Тромблесс гель инструкция

Тромблесс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тромблесс гель 30г. Описание и применение Trombless, аналоги и отзывы. Инструкция Тромблесс гель утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Heparin.

Описание

Гель бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.

Состав лекарственного средства

1 г геля содержит:

активное вещество: гепарин натрия — 1000 ME (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг);

вспомогательные вещества: этанол — 0,24 г, метилпарагидроксибензоат — 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,0003 г, диэтаноламин — до 0,014 г для получения геля с рН от 7,5 до 8,7, карбомер — до 0,015 г, вода очищенная — до 1 г.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1000 МЕ/г.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины илигепариноиды для наружного применения.

Код ATX: С05ВА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические исследования показывают, что при наружном применении Тромблесс® гель обладает выраженным противоэкссудативным, противоотечным, антигрануломатозным, противовоспалительным и антикоагулянтным действием. Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме до 24 часов после введения; максимальная концентрация достигается через 8 часов. Гепарин выводится в основном через почки. Применение препарата Тромблесс® гель на кожу не вызывает изменений параметров коагуляции.

Тромблесс Показания к применению

Для симптоматического лечения и уменьшения отеков и кровоподтеков после тупой травмы (например, после ушиба);

Для симптоматического лечения заболеваний поверхностных вен (варикозное расширение, флебит, перифлебит, тромбофлебит), варикозных язв, варикофлебита, состояния после удаления большой подкожной вены бедра в составе комплексной терапии.

Способ применения Тромблесс и дозировка

Наружно: 3-10 см геля легкими втирающими движениями наносят на кожунад пораженным участком 1-3 раза в сутки. Гель применяют ежедневно, всреднем от 3 до 7 дней. Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Неизвестно:

Частота возникновения гепарин-индуцированной опосредованной антителами тромбоцитопении типа II (количество тромбоцитов < 100 000/мкл или резкое снижение количества тромбоцитов до < 50 % от начального значения с артериальными и венозными тромбозами и эмболией) не была изучена для местного применения гепарина. Однако так как было описано проникновение в здоровую кожу, этот риск не может быть исключен. В связи с этим рекомендуется проявлять повышенную осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»). При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания Тромблесс

Известная гиперчувствительность к гепарину или любому другому компоненту препарата;

гепарин-индуцированная тромбоцитопения типа II (ГИТ типа II, иммуноопосредованная) в анамнезе;

язвенно-некротические, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.

Передозировка

В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени случаи передозировки не описаны. В том случае, если это произошло, действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Меры предосторожности

При наличии признаков кровотечения следует тщательно взвесить возможность применения препарата Тромблесс® гель.

Тромблесс® гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности, мокнущую экзему или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.

Проникновение гепарина в здоровую кожу описано в случае местного применения; поэтому при подозрении на тромбоэмболические осложнения должна быть проведена проверка количества тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II.

Таким образом, регулярная проверка количества тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе необходима при каждом применении гепарина (перед началом применения гепарина, в первый день после начала применения и затем регулярно каждые 3-4 дня в ходе лечения вплоть до его окончания).

Тромблесс® гель содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.

Следует соблюдать осторожность при нанесении геля на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые при местном применении могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Дети

Вследствие ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.

Применение в период беременности и кормления грудью

Специфические данные по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.

Гель не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными лекарственными средствами.

Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственныесредства, сообщите об этом врачу.

Условия и срок хранения Тромблесс

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

АО «Нижфарм», Россия.

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.