Search

    Ламизил инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ламизил крем 15г. Описание и применение Lamizil, аналоги и отзывы. Инструкция Ламизил крем утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Terbinafine.

    Описание

    Белый однородный или почти однородный, глянцевый крем со слабым характерным запахом.

    Состав лекарственного средства

    1 г крема содержит:

    Активное вещество - 10 мг тербинафина гидрохлорида.

    Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Крем для наружного применения 1%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения.

    Код ATX: D01AE15.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

    В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare).

    Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

    Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

    Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

    Фармакокинетика

    При местном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. После местного применения тербинафин проникает в кожу и накапливается в роговом слое. После 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое еще в течение следующих 7 дней.

    Ламизил Показания к применению

    Грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикозы стоп (tinea pedis или "грибок" стопы), паховый дерматомикоз (tinea cruris), микозы гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum.

    Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candidaalbicans), в частности опрелости.

    Разноцветный лишай (Tineaversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).

    Способ применения Ламизил и дозировка

    Наружно. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

    Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

    Средняя продолжительность лечения

    Дерматомикоз стоп (межпальцевая область)1 неделя 1 раз в день
    Дерматомикоз стоп «мокасинового типа»2 недели 2 раза в день
    Паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела1 неделя 1 раз в день
    Дрожжевые инфекции кожи (кандидоз кожи)1 неделя 1-2 раза в день
    Разноцветный лишай2 недели 1-2 раза в день

    Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

    Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста

    Не отличается от вышеописанного.

    Побочные действия

    В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

    В случае возникновения нежелательного явления, даже если оно не упомянуто выше, следует сообщить лечащему врачу.

    Противопоказания Ламизил

    Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно крем Ламизил будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

    Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

    Меры предосторожности

    Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

    Ламизил крем содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать раздражение кожи в месте нанесения.

    Дети

    Опыт применения крема Ламизил у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

    Тербинафин выделяется с грудным молоком. Не следует применять Ламизил крем в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Крем Ламизил не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не известны.

    Условия и срок хранения Ламизил

    3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Хранить при температуре не выше 30 С.

    Упаковка

    По 15 г или 30 г в ламинированной тубе с защитной мембраной и крышкой из полипропилена. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ламизил только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя GSK Consumer Healthcare S.A..

    • GSK Consumer Healthcare S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ламизил
    Форма выпуска: крем для наружного применения 1% в тубах 15г в упаковке №1
    Международное наименование: Terbinafine
    Производитель: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Заявитель: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Номер регистрации: 6642/94/99/04/06/09/14/14/15/19
    Дата регистрации: 18.07.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Terbinafine
    Код АТХ:D01AE15
    Производитель готовой лекарственной формы: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 7,36EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 4757-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 18 июля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №873 от 18.07.2019) Изменение по разделу "Производитель" (изменение наименования производителя с Novartis Consumer Health SA, Швейцария, на GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария) (пр. №873 от 18.07.2019)
    Номер разрешения НД: 6355
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D01Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
    D01AПротивогрибковые препараты для наружного применения
    D01AEПрочие противогрибковые препараты для наружного применения
    D01AE15 Terbinafine