Тинидазол таблетки инструкция

Тинидазол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тинидазол таблетки 500мг. Описание и применение Tinidazol, аналоги и отзывы. Инструкция Тинидазол таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Tinidazole.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые.

Состав лекарственного средства

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

действующее вещество: тинидазол 500 мг

вспомогательные вещества:

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, альгиновая кислота, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, стеарат магния;

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Код АТХ: Р01АВ02.

Фармакологические свойства

Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Тинидазолактивен в отношении Trichomonasvaginalis, Entamoebahistolyticaи Giardialamblia.

Оказывает влияние также на Helicobacter pylori, Gardnerellavaginalisи обладает бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий, таких как: Bacteroidesfragilis, Bacteroidesmelaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.и Veillonella spp.

Механизм противопротозойного и антибактериального действия тинидазола основан на проникновении препарата внутрь клетки микроорганизма и повреждении структуры ДНК или угнетении ее синтеза.

Тинидазол Показания к применению

Лечение следующих инфекций:

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, такие как:

внутрибрюшинные инфекции: воспаление брюшины, абсцессы

гинекологические инфекции: эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс

бактериемия

послеоперационные раневые инфекции

инфекции кожи и мягких тканей

инфекции органов дыхания: воспаление легких, эмпиема, легочный абсцесс.

Неспецифический вагинит.

Острый язвенный гингивит.

Трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин.

Гиардиоз (лямблиоз).

Амебиаз кишечника.

Амебный абсцесс печени.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, путем антибиотикотерапии и терапии, направленной на снижение кислотности (смотри раздел «Способ применения и дозировка»).

Профилактика:

Предотвращение послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций.

Способ применения Тинидазол и дозировка

Тинидазол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует принимать внутрь, во время или после еды.

Обычно принимают следующую дозу препарата:

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Взрослые:в первый день 2 г (4 таблетки по 500 мг) в однократной дозе, а затем 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе или в 2 приема. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 6 дней, но некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение. Если показано лечение дольше 7 дней, врач назначает регулярные обследования, включая анализы крови.

Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.

Неспецифический вагинит

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно. Значительная эффективность лечения наблюдалась после приема 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 дней (общая терапевтическая доза: 4 г).

Острый язвенный гингивит

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Трихомониаз

При подтверждении инфекции показано одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети:от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

При необходимости дозу можно повторить.

Гиардиоз

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети:от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

При необходимости дозу можно повторить.

Амебиаз кишечника

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 или 3 дней подряд. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.

Дети:от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 3 дней подряд.

Амебный абсцесс печени

Взрослые:в зависимости от степени тяжести инфекции от 4,5 до 12 г тинидазола на весь курс лечения. У некоторых пациентов может быть показано вскрытие абсцесса, независимо от лечения тинидазолом.

Лечение начинают от 1,5 до 2 г в сутки, в однократной дозе, в течение 3 дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.

Дети:от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 5 дней подряд.

ЭрадикацияHelicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки ижелудка

Взрослые:тинидазол принимают в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другим антибактериальным препаратом и омепразолом (снижающим кислотность желудочного сока). Рекомендована следующая схема дозирования: тинидазол в дозе 500 мг два раза в сутки, кларитромицин в дозе 250 мг два раза в сутки и омепразол 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

В клинических исследованиях была продемонстрирована сравнимая скорость эрадикации Н. pylori при приеме омепразола по 20 мг один раз в день в течение 7 дней.

Более подробная информация по режиму дозирования омепразола представлена в инструкции по применению омепразола.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно примерно за 12 часов до операции.

Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.

Пациенты пожилого возраста: отсутствуют особые указания, касающиеся дозирования.

Пациенты с дисфункцией почек

В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.

Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа врач может назначит прием дополнительной дозы тинидазола.

Применение у пожилых пациентов

Особые рекомендации для данной группы пациентов отсутствуют.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы лекарственного средства

В случае пропуска приема дозы препарата ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Побочные действия

Как каждое лекарственное средство, Тинидазол может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Во время применения тинидазола побочные действия возникают редко, характеризуются слабой или умеренной интенсивностью и чаще всего проходят самостоятельно.

Принято следующее определение частоты появления нежелательных эффектов: часто (≥1/100 до <1/10); частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: транзиторная лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность к препарату.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: отсутствие аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Частота неизвестна: атаксия (нарушение координации), снижение тактильной чувствительности, периферическая невропатия, парестезия, гипестезия, судороги, нарушения чувствительности, извращение вкуса.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: головокружение.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: приливы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Частота неизвестна: обложенный язык, глоссит, стоматит, металлический привкус во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь.

Частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: темное окрашивание мочи, кандидоз мочеполовых путей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: лихорадка, чувство усталости.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.

Противопоказания Тинидазол

Не следует принимать препарат Тинидазол:

у пациентов с неврологическими заболеваниями;

у пациентов с аллергией (повышенной чувствительностью) к тинидазолу, к производным 5-нитроимидазола или к какому-либо из вспомогательных веществ;

если в настоящее время или в прошлом отмечались какие-либо изменения в картине крови;

в первом триместре беременности;

в период кормления грудью.

Передозировка

В случае приема лекарственного средства в дозе большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать особую осторожность, принимая препарат Тинидазол

Если пациент употребляет алкогольные напитки.

Во время лечения тинидазолом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (симптомы: боли в животе, рвота, учащенное сердцебиение, приливы жара). Не следует принимать алкоголь в течение 72 ч после прекращения приема тинидазола.

Если время лечения тинидазолом возникают неврологические нарушения, такие как головокружения, атаксия (нарушение координации), периферическая невропатия (например, снижение чувствительности и мышечной силы, атрофия мышц), необходимо прекратить лечение тинидазолом и безотлагательно обратиться к врачу.

У мышей и крыс, которым длительно давали метронидазол и другие производные нитроимидазола, была отмечена канцерогенность. Несмотря на то, что данные о канцерогенности тинидазола отсутствуют, сравнимость структуры этих двух препаратов указывает на потенциальный риск развития схожих биологических эффектов.

Для тинидазола были получены смешанные результаты относительно мутагенности (как положительные, так и отрицательные). Поэтому более длительный прием тинидазола в сравнении с рекомендованным приемом, следует назначать с большой осторожностью.

Дети

См. "Способ применения и дозировка".

Применение в период беременности и кормления грудью

Перед применением любого лекарственного средства следует посоветоваться с врачом.

Беременность

Тинидазол противопоказан к применению в первом триместре беременности. С 4 по 9 месяц беременности препарат можно принимать только в случаях, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Кормление грудью

Во время применения препарата и как минимум 3 дня после прекращения лечения не следует кормить грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Отсутствует информация, указывающая на противопоказание к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов во время применения тинидазола. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение координации, судороги или нарушение чувствительности в конечностях, которые могут ухудшать психофизическую работоспособность. При появлении таких нежелательных эффектов нельзя управлять транспортным средством и обслуживать рабочие механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Следует проинформировать врача:

об употреблении алкоголя (возможно наступление дисульфирамоподобных реакций);

о применении антикоагулянтов (препараты, угнетающие процесс свертывания крови, применяемые при тромбоэмболических заболеваниях).

Условия и срок хранения Тинидазол

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Упаковка

Блистер из фольги Al/PVC помещают в картонную пачку с инструкцией по применению. Упаковка содержит 4 или 16 таблеток.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО.

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.