Уро-Ваксом капсулы инструкция

Уро-Ваксом инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Уро-Ваксом капсулы 6мг. Описание и применение Uro-Vaksom, аналоги и отзывы. Инструкция Уро-Ваксом капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

IMMUNOSTIMULANTS.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный.

Состав лекарственного средства

На 1 капсулу:
Активное вещество: ОМ-89 лиофилизат — 60 мг: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli — 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) - 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг; магния стеарат - 3,00 мг; маннитол - необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство.

Код ATX: L03A.

Фармакологические свойства

Экспериментальная модель отсутствует.

Иммунобиологическое действие

Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
- стимулирует Т-лимфоциты;
- индуцирует образование эндогенного интерферона;
- увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе, в моче.

Уро-Ваксом Показания к применению

Иммунотерапия. Профилактика рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей.
Вспомогательное средство для лечения острых инфекций мочевых путей.

Способ применения Уро-Ваксом и дозировка

Профилактическое и/или комбинированное лечение: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в течение 3-х месяцев подряд.
Острая фаза рецидивирующих инфекций мочевых путей: по 1 капсуле в день, желательно утром, натощак, в качестве вспомогательного средства к антибактериальной терапии, до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней подряд.

Побочные действия

Побочные (нежелательные) действия приведены согласно их классификации и частоте, в которой они наблюдались в клинических исследованиях и/или во время мониторинга рынка в рамках применения препарата Уро-Ваксом:

Противопоказания Уро-Ваксом

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Меры предосторожности

Пожилые пациенты: Подбор доз в зависимости от возраста не требуется.
Пациенты с печёночной и/или почечной недостаточностью: Специальные данные о переносимости и эффективности препарата Уро-Ваксом у пациентов с печёночной или почечной недостаточностью отсутствуют. Поэтому указания по дозировке не могут быть даны.

Уро-Ваксом может вызвать реакции повышенной чувствительности, например, кожные реакции, лихорадку или неожиданное появление отёков. В этом случае лечение должно быть прекращено, поскольку это может быть проявлением аллергических реакций.
Иммуносупрессивные препараты могут уменьшать или тормозить эффективность лечения препаратом Уро-ваксом.
Данные об эффективности и безопасности препарата Уро-Ваксом у детей до 4 лет отсутствуют.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей до 4 лет не исследовались.

Применение в период беременности и кормления грудью

Имеются лишь неполные сведения о применении препарата Уро-Ваксом в период беременности.
Было проведено пилотное исследование небольшой группы беременных пациенток (n = 62) с острой инфекцией мочевыводящих путей в течение второго триместра беременности и вплоть до родов.
Не проводились исследования с женщинами во время первых 3 месяцев беременности.
Применять Уро-Ваксом в период беременности стоит только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск. Это касается особенно приёма во время первого триместра беременности.
Кормление грудью
Данные отсутствуют. Применять Уро-Ваксом следует только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессивные препараты могут ослаблять или полностью подавлять действие препарата Уро-Ваксом®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Условия и срок хранения Уро-Ваксом

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Правила отпуска

Отпускают по рецепту врача.

Информация о производителе

«ОМ Фарма СА» / «ОМ Pharma CА».
22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять:
В представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.
109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.
тел.: +7 (495) 737 07 55;
факс.: +7 (495) 737 07 67.