Search

    Трибукс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Трибукс таблетки 100 мг. Описание и применение Tribuks, аналоги и отзывы. Инструкция Трибукс таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Trimebutine.

    Описание

    Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с допустимыми вкраплениями.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: одна таблетка содержит 100 мг тримебутина малеата.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой.

    Код АТС: А03АА05.

    Фармакологические свойства

    ТРИБУКС® содержит тримебутин в количестве 100 мг в таблетке. Тримебутин воздействует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, регулируя его работу (моторику). Не оказывает влияния на центральную нервную систему.

    Трибукс Показания к применению

    - Синдром раздражённого кишечника.

    - Функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

    Способ применения Трибукс и дозировка

    ТРИБУКС® следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

    Взрослые

    1 таблетка 3 раза в сутки перед едой.

    В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 6 таблеток в сутки, поделив их на дозы.

    Применение у детей и подростков

    Дети и подростки в возрасте старше 12 лет

    ТРИБУКС® можно применять у детей в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.

    Дети моложе 12 лет

    Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® в этой возрастной группе (см. раздел «Применение препарата ТРИБУКС® у детей и подростков»)

    Способ применения

    Таблетки следует глотать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом кипяченой воды.

    Продолжительность лечения

    Врач определяет индивидуально.

    В случае пропуска очередного приема лекарственного средства ТРИБУКС®

    Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.

    В случае пропуска очередного приёма необходимо принять следующую дозу лекарства в установленное время.

    Прерывание приёма лекарственного средства ТРИБУКС®

    В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как каждое лекарство, ТРИБУКС® может вызывать побочные действия, хоть и не у каждого они появляются.

    При приёме лекарства ТРИБУКС® могут появиться следующие побочные действия:

    Часто (у 1 до 10 на 100 человек)

    • сонливость, вялость,

    • чувство усталости,

    • головокружение,

    • чувство тепла или холода,

    • головная боль,

    • апатия,

    • сухость во рту,

    • нарушение вкуса,

    • диарея,

    • расстройство пищеварения,

    • боль в эпигастральной области,

    • онемение губ,

    • тошнота,

    • рвота,

    • запоры,

    • чувство жажды.

    Нечасто (у 1 до 10 на 1 000 человек)

    • сыпь.

    Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек)

    • нарушение ритма сердца,

    • нарушение функции печени, в том числе увеличение активности печёночных энзимов АлАТ и АспАТ в крови.

    Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, в том числе отдельные случаи)

    • беспокойство,

    • ослабление слуха,

    • гепатит,

    • кожные изменения (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, папулы, экссудация, эритема),

    • задержка мочеиспускания,

    • расстройство менструации,

    • болезненное увеличение груди у женщин,

    • увеличение груди у мужчин (гинекомастия),

    • боль в области груди.

    Противопоказания Трибукс

    Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов.

    Передозировка

    В случае приёма большей, чем рекомендована, дозы необходимо срочно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

    Меры предосторожности

    Перед началом приёма лекарства ТРИБУКС® следует обсудить это с врачом или фармацевтом.

    ТРИБУКС® содержит лактозы моногидрат. Если у пациента ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.

    Применение лекарственного средства ТРИБУКС® с едой и питьём

    Таблетки следует принимать перед едой, запивая стаканом кипячёной воды.

    Дети

    Не рекомендуется применение лекарства ТРИБУКС® у детей моложе 12 лет, так как доступная форма лекарства (таблетки) не позволяет подобрать соответствующую дозу.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует беременность, она должна посоветоваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

    Беременность

    Отсутствует достаточное количество данных по вопросу применения тримебутина во время беременности, поэтому не рекомендуется назначение лекарства ТРИБУКС® в первом триместре беременности. Лекарство может применяться во II и III триместрах беременности только в случае крайней необходимости.

    Кормление грудью

    ТРИБУКС® может применяться кормящими женщинами только в случае крайней необходимости.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарство ТРИБУКС®, принимаемое в соответствии с рекомендуемой дозировкой, не влияет на способность вождения транспортных средств, обслуживание машин и не снижает психофизической активности. Однако, учитывая возможность в начале лечения у некоторых пациентов развития таких побочных реакций как сонливость и головокружение, которые могут влиять на способность осуществлять деятельность, требующую концентрации внимания, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Необходимо проинформировать врача или фармацевта обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, о тех, которые принимал недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

    Особенно следует проинформировать врача, если пациент принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

    • зотепин (антипсихотический препарат),

    • d-тубокурарин (миорелаксант, применяемый при общем обезболивании),

    • цизаприд (лекарство, применяемое при желудочных заболеваниях),

    • прокаинамид (лекарство, применяемое при нарушениях работы сердца),

    • антагонисты кальциевых каналов (лекарства, применяемые при артериальной гипертонии и заболеваниях сердца),

    • каптоприл (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),

    • резерпин (лекарство, применяемое при артериальной гипертонии),

    • мидазолам (лекарство, применяемое при нарушениях сна).

    Условия и срок хранения Трибукс

    Не принимать препарат по истечении срока годности.

    Препарат хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить при температуре 15°С - 25°С.

    Срок хранения — три года от даты производства.

    Упаковка

    Картонная пачка, содержащая 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток, вместе с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Препарат отпускают по рецепту.

    Информация о производителе

    БИОФАРМ® ООО, 60-198 Познань, ул. Валбжиска, 13, Польша, тел. +48 61 66 51 500.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Трибукс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя BIOFARM Sp. z o.o..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Трибукс
    Форма выпуска: таблетки 100 мг в блистерах в упаковке №10х2 , №10х3, №10х6
    Международное наименование: Trimebutine
    Производитель:BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Заявитель: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Номер регистрации: 8621/08/13/18
    Дата регистрации: 29.03.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: инновационное
    Состав лекарственного средства: Trimebutine
    Код АТХ:A03AA05
    Производитель готовой лекарственной формы: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: BIOFARM Sp. z o.o., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х2 - 6,68; №10х3 - 8; №10х6 - 14,4USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 6877-2018 (SP/PG/LG-27-BY)
    Дата утверждения нормативной документации: 29 марта 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8168
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A03Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
    A03AПрепараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
    A03AAСинтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой
    A03AA05 Trimebutine