- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Фарматекс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фарматекс таблетки 20мг. Описание и применение Farmateks, аналоги и отзывы. Инструкция Фарматекс таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Intravaginal contraceptives.
Описание
Белые круглые таблетки с отверстием в центре.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество:
Миристалкония хлорид | 20,0 мг |
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрокарбонат | 111,0мг |
Лимонная кислота | 96,0 мг |
Кремния диоксид коллоидный | 12,0 мг |
Целлюлоза микрокристаллическая | 172,0 мг |
Магния стеарат | 5,3 мг |
Лактозы моногидрат | 363,0 мг |
Макрогол 6000 | 20,7 мг |
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 20мг.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения.
Код ATX: G02BB.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 10 мин после введения таблетки во влагалище.
Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна).
Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.
In vitro миристалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Абсорбция миристалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки препарат удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Фарматекс Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:
- при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
- в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;
- при пременопаузе;
- при нерегулярных половых контактах;
- в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).
- в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.
Способ применения Фарматекс и дозировка
Для вагинального применения.
Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия - 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.
Побочные действия
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания Фарматекс
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Меры предосторожности
Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнёров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта.
С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.
При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции - презерватив.
Дети
Не показан для детей.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.
При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.
Грудное вскармливание
Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Действующее вещество - миристалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.
Условия и срок хранения Фарматекс
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Упаковка
По 12 таблеток в полипропиленовую тубу, закрытую пробкой из полиэтилена с силикагелем. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ.
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Производственные площадки:
Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества:
Иннотера Шузи.
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция.
Фасовка, упаковка:
Страдис.
Рю Леон Фоше, 51100 Реймс, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК».
127051, г. Москва, ул. Петровка, д. 20/1.
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фарматекс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Innothera Chouzy, Франция/ Stradis.
Авторское право:
- Innothera Chouzy, Франция/ Stradis
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фарматекс |
Форма выпуска: | таблетки вагинальные 20мг в тубах в упаковке №12х1 |
Международное наименование: | Intravaginal contraceptives |
Производитель: | Innothera Chouzy, Франция/ Stradis, Франция |
Заявитель: | Laboratoire Innotech International, Франция |
Номер регистрации: | 556/94/2000/05/10/12/15/18/21 |
Дата регистрации: | 28.01.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Myrilstalkonium chloride |
Код АТХ: | G02BB |
Производитель готовой лекарственной формы: | Innothera Chouzy, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Stradis, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Innothera Chouzy, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,58EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 1068-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 января 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 991 |