- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Фениден инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фениден гель 30г. Описание и применение Feniden, аналоги и отзывы. Инструкция Фениден гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Dimetindene.
Описание
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, практически без запаха. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: 1,0 г лекарственного средства содержит 1,0 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Противозудные средства, включая антигистаминные, анестезирующие средства. Антигистаминные средства для наружного применения.
Код АТХ: D04АА13.
Фармакологические свойства
Диметиндена малеат, действующее вещество лекарственного средства Фениден®, быстро уменьшает зуд различного происхождения и раздражение кожи. Действие состоит в уменьшении проницаемости капилляров, которая обычно связана с реакцией повышенной чувствительности немедленного типа. При местном применении диметиндена малеат оказывает местное анестезирующее действие.
Гелевая основа препарата облегчает проникновение диметиндена в кожу. При местном применении препарат начинает действовать через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.
Фениден Показания к применению
Гель Фениден® применяется для:
- облегчения зуда при укусах насекомых и заболеваниях кожи (при поражениях участков кожи небольшой площади); ожоги легкой степени, в частности солнечные ожоги, локализованные аллергические заболевания кожи.
Способ применения Фениден и дозировка
Всегда принимайте это лекарство в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом или провизором/фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2-х лет гель наносят на пораженные поверхности кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно втирают.
Способ применения
Наружно. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда лекарственное средство необходимо применить непосредственно на руки.
Если Вы забыли нанести гель Фениден®, не допустимо наносить бóльшее количество геля, чем следует. Нанесите гель сразу, как только вспомните о пропуске. Если уже практически наступило время нанесения следующей дозы препарата, то не следует наносить пропущенную дозу.
При случайном или преднамеренном попадании внутрь геля Фениден® следует немедленно обратиться за медицинской помощью, возможно понадобится проведение специальных мероприятий (см. подраздел «Передозировка»), По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.
Побочные действия
Подобно другим лекарственным средствам, диметиндена малеат может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
К нежелательным реакциям, о которых сообщалось наиболее часто, относятся легкие и кратковременные реакции в месте нанесения препарата.
Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости:
- нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 100): сухость, жжение кожи;
- очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000): аллергический дерматит.
Противопоказания Фениден
- у Вас повышенная чувствительность к диметиндена малеату или к любому из вспомогательных компонентов (см. раздел «Состав»);
- у Вас развилась ранее известная аллергия на укусы насекомых (в таких случаях следует использовать доступные для системного применения лекарственные формы).
Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас, до того, как начать применение препарата.
Передозировка
Симптомы
При наружном применении бóльшего, чем следовало количества геля, маловероятно развитие симптомов передозировки.
При проглатывании большого количества геля могут развиться следующие симптомы:
- угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость - преимущественно у взрослых;
- стимуляция ЦНС и возбуждение, нарушение согласованности движений различных мышц при отсутствии мышечной слабости (атаксия), галлюцинации, судороги, расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, покраснение (гиперемия) лица, нарушение мочеиспускания, повышение температуры тела - особенно у детей;
- возможно снижение артериального давления (артериальная гипотензия).
Лечение
Специфический антидот (лекарственное средство, применяемое для лечения отравлений) неизвестен. Рекомендуется обратиться за медицинской помощью для проведения промывания желудка, приема активированного угля и/или солевых слабительных, симптоматической и поддерживающей терапии (не следует использовать стимулирующие средства [аналептики], для лечения сниженного давления могут быть использованы сосудосуживающие [вазопрессорные] средства).
Меры предосторожности
- Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет возможно только после консультации врача.
- Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста.
- Следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные лекарственным средством поверхности кожи,
- Вспомогательные вещества.
В 1,0 г геля содержится 0,05 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не следует наносить препарат на кожу молочных желез, в том числе сосков, в период грудного вскармливания, поскольку вещество может попадать к ребенку с молоком,
В 1,0 г геля содержится 150,0 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не использовать препарат у детей в возрасте менее 4-х недель на открытые раны или большие поверхности поврежденной кожи (например, при ожогах) без консультации врача.
Дети
У детей младше 2-х лет препарат применяется только после консультации врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.
Если в процессе применения лекарственного средства Фениден® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения препаратом.
Беременность
Во время беременности препарат следует применять с осторожностью: не следует применять на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.
Грудное вскармливание
Следует соблюдать те же меры предосторожности во время грудного вскармливания, что и при применении препарата во время беременности. Не следует наносить препарат на соски молочных желез в период грудного вскармливания (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему лечащему врачу или провизору/фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, перед началом применения лекарственного средства Фениден®.
Взаимодействия диметиндена малеата в составе лекарственного средства в форме геля с другими лекарственными средствами неизвестны.
Условия и срок хранения Фениден
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 30 г в тубах из полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала с бутонами. Туба вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фениден только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фениден |
Форма выпуска: | гель для наружного применения 1мг/г в тубах 30г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Dimetindene |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/12/2530 |
Дата регистрации: | 21.12.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Dimetindene |
Код АТХ: | D04AA13 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,90EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2235-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 21 декабря 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |