Search

    Фастомед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Фастомед гель 30г, 40г, 50г. Описание и применение Fastomed, аналоги и отзывы. Инструкция Фастомед гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ketoprofen.

    Описание

    Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции, с запахом лаванды (допускается наличие пузырьков воздуха).

    Состав лекарственного средства

    1 г геля содержит в качестве действующего вещества 25 мг кетопрофена.

    Вспомогательные вещества: макрогол 400, этиловый спирт 96 %, пропиленгликоль, карбомер, диэтаноламин, лавандовое масло, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.

    Код АТС: М02АА10.

    Фармакологические свойства

    Фастомед Показания к применению

    острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных; при растяжениях или разрывах связок и сухожилий, мышц; тендинитах; ушибах мышц и связок;

    посттравматические боли и отеки без признаков серьезного артрита.

    Способ применения Фастомед и дозировка

    Лекарственное средство предназначено для применения на кожу.

    Взрослые: лекарственное средство наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки, распределяют равномерным тонким слоем, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного всасывания. Продолжительность лечения до 7 дней. Рекомендуемая доза 15 г в день ( 7,5 г соответствует 14 см геля).

    Люди пожилого возраста: не требуется коррекции дозы и продолжительности лечения.

    Побочные действия

    Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.

    Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.

    С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.

    Система органовИногдаРедкоОчень редко
    Нарушения со стороны иммунной системыАнафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
    Нарушения со стороны желудочно- кишечного трактаПептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея
    Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчаткиЭритема, зуд, экзема, ощущение жженияРеакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивницаКонтактный дерматит, ангионевротический отек
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейУсугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

    Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.

    Противопоказания Фастомед

    реакции фоточувствительности в анамнезе;

    известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергический ринит, вызванный кетопрофеном или другими компонентами лекарственного средства, фенофибратом, тиапрофеновой кислотой, ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (НПВП);

    данные в анамнезе о кожной реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей, отдушки;

    воздействие солнечного света, в т.ч. прямые и непрямые солнечные лучи, ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения лечения лекарственным средством;

    нарушения целостности кожных покровов (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).

    Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки или использовать с окклюзионной повязкой.

    III триместр беременности.

    Передозировка

    О передозировке лекарственного средства при местном применении не сообщалось.

    В случае проглатывания или попадания внутрь лекарственное средство может вызвать системные побочные реакции. В этом случае проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

    При попадании в глаза может вызвать зуд, раздражение, покраснение и слезоточивость. Необходимо прополоскать глаза обильным количеством прохладной кипяченой воды.

    Меры предосторожности

    Гель следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с поражением почек.

    Местное применение больших количеств препарата может приводить к таким системным эффектам как, например, гиперчувствительность или астма. При появлении сыпи лечение препаратом необходимо прекратить. В период лечения препаратом, а также в последующие 2 недели необходимо избегать прямого солнечного света, включая солярии.

    Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени растет риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

    Кроме того, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

    -после каждого применения препарата следует тщательно мыть руки;

    -при развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить;

    -во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится препарат — во время лечения и в течение двух недель после его прекращения;

    -применение геля не следует сочетать с ношением окклюзионной повязки;

    -гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны;

    -гель не должен вступать в контакт со слизистыми оболочками или глазами;

    -у пациентов, страдающих астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом, и/или назальным полипозом, повышен риск аллергических реакций на аспирин и/или НПВС по сравнению с остальной популяцией.

    Дети

    Не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано при беременности и грудном вскармливании.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    О влиянии на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы не сообщалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Поскольку концентрация лекарственного средства в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими лекарственными средствами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

    Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение не являются значимыми.

    Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

    Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.

    Пациентам, принимающим кумарин-содержащие противосвертывающие лекарственные средства, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

    Условия и срок хранения Фастомед

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности указан на упаковке.

    Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 30 г, 40 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бутонами или в тубах из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

    Правила отпуска

    Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024 г.Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон/факс: (017) 309-44-88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фастомед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Фастомед
    Форма выпуска: гель для наружного применения 25мг/г в тубах 30г, 40г, 50г в упаковке №1
    Международное наименование: Ketoprofen
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/10/1055
    Дата регистрации: 10.10.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ketoprofen
    Код АТХ:M02AA10
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 30г-1,33; 40г-1,77; 50г-2,21EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0720-18
    Дата утверждения нормативной документации: 10 октября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AAНестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
    M02AA10 Ketoprofen