Фенистил гель инструкция

Фенистил инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фенистил гель 30г. Описание и применение Fenistil, аналоги и отзывы. Инструкция Фенистил гель утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Dimetindene.

Описание

Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Состав лекарственного средства

Активное вещество: диметиндена малеат.

1 г геля содержит 1 мг диметиндена малеата.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974 Р, пропиленгликоль, гидроксид натрия, очищенная вода.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1мг/г.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения.

Код АТХ: D04AA13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенистил® гель эффективен против зуда различного генеза, быстро облегчает зуд и уменьшает раздражение. Действие обусловлено тем, что, являясь антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов, диметинден обладает высоким сродством к рецепторам Н1 и уменьшает проницаемость капилляров, которая связана с реакцией гиперчувствительности немедленного типа. При местном применении диментинден малеат оказывает местное анестезирующее действие. Гелевая основа препарата облегчает проникновение активного компонента в кожу.

Фармакокинетика

При местном применении препарат начинает действовать через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа. Системная биодоступность при местном применении составляет около 10% от принятой дозы.

Доклинические данные

Доклинические исследования с использованием диметиндена на предмет фармакологической безопасности, токсичности при повторном применении и генотоксичности не выявили специфических рисков при применении препарата человеком. При исследованиях препарата, проводимых на крысах и кроликах, тератогенные эффекты обнаружены не были. У крыс воздействия на фертильность либо на перинатальное и послеродовое развитие потомства после перорального введения 15 мг/кг и 25 мг/кг не наблюдалось.

Фенистил Показания к применению

Для облегчения зуда при укусах насекомых и заболеваниях кожи небольшой площади: необширные солнечные ожоги легкой степени, локализованные аллергические заболевания кожи.

Способ применения Фенистил и дозировка

Взрослым и детям старше 2 лет гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно растирают.

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости по следующим категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

К побочным эффектам, о которых сообщалось наиболее часто, относятся легкие и кратковременные реакции в месте нанесения препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто - сухость, жжение кожи.

Очень редко - аллергический дерматит.

Противопоказания Фенистил

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата. Препарат не следует применять для терапии при заранее известной аллергии на укусы насекомых (в данных целях используются доступные для системного применения лекарственные формы).

Передозировка

При случайном попадании большого количества геля Фенистил® внутрь могут отмечаться следующие симптомы, характерные для передозировки H1- антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергическое действие (особенно у детей), сопровождающееся возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, гиперемией лица, нарушением мочеиспускания, повышением температуры тела. Возможно развитие артериальной гипотензии.

Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять общепринятые меры по оказанию экстренной медицинской помощи, такие как прием активированного угля, солевых слабительных, а также меры, направленные на стабилизацию дыхательной и кровеносной систем. Не следует применять стимулирующие средства, для нормализации артериального давления следует использовать вазопрессорные средства.

Меры предосторожности

У детей в возрасте до 2 лет препарат следует применять только по назначению врача. Следует избегать применения на больших участках кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста. После применения геля Фенистил® следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения геля.

Пропиленгликоль: может вызывать локализованное раздражение кожи.

Бензалкония хлорид: является раздражающим веществом и может вызывать кожные реакции.

Дети

У детей в возрасте до 2-х лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного эффекта, а также не было продемонстрировано прямое или косвенное влияние диметиндена на протекание беременности, или на развитие плода, или постнатальное развитие. Клинические исследования с участием беременных женщин не проводились. В период беременности следует проявлять осторожность и Фенистил® гель не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии воспаления или повреждения кожи.

Грудное вскармливание

Следует соблюдать те же меры предосторожности, что и во время беременности. В период грудного вскармливания также не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Условия и срок хранения Фенистил

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Упаковка

По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария.

Рю де Летраз 2, 1260 Нион, Швейцария.