Search

    Фемилекс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Фемилекс суппозитории 100мг. Описание и применение Femileks, аналоги и отзывы. Инструкция Фемилекс суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Lactic acid.

    Описание

    Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

    Состав лекарственного средства

    Один суппозиторий содержит:

    действующее вещество: молочная кислота — 100 мг (в пересчете на 100 % вещество);

    основа для суппозиториев: макрогол-1500, макрогол-400.

    Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные 100 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Молочная кислота.

    Код ATX: G01AD01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает pH влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5. Величина и стабильность pH влагалищного содержимого определяется гормональным фоном, содержанием гликогена в эпителии влагалища и активностью нормальной бактериальной флоры - молочнокислых бактерий (палочки Додерлейна).

    Суппозитории с молочной кислотойспособствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры. In vitro продемонстрировано антисептическое действие молочной кислоты в отношении кишечной палочки, стафилококков и дрожжей.

    Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.

    Фемилекс Показания к применению

    Нормализация нарушенной микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).

    Способ применения Фемилекс и дозировка

    Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.

    Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

    Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихсяданных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

    Побочные действия

    Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.

    Противопоказания Фемилекс

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата не сообзалось.

    Меры предосторожности

    При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нет сведений.

    Условия и срок хранения Фемилекс

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Отпускают без рецепта.

    Информация о производителе

    АО «Нижфарм», Россия.

    603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

    тел.: (831) 278-80-88.

    факс: (831)430-72-28.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фемилекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АО «Нижфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Фемилекс
    Форма выпуска: суппозитории вагинальные 100мг в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Lactic acid
    Производитель:АО «Нижфарм», Российская Федерация
    Заявитель: АО «Нижфарм», Российская Федерация
    Номер регистрации: 10154/13/18/18/19/20
    Дата регистрации: 08.08.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 24.04.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Lactic acid
    Код АТХ:G01AD01
    Производитель готовой лекарственной формы: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: НИЖФАРМ АО, Российская Федерация
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 8,1EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 8767-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 8 августа 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Производитель АФИ" (пр. №494 от 24.04.2020) Изменение по разделу "Срок годности" (пр. №494 от 24.04.2020) Изменения по разделу "Маркировка" (новый дизайн первичной упаковки) (пр. №494 от 24.04.2020) Изменения по разделу "Описание" (пр. №494 от 24.04.2020) Изменения по разделу "Состав" (пр. №494 от 24.04.2020)
    Номер разрешения НД: 10269
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01ADОрганические кислоты
    G01AD01Lactic acid