Фенибут таблетки инструкция

Фенибут инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фенибут таблетки 250 мг. Описание и применение Fenibut, аналоги и отзывы. Инструкция Фенибут таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Рhenibut.

Описание

Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки, допускается мраморность. Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Состав лекарственного средства

Одна таблетка содержит - действующего вещества: 4-амино-3-фенилмасляной кислоты гидрохлорида (фенибута) - 250 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, картофельный крахмал.

Форма выпуска

Таблетки 250мг.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код ATX: N06BX22.

Фармакологические свойства

Фенибут Показания к применению

Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна. У детей применяют для лечения заикания, тиков.

Способ применения Фенибут и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна по 250-500 мг 3 раза в день.

Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг.

Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков). Детям в возрасте от 8 до 14 лет - 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функций печени: высокие дозы могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначают низкую эффективную дозу.

Пациенты с нарушениями функций почек: отсутствуют данные о побочных эффектах у пациентов с почечной недостаточностью в терапевтических дозах.

Побочные действия

Фенибут, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); не известно (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: не известно - реакции гиперчувствительности (крапивница, кожная сыпь, зуд, эритема, ангионевротический отек, отек языка).

Нарушения со стороны нервной системы: не известно - сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приёме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не известно - тошнота (в начале лечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: не известно - гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приёма лекарственного средства Фенибут.

Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному средству.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Фенибут

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомо­гательным веществам препарата;

• беременность и кормление грудью;

• детский возраст до 8 лет (для дозы 250 мг).

Передозировка

Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства Фенибут. При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени. Если во время приёма лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное средство Фенибут, таблетки содержат лактозу. Не следует применять пациентам с врождённой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Дети

См "Способ применения и дозы".

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение лекарственного средства Фенибут во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности приме­нения лекарственного средства в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинирование лекарственного средства Фенибут с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.

Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.

Условия и срок хранения Фенибут

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x2).

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.