- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Тримедат форте инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тримедат форте таблетки 300мг. Описание и применение Trimedat forte, аналоги и отзывы. Инструкция Тримедат форте таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Trimebutine.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит
действующее вещество: тримебутина малеат — 300 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), гипромеллоза, магния стеарат;
состав оболочки: Опадрай II 85F18422: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300мг.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство.
Код ATX[А03АА05].
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Степень связывания с белками. плазмы около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата Тримедат® форте значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: максимальная концентрация (Сmax) — 441,45±252,99 нг/мл; время ее достижения (Тmax) — 2,20±1,01 часа; среднее время удержания в организме (MRT) — 17,12±3,14 часа; период полувыведения (Т½) — 12,52±4,54 часа; объем распределения (Vd) — 1279,72±1108,53 л, общий клиренс (CLt) — 66,51±34,34 л/час.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Тримедат форте Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).
Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Способ применения Тримедат форте и дозировка
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 часов). Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, — 28 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Противопоказания Тримедат форте
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность.
Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Передозировка
Случаев передозировки препарата Тримедат® форте до настоящего времени не зарегистрировано.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Меры предосторожности
Особые указания
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Меры предосторожности при применении
Препарат Тримедат® форте следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.
Дети
Не показан для детей до 12 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных, применение препарата Тримедат® форте в период беременности противопоказано.
Не рекомендуется назначать Тримедат® форте в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные, побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® форте не описано.
Условия и срок хранения Тримедат форте
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Упаковка
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, тел.: +7 (495) 933 48 62, факс: +7 (495) 933 48 63.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тримедат форте только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм).
Авторское право:
- Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм)
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тримедат форте |
Форма выпуска: | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300мг в контурной ячейковой упаковке №10х2 |
Международное наименование: | Trimebutine |
Производитель: | Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация |
Заявитель: | Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация |
Номер регистрации: | 10939/21 |
Дата регистрации: | 04.09.2021 |
Срок действия: | 04.09.2026 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Trimebutine |
Код АТХ: | A03AA05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Акционерное общество Валента Фармацевтика (АО Валента Фарм), Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 676RUB |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9530-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | 9 апреля 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 9 апреля 2026 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 11949 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A03 | Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ |
A03A | Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника |
A03AA | Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой |
A03AA05 | Trimebutine |