Атосан концентрат инструкция

Атосан инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Атосан концентрат 5мл. Описание и применение Atosan, аналоги и отзывы. Инструкция Атосан концентрат утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Atosiban.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц.

Состав лекарственного средства

Раствор:

Вспомогательные вещества: маннитол, хлористоводородная кислота 1М до pH 4.5, вода д/и.

Концентрат:

Вспомогательные вещества: маннитол, хлористоводородная кислота 1М до pH 4.5, вода д/и.

Форма выпуска

Р.аствор для внутривенного введения 7,5мг/1мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5мг/1мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые в гинекологии.

Код АТХ: G02CX01.

Фармакологические свойства

Атосан Показания к применению

При угрозе преждевременных родов у беременных:

• регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 сек и частотой более 4 в течение 30 мин;
• раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см для нерожавших женщин);
• возраст старше 18 лет;
• срок беременности от 24 до 33 полных недель;
• нормальная ЧСС у плода.

Способ применения Атосан и дозировка

Вводят в/в сразу же после того как поставлен диагноз "преждевременные роды” в три этапа:

• 1) вначале в течение 1 мин вводят в начальной дозе 6.75 мг;
• 2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия в дозе 300 мкг/мин (скорость введения 24 мл/ч, доза атосибана 18 мг/ч);
• 3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия атосибана в дозе 100 мкг/мин (скорость введения 8 мл/ч, доза атосибана 6 мг/ч).

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза атосибана на весь курс составляет 330 мг.

Если возникает необходимость в повторном применении атосибана, также следует начинать с 1 этапа, за которым будет следовать инфузионное введение (этапы 2 и 3). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов. Если после 3-х циклов терапии атосибаном сократительная активность матки персистирует, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• очень часто (>1/10) - тошнота, реже - рвота.

Со стороны обмена веществ:

• часто (>1/100, <1/100) - гипергликемия.

Со стороны нервной системы:

• часто (>1/100, <1/100) - головная боль, головокружение;
• редко (>1/1000, <1/100) - бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• часто (>1/100, <1/100) - тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.

Со стороны кожи:

• редко (>1/1000, <1/100) - зуд, кожная сыпь.

Со стороны половой системы:

• очень редко (>1/10 000, <1/1000) - маточное кровотечение, атония матки.

Прочие:

• очень редко (>1/10 000, <1/1000) - аллергические реакции.

Противопоказания Атосан

Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель; преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 недель; внутриутробная задержка развития плода; аномальная ЧСС у плода; маточное кровотечение, требующее немедленного родоразрешения; эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленного родоразрешения; внутриутробная смерть плода; подозрение на внутриматочную инфекцию; предлежание плаценты; отслойка плаценты; любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность; грудное вскармливание; повышенная чувствительность к атосибану.

Передозировка

Описано несколько случаев передозировки. Спецефические симптомы и признаки отсутствуют. Спецефический антидот неизвестен.

Меры предосторожности

В случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек пользу от применения атосибана для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита.

С осторожностью применять атосибан при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24-27 недель (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

В случае персистирующих сокращений матки во время введения атосибан следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за ЧСС плода. Также следует рассмотреть возможность использования других препаратов.

Опыт применения атосибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует.

Атосибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты.

В случае внутриутробной ретардации плода, решение о продолжении введения или о повторном введении атосибана зависит от оценки зрелости плода.

Как антагонист окситоцина, атосибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов.

Дети

Нет данных.

Применение в период беременности и кормления грудью

Атосибан следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.

Атосибан противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Атосибан не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение атосибана с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.

Условия и срок хранения Атосан

Хранить в оригинальной упаковке при температруре 2-8 С.

Не замораживать.

2 года.

Упаковка

Раствор 0,9 мл - Флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (1) укупоренный резиновой бромбутиловой пробкой серого цвета, алюминиевым колпачком с пластиковой фиолетовой крышечкой. - упаковки картонные.

Концентрат 5 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл (1) укупоренный резиновой бромбутиловой пробкой серого цвета, алюминиевым колпачком с пластиковой фиолетовой крышечкой. - упаковки картонные.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия.