикостероиды в комбинации с антибиотиками
    D07CAКортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками
    D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками