Фарматекс крем инструкция

Фарматекс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фарматекс крем 72г. Описание и применение Farmateks, аналоги и отзывы. Инструкция Фарматекс крем утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Intravaginal contraceptives.

Описание

Белый однородный крем с запахом лаванды.

Состав лекарственного средства

На 100 г крема
Действующее вещество:
Бензалкония хлорида 50 % водный раствор..............................2,4 г,
что соответствует бензалконию хлориду....................................1,2 г
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота........................................................................0,002 г
динатрия гидрофосфата додекагидрат......................................до pH 3,5-5,5
макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63).....24,0 г
лаванды масло............................................................................0,05 г
вода очищенная..........................................................................до 100 г.

Форма выпуска

Крем вагинальный 1,2 %.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения.

Код АТХ: G02BB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается сразу после введения крема во влагалище.
Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна). Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.
In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Абсорбция бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки препарат удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Фарматекс Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:
- при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
- в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;
- при пременопаузе; при нерегулярных половых контактах,
- в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства);
- в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.

Способ применения Фарматекс и дозировка

Для вагинального применения.
Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой.
Лежа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия — 10 часов. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом. Одна доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.

Побочные действия

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания Фарматекс

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Меры предосторожности

Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.
Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнёров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта.
С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.
При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения. Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции — презерватив.

Дети

Не показан для детей.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.
При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.
Грудное вскармливание
Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Действующее вещество — бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Условия и срок хранения Фарматекс

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Упаковка

По 72 г крема в алюминиевую тубу с мембраной и с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с перфоратором для прокалывания мембраны. Туба внутри покрыта защитным эпоксифенольным лаком. Одна туба с инструкцией по применению и дозатором из полиэтилена низкой плотности в картонной пачке.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Наименование держателя (владельца) РУ:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ.
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Производственные площадки
Производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка:
Лаборатории Шемино
93 рут де Моннэ, 37210 Вувре, Франция.
Вторичная (потребительская) упаковка, выпускающий контроль качества:
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «ИННОТЕК».
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1,
тел.: (495) 775-41-12, факс: (495) 287-87-68.