Токарба таблетки

Токарба инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Токарба таблетки 500 мг, 750 мг. Описание и применение Tokarba, аналоги и отзывы. Инструкция Токарба таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: methocarbamol:
1 таблетка содержит 500 мг или 750 мг метокарбамолу;
крахмал кукурузный, К-30, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, краситель Aquarius Prime ВКХ 113006 orange.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:
таблетки по 500 мг таблетки круглой формы покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета с нажатие буквы «G» выше риска разделения с одной стороны и «500» с другой стороны.
таблетки по 750 мг таблетки капсулоподобной формы покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета с нажатие буквы «G» выше риска разделения с одной стороны и «750» с другой стороны.

Фармакологическая группа

Эфиры карбаминовой кислоты. Метокарбамол.

Код АТХМ03В А03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.
Метокарбамол используется в качестве краткосрочного дополнение к систематического лечения острых костно-мышечных нарушений, связанных с болевыми спазмами мышц. Механизм действия метокарбамолу на человека не установлен, но может быть связан с общим угнетением центральной нервной системы. Препарат не имеет прямого действия на механизм сокращения поперечно-полосатых мышц, двигательную конечную пластинку или нервные волокна.

Фармакокинетика.
Метокарбамол всасывается из желудочно-кишечного тракта и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Его активность является производной от цельной молекулы и лишь небольшая часть превращается в Гвайфенезин.
Пациенты с почечной недостаточностью
Клиренс метокарбамолу у пациентов с почечной недостаточностью, проходят гемодиализ снижается примерно до 40% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек или с общей популяцией, но средние значения периода полувыведения данных двух групп одинаковы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с циррозом печени, вызванный злоупотреблением алкоголя, средний общий клиренс метокарбамолу снижается примерно до 70% по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек с общей популяцией (11,9 л / ч), а период полувыведения увеличивается примерно до 3,4 часа. Доля метокарбамолу связанного с белками плазмы снижается примерно до 40-45% по сравнению с 46-50% в соответствующей возрастной и весовой категории.

Клинические характеристики

Токарба Показания

Дополнение к систематического лечения острых костно-мышечных нарушений, связанных с болевыми спазмами мышц.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метокарбамолу или к вспомогательному веществу препарата. Запятая или передкомовий состояние. Поражение головного мозга и эпилепсия. Миастения гравис.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Токарба может усиливать действие препаратов, угнетающих ЦНС и стимуляторов, таких как (алкоголь, барбитураты, обезболивающие лекарственные средства) и препаратов, которые снижают аппетит. Комплексное действие антихолинергических препаратов, например атропин в комплексе с психотропными препаратами, может усиливать действие метокарбамолу. Метокарбамол может подавлять действие пиридостигмина бромида. Поэтому следует с осторожностью применять метокарбамол пациентам с миастенией гравис, принимающих антихолинергические препараты. Мало данных о возможности применения метокарбамолу с другими лекарственными средствами.
Метокарбамол может вызвать изменение цвета при проведении некоторых скрининг тестов, а именно при определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-НИАА) с использованием иитрозоииафтольного реактива и при определении вапилилмигдальнои кислоты в моче (VMA) методом Gitlow.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фертильность. Исследования репродуктивности животных при применении метокарбамолу не проводилось. Поэтому неизвестно, может метокарбамол повредить плоду при его применении беременными женщинами или повлиять на репродуктивную способность.
Беременность.
При применении метокарбамолу не было выявлено признаков нежелательного влияния на развитие плода. Существуют очень редкие сообщения о эмбриональные и врожденные аномалии в результате внутриутробного воздействия метокарбамолу. Применение препарата в период беременности и особенно на раннем сроке беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормления грудью.
Исследования на животных показали выведение метокарбамолу и / или его метаболитов с грудным молоком: однако неизвестно что именно - метокарбамол или его метаболиты попадают в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или о воздержании от лечения Токарба следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения Токарба для матери.

Особенности применения

Препарат Токарба следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность. Исследования репродуктивности животных при применении метокарбамолу не проводилось. Поэтому неизвестно, может метокарбамол повредить плоду при его применении беременными женщинами или повлиять на репродуктивную способность.
Беременность.
При применении метокарбамолу не было выявлено признаков нежелательного влияния на развитие плода. Существуют очень редкие сообщения о эмбриональные и врожденные аномалии в результате внутриутробного воздействия метокарбамолу. Применение препарата в период беременности и особенно на раннем сроке беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормления грудью.
Исследования на животных показали выведение метокарбамолу и / или его метаболитов с грудным молоком: однако неизвестно что именно - метокарбамол или его метаболиты попадают в грудное молоко. Решение о прекращении кормления грудью или о воздержании от лечения Токарба следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения Токарба для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат Токарба может вызвать сонливость (см. Раздел «Побочные реакции»), что может снижать концентрацию и внимание. Пациентам, у которых наблюдались такие побочные реакции, не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения Токарба и дозы

Взрослые
Начальная доза Токарба, таблетки по 500 мг составляет по 3 таблетки 4 раза в сутки. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до поддерживающего уровня - 2 таблетки 4 раза в сутки.
Терапевтический эффект достигается при дозе всего 1 таблетка 3 раза в сутки.
Начальная доза Токарба, таблетки по 750 мг составляет по 2 таблетки 4 раза в сутки. После достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до поддерживающего уровня - 1 таблетка каждые 4:00 или 2 таблетки 3 раза в сутки.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста прием половины максимальной суточной дозы или меньше препарата может быть достаточным для достижения терапевтического эффект} '.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с хроническими заболеваниями печени период полувыведения может быть продлен. Поэтому следует рассмотреть возможность увеличения интервала между приемами доз препарата.

Дети

Не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Имеется ограниченная информация об острой токсичности метокарбамолу. Передозировка метокарбамолом часто случается в сочетании с алкоголем или другими препаратами, угнетающими ЦНС, и сопровождается следующими симптомами: тошнота, сонливость, ухудшение зрения, артериальная гипотензия, судороги и кома.
Следует применять симптоматическое лечение, направленное на устранение осложнений. Поддерживающие мероприятия включают обеспечение поддержки свободной проходимости дыхательных путей, контроль количества выделяемой мочи и поддержку общих показателей состояния здоровья и, при необходимости, введение внутривенных жидкостей. Польза лечения путем гемодиализа при передозировке неизвестна.

Побочные эффекты

При применении метокарбамолу наблюдались такие побочные эффекты организм в целом: ангионевротический отек, анафилактические реакции, лихорадка, цефалгия; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, приливы крови к лицу и верхней половины тела, снижение артериального давления, потеря сознания;
органы пищеварения: диспепсия, желтуха (включая холестатическая желтуха), тошнота, рвота
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения
со стороны нервной системы: возбуждение, чувство тревоги, тремор, амнезия, спутанность сознания, диплопия, дезориентация или переднспритомний состояние, всртиго, бессонница, сонливость, слабость и умеренная несогласованность в работе мышц, нистагм, судороги (включая эпилептические припадки); со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечеткость зрения, конъюнктивит, заложенность носа, металлический привкус во рту, зуд, сыпь, крапивница.

Срок годности Токарба

С года.

Условия хранения Токарба

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 20 ° С до 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 24 таблетки в полиэтиленовом флаконе, закупоренной пробкой с системой защиты от детей, с защитным кольцом.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гранулес Индия Лимитед Granules India Limited.

Местонахождение производителя

Сьорвей № 160 / А, 161 / Е, 162, 174 / А, Гагиллапур Виллидж, Дундигал-Гандимаисамма Мандал, Медчал-Малкаджгири Дистрикт, Телангана 500043. Индия.
Sy.No. 160 / А. 161 / Е, 162, 174 / А, Gagillapur Village, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana 500043. India (IND).

Заявитель.
M. БИОТЕК ЛИМИТЕД M. BIOTECH LIMITED.

Местонахождение заявителя.
Глэдстоун Хауз, 77-79 Хай Стрит, Егам ТВ20 9ГЫ. Суррей, Великобритания Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom.