Search

    Трихопол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Трихопол таблетки 500мг. Описание и применение Trihopol, аналоги и отзывы. Инструкция Трихопол таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Metronidazole.

    Описание

    Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белые или светло-желтые.

    Состав лекарственного средства

    Одна вагинальная таблетка содержит:

    действующее вещество: метронидазол 500 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

    Форма выпуска

    Таблетки вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Производные имидазола.

    Код АТХ: G01AF01.

    Фармакологические свойства

    Трихопол является средством с противопротозойным и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении следующих простейших: Trichomonasvaginalis, Giardialamblia, Entamoebahistolytica и Balantidiumcoli.

    Оказывает также сильное бактерицидное действие в отношении анаэробных бактерий:

    грамотрицательных палочек: Bacteroidesspecies, в том числе группы Bacteroidesfragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacteriumspecies;

    грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;

    грамположительных кокков: Peptococcusspecies, Peptostreptococcusspecies.

    Метронидазол активен invivo в отношении следующих бактерий вагинальной среды: Gardnerellavaginalis, Bacteroidesspecies и Mycoplasmahominis.

    Трихопол Показания к применению

    Трихопол показан для местного лечения трихомониаза, вызванного Trichomonasvaginalis, и бактериального вагинита, вызванного Gardnerellavaginalis, Bacteroidesspp., Mycoplasmahominis.

    Способ применения Трихопол и дозировка

    Препарат Трихопол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

    Обычно у взрослых и подростков применяют: во влагалище вводят по 1 таблетке 500 мг вечером, в течение 10 дней.

    Перед введением во влагалище таблетку можно слегка смочить в кипяченой и охлажденной воде. Не следует прерывать лечение во время менструации.

    Примечание:

    Лечение трихомониаза проводится одновременно у обоих половых партнеров, так как бессимптомный трихомониаз у мужчины является частым источником повторного инфицирования у женщин. В случае бактериального вагинита одновременное лечение у мужчины, в принципе, не является необходимым.

    Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

    Пропуск применения дозы лекарственного средства

    Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

    Побочные действия

    Как каждое лекарственное средство, Трихопол может оказывать побочные действия,

    хотя не у каждого пациента они возникнут.

    В период местного применения метронидазола могут развиться следующие нежелательные эффекты:

    требующие врачебной консультации

    Наиболее часто (6-15%): эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами (зуд во влагалище, боль во время полового акта; густые белые выделения без запаха или со слабым запахом).

    Нечасто: спастические боли в животе (3,4%); ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; жгучая боль во время мочеиспускания или частое мочеиспускание; вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия в области наружных половых органов).

    требующие консультации врача только в случаях, когда они не проходят или являются упорными

    Нечасто: нарушения вкусовых ощущений, включая металлический привкус во рту, нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение или ощущение пустоты в голове, головная боль), сухость во рту, обложенный язык, желудочно- кишечные расстройства (диарея, тошнота или рвота), отсутствие аппетита.

    не требующие врачебной консультации

    Нечасто: окрашивание мочи в темный цвет.

    требующие консультации врача, если нежелательные эффекты появятся после окончания лечения метронидазолом

    Вагинит, вызванный дрожжевыми грибами (зуд во влагалище или зуд наружных половых органов; боль во время полового акта; густые белые выделения без запаха или со слабым запахом).

    В редких случаях после системного применения метронидазола развивались кожные изменения (сыпь), крапивница, полиморфная эритема, ангионевротический отек, судороги, периферическая нейропатия, которые могут появиться также после интравагинального введения. Очень редко развивалась энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной координации) и ототоксичность. В случае развития неврологических симптомов лечение препаратом следует прервать. Серьезные симптомы могут требовать безотлагательной консультации врача.

    В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу.

    Противопоказания Трихопол

    Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

    Первый триместр беременности.

    Передозировка

    В случае применения препарата Трихопол в дозе, большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    Следует соблюдать особую осторожность, принимая Трихопол:

    если у пациента отмечаются тяжелые нарушения функции печени (у таких пациентов метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме);

    если у пациента отмечается эпилепсия или другие неврологические заболевания;

    если у пациента отмечена лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или ее наличие в анамнезе (во время применения вагинальных таблеток возможно усиление лейкопении или ее развитие, особенно при более длительном или повторном применении).

    Во время лечения метронидазолом иногда может развиться эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами, что может требовать применения соответствующего противогрибкового препарата.

    Во время лечения метронидазолом и не менее чем один день после окончания лечения не следует употреблять алкогольные напитки в связи с возможностью развития нежелательных побочных реакций (смотри раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

    Метронидазол может изменять некоторые лабораторные показатели (ACT, АЛТ, ЛДГ, триглицериды, гексокиназа глюкозы, лейкоциты).

    При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Коккейна отмечались случаи тяжелых токсических реакций со стороны печени / острой печеночной недостаточности, включая случаи с летальным исходом.

    Если вы страдаете синдромом Коккейна, ваш врач должен также часто осуществлять контроль функции печени в течение вашего лечения метронидазолом и в последующем. Немедленно сообщите вашему врачу и прекратите прием метронидазола при развитии у вас боли в животе, анорексии, тошноты, рвоты, повышения температуры, утомляемости, желтухи, потемнения мочи, светлого стула или зуда.

    Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

    Лекарственное средство противопоказано в первом триместре беременности. Препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым — следует прекратить грудное вскармливание.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Отсутствуют данные о противопоказаниях к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, а особенно о применении:

    антикоагулянтов, производных кумарина (например: аценокумарол, варфарин);

    лития (антидепрессант);

    дисульфирама (средства для лечения алкоголизма).

    Лечение метронидазолом можно начать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом;

    средств, повышающих активность печеночных ферментов (например: фенитоин, фенобарбитал)

    средств, снижающих активность печеночных ферментов (например: циметидин)

    бусульфана (противоопухолевое средство).

    Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения лекарственным средством может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

    Условия и срок хранения Трихопол

    Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Срок годности означает последний день указанного месяца.

    Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО.

    ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Трихопол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Трихопол
    Форма выпуска: таблетки вагинальные 500мг в блистерах в упаковке №10х1
    Международное наименование: Metronidazole
    Производитель:Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Заявитель: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Номер регистрации: 5947/02/07/12/17/19
    Дата регистрации: 09.06.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 04.10.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Metronidazole
    Код АТХ:G01AF01
    Производитель готовой лекарственной формы: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,33USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 4399-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 6 сентября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №425 от 10.04.2019) изменение по разделам "Однородность дозированных единиц", "Растворение" (пр. №799 от 08.08.2018)
    Номер разрешения НД: 5874
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AFПроизводные имидазола
    G01AF01 Metronidazole