- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Трибукс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Трибукс таблетки 100 мг. Описание и применение Tribuks, аналоги и отзывы. Инструкция Трибукс таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Trimebutine.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с допустимыми вкраплениями.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: одна таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой.
Код АТС: А03АА05.
Фармакологические свойства
ТРИБУКС® содержит тримебутин в количестве 100 мг в таблетке. Тримебутин воздействует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, регулируя его работу (моторику). Не оказывает влияния на центральную нервную систему.
Трибукс Показания к применению
- Синдром раздражённого кишечника.
- Функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Способ применения Трибукс и дозировка
ТРИБУКС® следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
1 таблетка 3 раза в сутки перед едой.
В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 6 таблеток в сутки, поделив их на дозы.
Применение у детей и подростков
Дети и подростки в возрасте старше 12 лет
ТРИБУКС® можно применять у детей в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.
Дети моложе 12 лет
Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® в этой возрастной группе (см. раздел «Применение препарата ТРИБУКС® у детей и подростков»)
Способ применения
Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом кипяченой воды.
Продолжительность лечения
Врач определяет индивидуально.
В случае пропуска очередного приема лекарственного средства ТРИБУКС®
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
В случае пропуска очередного приёма необходимо принять следующую дозу лекарства в установленное время.
Прерывание приёма лекарственного средства ТРИБУКС®
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия
Как каждое лекарство, ТРИБУКС® может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются.
При приёме лекарства ТРИБУКС® могут появиться следующие побочные действия:
Часто (у 1 до 10 на 100 человек)
• сонливость, вялость,
• чувство усталости,
• головокружение,
• чувство тепла или холода,
• головная боль,
• апатия,
• сухость во рту,
• нарушение вкуса,
• диарея,
• расстройство пищеварения,
• боль в эпигастральной области,
• онемение губ,
• тошнота,
• рвота,
• запоры,
• чувство жажды.
Нечасто (у 1 до 10 на 1 000 человек)
• сыпь.
Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек)
• нарушение ритма сердца,
• нарушение функции печени, в том числе увеличение активности печёночных энзимов АлАТ и АспАТ в крови.
Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, в том числе отдельные случаи)
• беспокойство,
• ослабление слуха,
• гепатит,
• кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, папулы, экссудация, эритема),
• задержка мочеиспускания,
• расстройство менструации,
• болезненное увеличение груди у женщин,
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия),
• боль в области груди.
Противопоказания Трибукс
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.
Передозировка
В случае приёма большей, чем рекомендована, дозы необходимо срочно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Меры предосторожности
Перед началом приёма лекарства ТРИБУКС® следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
ТРИБУКС® содержит лактозы моногидрат. Если у пациента ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.
Применение лекарственного средства ТРИБУКС® с едой и питьём
Таблетки следует принимать перед едой, запивая стаканом кипячёной воды.
Дети
Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® у детей моложе 12 лет, так как доступная форма лекарства (таблетки) не позволяет подобрать соответствующую дозу.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует беременность, она должна посоветоваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Отсутствует достаточное количество данных по вопросу применения тримебутина во время беременности, поэтому не рекомендуется назначение лекарства ТРИБУКС® в первом триместре беременности. Лекарство может применяться во II и III триместрах беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
ТРИБУКС® может применяться кормящими женщинами только в случае крайней необходимости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Лекарство ТРИБУКС®, принимаемое в соответствии с рекомендуемой дозировкой, не влияет на способность вождения транспортных средств, обслуживание машин и не снижает психофизической активности. Однако, учитывая возможность в начале лечения у некоторых пациентов развития таких побочных реакций как сонливость и головокружение, которые могут влиять на способность осуществлять деятельность, требующую концентрации внимания, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо проинформировать врача или фармацевта обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, о тех, которые принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно следует проинформировать врача, если пациент принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов:
• зотепин (антипсихотический препарат),
• d-тубокурарин (миорелаксант, применяемый при общем обезболивании),
• цизаприд (лекарство, применяемое при желудочных заболеваниях),
• прокаинамид (лекарство, применяемое при нарушениях работы сердца),
• антагонисты кальциевых каналов (лекарства, применяемые при артериальной гипертонии и заболеваниях сердца),
• каптоприл (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),
• резерпин (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),
• мидазолам (лекарство, применяемое при нарушениях сна).
Условия и срок хранения Трибукс
Не принимать препарат по истечении срока годности.
Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре 15°С - 25°С.
Срок хранения — три года от даты производства.
Упаковка
Картонная пачка, содержащая 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток, вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Препарат отпускают по рецепту.
Информация о производителе
БИОФАРМ® ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска, 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Трибукс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя BIOFARM Sp. z o.o..
Авторское право:
- https://www.biofarm.pl - BIOFARM Sp. z o.o.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Трибукс |
Форма выпуска: | таблетки 100 мг в блистерах в упаковке №10х2 , №10х3, №10х6 |
Международное наименование: | Trimebutine |
Производитель: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Заявитель: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Номер регистрации: | 8621/08/13/18 |
Дата регистрации: | 29.03.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | инновационное |
Состав лекарственного средства: | Trimebutine |
Код АТХ: | A03AA05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | BIOFARM Sp. z o.o., Польша |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х2 - 6,68; №10х3 - 8; №10х6 - 14,4USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 6877-2018 (SP/PG/LG-27-BY) |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 марта 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8168 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A03 | Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ |
A03A | Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника |
A03AA | Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой |
A03AA05 | Trimebutine |