Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 19/03/2907 закончился 03.01.2024

    Тиолин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Тиолин раствор 50мг/2мл, 100мг/4мл. Описание и применение Tiolin, аналоги и отзывы. Инструкция Тиолин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Tiazotic acid.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

    Состав лекарственного средства

    В одной ампуле (2 мл) содержится:
    Активное вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты — 50 мг, что эквивалентно 33,27 мг тиазотной кислоты.
    В одной ампуле (4 мл) содержится:
    Активное вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты — 100 мг, что эквивалентно 66,54 мг тиазотной кислоты.
    Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
    Код АТХ С01ЕВ23.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Воздействие лекарственного средства реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы.
    Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает инициацию активных форм кислорода.
    Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца.
    Параллельно с применением лекарственного средства в кардиологии, тиазотную кислоту применяют также при лечении заболеваний печени, учитывая, ее гепатопротекторные свойства.
    Лекарственное средство предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
    Фармакокинетика
    После однократного введения тиазотной кислоты в дозе 0,5 г максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного введения достигается через 0,25 часа, после внутримышечного введения — через 0,6 часа. Период полувыведения составляет после внутривенного введения 1,1 час, после внутримышечного введения — 0,8 часа.

    Тиолин Показания к применению

    В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда. В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита и цирроза печени.

    Способ применения Тиолин и дозировка

    Взрослым при остром инфаркте миокарда, хроническом гепатите с выраженной активностью процесса лекарственное средство Тиолин в первые 5 дней вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в день или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл (100 мг) 1 раз в день, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). С пятого по двадцатый день терапии назначают тиазотную кислоту в таблетках (в дозе по 100 мг 3 раза в день).
    При стенокардии напряжения ФК II-III лекарственное средство Тиолин рекомендуется вводить по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг) внутримышечно в течении 10 дней, затем перорально в форме таблеток тиазотной кислоты (200 мг) 3 раза в сутки на протяжении 20 дней.
    При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности лекарственное средство Тиолин вводят внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в день на протяжении 10 дней, затем продолжая прием перорально в форме таблеток (по 100 мг 3 раза в день) до 20 дней.
    При циррозе печени курс лечения — 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в день на протяжении 5 дней, а далее продолжают лечение тиазотной кислотой в форме таблеток (в дозе по 100 мг 3 раза в день).

    Побочные действия

    Лекарственное средство, как правило, хорошо переносится. У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;
    Нарушения со стороны иммунной системы: на фоне приема других лекарственных средств описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
    У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других лекарственных средств могут возникнуть:
    Нарушения со стороны нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;
    Нарушения со стороны сердца: тахикардия;
    Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка и удушье.
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе и не указанных в данной инструкции, обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

    Противопоказания Тиолин

    - повышенная чувствительность к тиазотной кислоте;
    - острая почечная недостаточность;
    - беременность;
    - кормление грудью;
    - детский возраст (до 18 лет).

    Передозировка

    При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия.
    В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Опыт применения у детей недостаточный.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью недостаточный.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Тиолин как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.
    Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

    Условия и срок хранения Тиолин

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Ампулы с номинальным объёмом 2 мл: по 2 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома.
    Ампулы с номинальным объёмом 4 мл: по 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса с кольцом излома.
    По 5 ампул с номинальным объемом 2 мл или 4 мл, или 10 ампул с номинальным объемом 2 мл в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 (№5 или №10) или 2 (№5) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    СООО "Лекфарм", Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
    Тел./факс: +375 1774 53801.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тиолин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Тиолин
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/2мл, 100мг/4мл в ампулах в упаковке №5х1, №5х2, №10х1
    Международное наименование: Tiazotic acid
    Производитель:СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Заявитель: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/03/2907
    Дата регистрации: 03.01.2019
    Срок действия: 03.01.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Thiotriazoline
    Код АТХ:C01EB23
    Производитель готовой лекарственной формы: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5х1 - 7,55, №5х2 - 15,10USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2684-19
    Дата утверждения нормативной документации: 1 марта 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 1 марта 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №924 от 26.07.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C01Препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EДругие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EBПрочие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EB23 Tiazotic acid