- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Травоген инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Травоген крем 20г. Описание и применение Travogen, аналоги и отзывы. Инструкция Травоген крем утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Isoconazole.
Описание
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Состав лекарственного средства
1 г крема содержит
активное вещество - изоконазола нитрат 10 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Форма выпуска
Крем 1%.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола.
Код АТС D01AC05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Изоконазола нитрат активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.
Минимальная ингибирующая концентрация in vitro составляет от 0,1 до 6,3 мкг/мл в зависимости от вида.
Фармакокинетика
При местном применении изоконазола нитрат быстро проникает в различные слои кожи, где достигает максимальной концентрации через час после нанесения и сохраняется в течение нескольких часов (роговой слой 3500 мкг/мл; дерма 3 мкг/мл). Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Кроме того, после удаления рогового слоя абсорбируется разное количество от 1 до 5%. Абсорбированный изоконазола нитрат быстро и полностью метаболизируется и выводится из организма. После внутривенного введения изоконазола нитрат имеет период полувыведения в плазме 1,65 + 0,21 ч; период полувыведения его метаболитов - около 5 часов. Выводится из организма человека с мочой и калом в соотношении 1:2.
Травоген Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи:
дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;
кандидамикоз кожи;
разноцветный (отрубевидный) лишай;
эритразма.
Способ применения Травоген и дозировка
Если врач не назначил другое лечение, крем Травоген™ необходимо наносить 2 раза в сутки на пораженные участки кожи.
Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках - до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Побочные действия
В отдельных случаях: жжение, зуд, эритема или везикуляция (образование пузырьков).
Крайне редко: кожные аллергические реакции.
Противопоказания Травоген
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Установленная или предполагаемая гиперчувствительность к другим противогрибковым соединениям, которые являются производными имидазола.
Передозировка
В настоящее время сведений о передозировке нитратом изоконазола не имеется.
Меры предосторожности
Препарат используется только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, особенно при применении в области лица.
Для того чтобы избежать возникновения повторных инфекций, следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травоген™ кремом. Следует тщательно, до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
При лечении межпальцевых поражений целесообразно размещение между пальцами тампона, пропитанного Травоген™ кремом.
При контакте Травоген™ с латексными изделиями (на пример, презервативы, диафрагмы) из-за содержащихся в креме вспомогательных компонентов (стеарат, парафин) может происходить снижение прочности данных изделий и тем самым их безопасности применения.
Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции, на пример, контактный дерматит.
В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить применение данного средства и назначить соответствующую терапию.
Дети
Коррекция дозировки для младенцев, детей и подростков не требуется.
Применение в период беременности и кормления грудью
Во время беременности применение Травоген™ крема возможно только тогда, когда это действительно необходимо и под тщательным наблюдением врача.
Не известно выделяется ли изоконазола нитрат с грудным молоком; на основании данных о фармакокинетике и с учетом пути введения считается, что его количество незначительно. Риск для новорожденных или детей в период кормления грудью не может быть исключен.
Нельзя допускать контакта новорожденного ребенка с обработанной поверхностью молочных желез матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможны перекрестные аллергические реакции, вызванные изоконазолом, миконазолом, эконазолом и тиоконазолом.
Условия и срок хранения Травоген
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению помещены в картонную коробку.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Травоген только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l..
Авторское право:
- LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Травоген |
Форма выпуска: | крем 1% в тубах 20г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Isoconazole |
Производитель: | LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия |
Заявитель: | LEO Pharma A/S, Дания |
Номер регистрации: | 5953/02/07/13/16/18/19/21 |
Дата регистрации: | 14.02.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 04.09.2021 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Isoconazole |
Код АТХ: | D01AC05 |
Держатель регистрационного удостоверения: | LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия |
Производитель готовой лекарственной формы: | LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 5,09EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 37-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 14 февраля 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка", Изменение заявителя (с Intendis GmbH, Германия), изменение названия производителя (с Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Италия на LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Италия) (пр. №384 от 09.04.2021) Изменение по разделам "Заявитель", "Маркировка" (первичная и вторичная упаковка) (пр. №702 от 05.06.2019) |
Номер разрешения НД: | 36 |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D01 | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи |
D01A | Противогрибковые препараты для наружного применения |
D01AC | Производные имидазола |
D01AC05 | Isoconazole |