- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Фастомед инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фастомед гель 30г, 40г, 50г. Описание и применение Fastomed, аналоги и отзывы. Инструкция Фастомед гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ketoprofen.
Описание
Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель, однородный по консистенции, с запахом лаванды (допускается наличие пузырьков воздуха).
Состав лекарственного средства
1 г геля содержит в качестве действующего вещества 25 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, этиловый спирт 96 %, пропиленгликоль, карбомер, диэтаноламин, лавандовое масло, вода очищенная.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.
Код АТС: М02АА10.
Фармакологические свойства
Фастомед Показания к применению
острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных; при растяжениях или разрывах связок и сухожилий, мышц; тендинитах; ушибах мышц и связок;
посттравматические боли и отеки без признаков серьезного артрита.
Способ применения Фастомед и дозировка
Лекарственное средство предназначено для применения на кожу.
Взрослые: лекарственное средство наносят на пораженную поверхность 2-4 раза в сутки, распределяют равномерным тонким слоем, затем длительно и осторожно втирают в воспаленные и болезненные участки до полного всасывания. Продолжительность лечения до 7 дней. Рекомендуемая доза 15 г в день ( 7,5 г соответствует 14 см геля).
Люди пожилого возраста: не требуется коррекции дозы и продолжительности лечения.
Побочные действия
Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.
Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.
С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.
Система органов | Иногда | Редко | Очень редко |
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности | ||
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея | ||
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Эритема, зуд, экзема, ощущение жжения | Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница | Контактный дерматит, ангионевротический отек |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности |
Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Противопоказания Фастомед
реакции фоточувствительности в анамнезе;
известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергический ринит, вызванный кетопрофеном или другими компонентами лекарственного средства, фенофибратом, тиапрофеновой кислотой, ацетилсалициловой кислотой, другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами (НПВП);
данные в анамнезе о кожной реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей, отдушки;
воздействие солнечного света, в т.ч. прямые и непрямые солнечные лучи, ультрафиолетовое облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения лечения лекарственным средством;
нарушения целостности кожных покровов (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).
Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки или использовать с окклюзионной повязкой.
III триместр беременности.
Передозировка
О передозировке лекарственного средства при местном применении не сообщалось.
В случае проглатывания или попадания внутрь лекарственное средство может вызвать системные побочные реакции. В этом случае проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
При попадании в глаза может вызвать зуд, раздражение, покраснение и слезоточивость. Необходимо прополоскать глаза обильным количеством прохладной кипяченой воды.
Меры предосторожности
Гель следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Сообщалось о единичных случаях системных побочных действий, связанных с поражением почек.
Местное применение больших количеств препарата может приводить к таким системным эффектам как, например, гиперчувствительность или астма. При появлении сыпи лечение препаратом необходимо прекратить. В период лечения препаратом, а также в последующие 2 недели необходимо избегать прямого солнечного света, включая солярии.
Не следует превышать рекомендованную длительность лечения, поскольку с течением времени растет риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.
Кроме того, следует соблюдать следующие меры предосторожности:
-после каждого применения препарата следует тщательно мыть руки;
-при развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить;
-во избежание развития фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те области, на которые наносится препарат — во время лечения и в течение двух недель после его прекращения;
-применение геля не следует сочетать с ношением окклюзионной повязки;
-гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны;
-гель не должен вступать в контакт со слизистыми оболочками или глазами;
-у пациентов, страдающих астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом, и/или назальным полипозом, повышен риск аллергических реакций на аспирин и/или НПВС по сравнению с остальной популяцией.
Дети
Не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность использования лекарственного средства у детей не установлена.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано при беременности и грудном вскармливании.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
О влиянии на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку концентрация лекарственного средства в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими лекарственными средствами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.
Пациентам, принимающим кумарин-содержащие противосвертывающие лекарственные средства, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Условия и срок хранения Фастомед
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Упаковка
По 30 г, 40 г и 50 г в тубах из комбинированного материала с бутонами или в тубах из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Правила отпуска
Лекарственное средство отпускают по рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г.Минск, ул. Корженевского, 22. Телефон/факс: (017) 309-44-88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фастомед только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фастомед |
Форма выпуска: | гель для наружного применения 25мг/г в тубах 30г, 40г, 50г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Ketoprofen |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/10/1055 |
Дата регистрации: | 10.10.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ketoprofen |
Код АТХ: | M02AA10 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 30г-1,33; 40г-1,77; 50г-2,21EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0720-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 10 октября 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
M | Костно-мышечная система |
M02 | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
M02A | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
M02AA10 |
Ketoprofen
|