Search

    Фениден инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Фениден гель 30г. Описание и применение Feniden, аналоги и отзывы. Инструкция Фениден гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Dimetindene.

    Описание

    Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, практически без запаха. Допускается наличие пузырьков воздуха.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: 1,0 г лекарственного средства содержит 1,0 мг диметиндена малеата.

    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противозудные средства, включая антигистаминные, анестезирующие средства. Антигистаминные средства для наружного применения.

    Код АТХ: D04АА13.

    Фармакологические свойства

    Диметиндена малеат, действующее вещество лекарственного средства Фениден®, быстро уменьшает зуд различного происхождения и раздражение кожи. Действие состоит в уменьшении проницаемости капилляров, которая обычно связана с реакцией повышенной чувствительности немедленного типа. При местном применении диметиндена малеат оказывает местное анестезирующее действие.

    Гелевая основа препарата облегчает проникновение диметиндена в кожу. При местном применении препарат начинает действовать через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.

    Фениден Показания к применению

    Гель Фениден® применяется для:

    - облегчения зуда при укусах насекомых и заболеваниях кожи (при поражениях участков кожи небольшой площади); ожоги легкой степени, в частности солнечные ожоги, локализованные аллергические заболевания кожи.

    Способ применения Фениден и дозировка

    Всегда принимайте это лекарство в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом или провизором/фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены.

    Режим дозирования

    Взрослым и детям старше 2-х лет гель наносят на пораженные поверхности кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно втирают.

    Способ применения

    Наружно. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, исключая случаи, когда лекарственное средство необходимо применить непосредственно на руки.

    Если Вы забыли нанести гель Фениден®, не допустимо наносить бóльшее количество геля, чем следует. Нанесите гель сразу, как только вспомните о пропуске. Если уже практически наступило время нанесения следующей дозы препарата, то не следует наносить пропущенную дозу.

    При случайном или преднамеренном попадании внутрь геля Фениден® следует немедленно обратиться за медицинской помощью, возможно понадобится проведение специальных мероприятий (см. подраздел «Передозировка»), По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным средством и/или данный листок-вкладыш.

    Побочные действия

    Подобно другим лекарственным средствам, диметиндена малеат может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

    К нежелательным реакциям, о которых сообщалось наиболее часто, относятся легкие и кратковременные реакции в месте нанесения препарата.

    Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости:

    - нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 100): сухость, жжение кожи;

    - очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000): аллергический дерматит.

    Противопоказания Фениден

    - у Вас повышенная чувствительность к диметиндена малеату или к любому из вспомогательных компонентов (см. раздел «Состав»);

    - у Вас развилась ранее известная аллергия на укусы насекомых (в таких случаях следует использовать доступные для системного применения лекарственные формы).

    Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас, до того, как начать применение препарата.

    Передозировка

    Симптомы

    При наружном применении бóльшего, чем следовало количества геля, маловероятно развитие симптомов передозировки.

    При проглатывании большого количества геля могут развиться следующие симптомы:

    - угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость - преимущественно у взрослых;

    - стимуляция ЦНС и возбуждение, нарушение согласованности движений различных мышц при отсутствии мышечной слабости (атаксия), галлюцинации, судороги, расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, покраснение (гиперемия) лица, нарушение мочеиспускания, повышение температуры тела - особенно у детей;

    - возможно снижение артериального давления (артериальная гипотензия).

    Лечение

    Специфический антидот (лекарственное средство, применяемое для лечения отравлений) неизвестен. Рекомендуется обратиться за медицинской помощью для проведения промывания желудка, приема активированного угля и/или солевых слабительных, симптоматической и поддерживающей терапии (не следует использовать стимулирующие средства [аналептики], для лечения сниженного давления могут быть использованы сосудосуживающие [вазопрессорные] средства).

    Меры предосторожности

    - Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет возможно только после консультации врача.

    - Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста.

    - Следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные лекарственным средством поверхности кожи,

    - Вспомогательные вещества.

    В 1,0 г геля содержится 0,05 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи. Не следует наносить препарат на кожу молочных желез, в том числе сосков, в период грудного вскармливания, поскольку вещество может попадать к ребенку с молоком,

    В 1,0 г геля содержится 150,0 мг пропиленгликоля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не использовать препарат у детей в возрасте менее 4-х недель на открытые раны или большие поверхности поврежденной кожи (например, при ожогах) без консультации врача.

    Дети

    У детей младше 2-х лет препарат применяется только после консультации врача.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.

    Если в процессе применения лекарственного средства Фениден® Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения препаратом.

    Беременность

    Во время беременности препарат следует применять с осторожностью: не следует применять на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.

    Грудное вскармливание

    Следует соблюдать те же меры предосторожности во время грудного вскармливания, что и при применении препарата во время беременности. Не следует наносить препарат на соски молочных желез в период грудного вскармливания (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите Вашему лечащему врачу или провизору/фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, перед началом применения лекарственного средства Фениден®.

    Взаимодействия диметиндена малеата в составе лекарственного средства в форме геля с другими лекарственными средствами неизвестны.

    Условия и срок хранения Фениден

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности указан на упаковке.

    Не используйте лекарственное средство после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 30 г в тубах из полимерных материалов или в тубах из комбинированного материала с бутонами. Туба вместе с листком-вкладышем помещена в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
    Телефон/факс: (017) 309 44 88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фениден только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Фениден
    Форма выпуска: гель для наружного применения 1мг/г в тубах 30г в упаковке №1
    Международное наименование: Dimetindene
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/12/2530
    Дата регистрации: 21.12.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Dimetindene
    Код АТХ:D04AA13
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,90EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2235-20
    Дата утверждения нормативной документации: 21 декабря 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D04Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики)
    D04AПрепараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики)
    D04AAАнтигистаминные препараты для наружного применения
    D04AA13 Dimetindene