- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Фемилекс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фемилекс суппозитории 100мг. Описание и применение Femileks, аналоги и отзывы. Инструкция Фемилекс суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Lactic acid.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.
Состав лекарственного средства
Один суппозиторий содержит:
действующее вещество: молочная кислота — 100 мг (в пересчете на 100 % вещество);
основа для суппозиториев: макрогол-1500, макрогол-400.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Молочная кислота.
Код ATX: G01AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает pH влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5. Величина и стабильность pH влагалищного содержимого определяется гормональным фоном, содержанием гликогена в эпителии влагалища и активностью нормальной бактериальной флоры - молочнокислых бактерий (палочки Додерлейна).
Суппозитории с молочной кислотойспособствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры. In vitro продемонстрировано антисептическое действие молочной кислоты в отношении кишечной палочки, стафилококков и дрожжей.
Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.
Фемилекс Показания к применению
Нормализация нарушенной микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).
Способ применения Фемилекс и дозировка
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.
Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.
Применение у пациентов пожилого возраста
Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихсяданных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.
Противопоказания Фемилекс
Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообзалось.
Меры предосторожности
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.
Дети
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Условия и срок хранения Фемилекс
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Отпускают без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия.
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
тел.: (831) 278-80-88.
факс: (831)430-72-28.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фемилекс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АО «Нижфарм».
Авторское право:
- https://www.stada.ru - АО «Нижфарм»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фемилекс |
Форма выпуска: | суппозитории вагинальные 100мг в контурной ячейковой упаковке №5х2 |
Международное наименование: | Lactic acid |
Производитель: | АО «Нижфарм», Российская Федерация |
Заявитель: | АО «Нижфарм», Российская Федерация |
Номер регистрации: | 10154/13/18/18/19/20 |
Дата регистрации: | 08.08.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 24.04.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Lactic acid |
Код АТХ: | G01AD01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | НИЖФАРМ АО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 8,1EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 8767-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 8 августа 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Производитель АФИ" (пр. №494 от 24.04.2020) Изменение по разделу "Срок годности" (пр. №494 от 24.04.2020) Изменения по разделу "Маркировка" (новый дизайн первичной упаковки) (пр. №494 от 24.04.2020) Изменения по разделу "Описание" (пр. №494 от 24.04.2020) Изменения по разделу "Состав" (пр. №494 от 24.04.2020) |
Номер разрешения НД: | 10269 |
Код АТХ | Название группы |
G | Мочеполовая система и половые гормоны |
G01 | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний |
G01A | Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) |
G01AD | Органические кислоты |
G01AD01 | Lactic acid |