Ламизил спрей инструкция

Ламизил инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ламизил спрей 15мл, 30мл. Описание и применение Lamizil, аналоги и отзывы. Инструкция Ламизил спрей утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Terbinafine.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Состав лекарственного средства

1 г спрея содержит:

активное вещество: 10 мг тербинафина гидрохлорида.

вспомогательные вещества: макрогол цетостеариловый эфир, этанол 96%, вода очищенная, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 1%.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения.

Код ATX: D01AE15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов и обладает широким спектром противогрибковой активности. Он оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза эргостерола, происходящего в клеточной мембране грибов. Ингибирование фермента скваленэпоксидазы ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного в клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидазы не относится к системе цитохрома Р450 у человека. Тербинафин, таким образом, не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Препарат Ламизил рекомендован в качестве краткосрочной терапии (1 неделя). У болыпинства пациентов с эпидермофитией стоп после терапии Ламизилом (1 неделя) в течение двух месяцев не наблюдалось рецидивов заболевания.

Фармакокинетика

У человека при наружном применении абсорбируется менее 5% дозы. Таким образом, системное воздействие препарата при наружном применении незначительно. Спустя 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое в течение еще 7 дней.

Ламизил Показания к применению

Лечение микоза стоп (Tinea pedis).

Способ применения Ламизил и дозировка

Способ примененияПеред применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.ВзрослыеЛамизил спрей применяется 1 раз в день.Препарат распыляют на пораженные участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.Продолжительность лечения: 1 раз в день в течение 1 недели.

Облегчение симптомов наступает обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания. Если не наблюдается улучшения состояния через 1 неделю использования препарата, следует верифицировать диагноз.

Пожилые пациенты

Данные о том, что пациентам пожилого возраста требуется изменение дозирования или, что у них возникают нежелательные реакции отличные от лиц более молодого возраста, отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Ламизил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

часто-могут возникать не более чему 1 человека из 10: шелушение кожи, зуд; нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушения пигментации, эритема, ощущение жжения, боль, боль или раздражение в месте нанесения;

редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 ООО: раздражение глаз, сухость кожи, контактный дерматит, экзема, обострение основого заболевания; очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 ООО: крапивница, кожная сыпь или папулы.

частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:ангионевротический отёк, анафилактический шок.

В местах нанесения препарата могут появиться местные симптомы, такие как: ощущение зуда, шелушение кожи, боль или раздражение, нарушение пигментации, ощущение жжения, эритема или образование корок. Эти не столь серьезные побочные реакции следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая кожную сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения. При случайном попадании тербинафина в глаза, препарат может вызвать раздражение. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Противопоказания Ламизил

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина для наружного применения свидетельствует о том, что возможность передозировки крайне маловероятна. Случайное проглатывание, содержимого 1 флакона Ламизил спрея 30 мл, содержащего 300 мг тербинафина гидрохлорида, сходно с приемом таблетки Ламизил 250 мг - эквивалент стандартной пероральной дозы для взрослых.

Если же случайно будет принято внутрь большее количество топической формы Ламизила, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (например, головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). При случайном приеме внутрь следует также учитывать содержание в препарате Ламизил спрей этилового спирта (28,87 % об/об).

Лечение передозировки

При случайном попадании в организм рекомендуемая терапия передозировки заключается в выведении активного вещества, в основном путем введения активированного угля, и, при необходимости, проведении симптоматической поддерживающей терапии.

Меры предосторожности

Ламизил спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами. При случайном попадании препарата в глаза и конъюнктивальный мешок, их следует обильно промыть проточной водой. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении Ламизила на поврежденные участки кожи, так как он содержит спирт и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение.

Дети

Данные по безопасности и эффективности применения препарата Ламизил спрей у детей и подростков до 18 лет не установлены. В связи с ограниченными клиническими данными применение препарата Ламизил спрей у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

БеременностьДанные контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной функции у животных не показали риска для плода. При локальном применении Ламизила спрея впитывается менее 5% нанесенного количества препарата. Ламизил спрей не следует применять во время беременности кроме случаев крайней необходимости.ЛактацияТербинафин выделяется с грудным молоком в очень незначительном количестве. Неизвестно, может ли это небольшое количество препарата в материнском молоке негативно влиять на ребенка. Ламизил спрей не следует применять в период кормления грудью.Также младенцы не должны контактировать с кожей, обработанной препаратом Ламизил спрей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Соответствующие исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизил спрея не известны.

Условия и срок хранения Ламизил

При температуре не выше 30 °С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

3 года. 3 месяца после первого вскрытия упаковки. Не использовать после истечения срока годности.

Упаковка

По 15 или 30 мл в пластиковом флаконе цилиндрической формы с распылителем и крышкой-колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Делфарм Унинж CAC, Франция 26, рю де ла Шапель, 68330, Унинж, Франция/ Delpharm Huningue SAS, France 26, rue de la Chapelle, F-68330, Huningue, France.

Заявитель

Новартис Консьюмер Хелс С А, Швейцария, Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария/ Novartis Consumer Health SA, Switzerland, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.