Search

    Травоген инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Травоген крем 20г. Описание и применение Travogen, аналоги и отзывы. Инструкция Травоген крем утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Isoconazole.

    Описание

    От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

    Состав лекарственного средства

    1 г крема содержит

    активное вещество - изоконазола нитрат 10 мг

    вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Крем 1%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.

    Код АТС D01AC05.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Изоконазола нитрат активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.

    Минимальная ингибирующая концентрация in vitro составляет от 0,1 до 6,3 мкг/мл в зависимости от вида.

    Фармакокинетика

    При местном применении изоконазола нитрат быстро проникает в различные слои кожи, где достигает максимальной концентрации через час после нанесения и сохраняется в течение нескольких часов (роговой слой 3500 мкг/мл; дерма 3 мкг/мл). Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Кроме того, после удаления рогового слоя абсорбируется разное количество от 1 до 5%. Абсорбированный изоконазола нитрат быстро и полностью метаболизируется и выводится из организма. После внутривенного введения изоконазола нитрат имеет период полувыведения в плазме 1,65 + 0,21 ч; период полувыведения его метаболитов - около 5 часов. Выводится из организма человека с мочой и калом в соотношении 1:2.

    Травоген Показания к применению

    Поверхностные грибковые поражения кожи:

    дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;

    кандидамикоз кожи;

    разноцветный (отрубевидный) лишай;

    эритразма.

    Способ применения Травоген и дозировка

    Если врач не назначил другое лечение, крем Травоген™ необходимо наносить 2 раза в сутки на пораженные участки кожи.

    Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.

    Побочные действия

    В отдельных случаях: жжение, зуд, эритема или везикуляция (образование пузырьков).

    Крайне редко: кожные аллергические реакции.

    Противопоказания Травоген

    Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

    Установленная или предполагаемая гиперчувствительность к другим противогрибковым соединениям, которые являются производными имидазола.

    Передозировка

    В настоящее время сведений о передозировке нитратом изоконазола не имеется.

    Меры предосторожности

    Препарат используется только для наружного применения.

    Следует избегать попадания препарата в глаза, особенно при применении в области лица.

    Для того чтобы избежать возникновения повторных инфекций, следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травоген™ кремом. Следует тщательно, до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.

    При лечении межпальцевых поражений целесообразно размещение между пальцами тампона, пропитанного Травоген™ кремом.

    При контакте Травоген™ с латексными изделиями (на пример, презервативы, диафрагмы) из-за содержащихся в креме вспомогательных компонентов (стеарат, парафин) может происходить снижение прочности данных изделий и тем самым их безопасности применения.

    Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции, на пример, контактный дерматит.

    В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить применение данного средства и назначить соответствующую терапию.

    Дети

    Коррекция дозировки для младенцев, детей и подростков не требуется.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Во время беременности применение Травоген™ крема возможно только тогда, когда это действительно необходимо и под тщательным наблюдением врача.

    Не известно выделяется ли изоконазола нитрат с грудным молоком; на основании данных о фармакокинетике и с учетом пути введения считается, что его количество незначительно. Риск для новорожденных или детей в период кормления грудью не может быть исключен.

    Нельзя допускать контакта новорожденного ребенка с обработанной поверхностью молочных желез матери.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Возможны перекрестные аллергические реакции, вызванные изоконазолом, миконазолом, эконазолом и тиоконазолом.

    Условия и срок хранения Травоген

    5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 20 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Байер АГ, Германия.

    Bayer AG, Germany.

    Производитель:

    Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,

    Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.

    Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.

    Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Травоген только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l..

    • LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Травоген
    Форма выпуска: крем 1% в тубах 20г в упаковке №1
    Международное наименование: Isoconazole
    Производитель: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия
    Заявитель: LEO Pharma A/S, Дания
    Номер регистрации: 5953/02/07/13/16/18/19/21
    Дата регистрации: 14.02.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 04.09.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Isoconazole
    Код АТХ:D01AC05
    Держатель регистрационного удостоверения: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия
    Производитель готовой лекарственной формы: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5,09EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 37-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 14 февраля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка", Изменение заявителя (с Intendis GmbH, Германия), изменение названия производителя (с Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия на LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия) (пр. №384 от 09.04.2021) Изменение по разделам "Заявитель", "Маркировка" (первичная и вторичная упаковка) (пр. №702 от 05.06.2019)
    Номер разрешения НД: 36
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D01Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
    D01AПротивогрибковые препараты для наружного применения
    D01ACПроизводные имидазола
    D01AC05Isoconazole