- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Тиоцетам инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тиоцетам таблетки . Описание и применение Tiotsetam, аналоги и отзывы. Инструкция Тиоцетам таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества:
1 таблетка содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество 200 мг, морфолиниевои соли тиазотнои кислоты в пересчете на 100% вещество 50 мг, что эквивалентно 33,3 мг тиазотнои кислоты
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 (содержащий лактоза, желтый закат FCF (Е 110)).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, на разломе видно ядро белого цвета.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие на нервную систему. Психоаналептики. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропы. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТХ N06В Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Препарат относится к группе цереброактивних средств, обнаруживает противоишемические, антиоксидантные, мембраностабилизирующие и ноотропные свойства.
Препарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует повышению эффективности процесса обучения, cприяе устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиотриазолина и пирацетама.
Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.
Препарат тормозит образование активных форм кислорода, реактивируется антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.
Фармакокинетика.
Хорошо всасывается при приеме внутрь, проникает в различные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Препарат проникает через плацентарный барьер. Каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.
Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой. Период полувыведения - 4-8 часов.
Морфолиниева соль тиазотнои кислоты после приема внутрь быстро всасывается, его биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет около 8:00.
Клинические характеристики
Тиоцетам Показания
Преходящие и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. Препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период после ишемического инсульта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетама, производных пирролидона, тиазотнои кислоты, а также к любому другому компоненту препарата.
Острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическом типа.
Острая почечная недостаточность. Терминальная стадия почечной недостаточности.
Хорея Хантингтона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, имеют кислую рН.
Из-за наличия в составе лекарственного средства пирацетама возможно взаимодействие с такими препаратами:
Тиреоидные гормоны.
При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол.
У пациентов с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применения пирацетама в высоких дозах (9,6 г / сут) не требовало изменения дозировки аценокумарола для достижения значения ПВ (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия.
Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоформы цитохрома Р450 CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9 / 11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл.
При концентрации 1422 мкг / мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4 / 5 (11%). Однако уровень Ки двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг / мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические лекарственные средства.
Применение пирацетама в дозе 20 мг / сутки в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) пациентов с эпилепсией.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Алкоголь.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.
Особенности применения
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку указанные выше побочные реакции у этой группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
Влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, его необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язвы желудочно-кишечного тракта), во время серьезных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), пациентам с симптомами тяжелого кровотечения и пациентам, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять пациентам с почечной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от клиренса креатинина.
Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать при применении у пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы / галактозы.
1 таблетка Тиоцетамуâ содержит 3,5 мг сахара-пудры, следует учесть при назначении пациентам с сахарным диабетом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не рекомендуется применение препарата при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Способ применения Тиоцетам и дозы
Дозировка и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от течения заболевания.
При преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта - по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней.
Таблетки Тиоцетамуâ принимать за 30 минут до еды.
Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней.
Дети
Не применять.
Передозировка
Симптомы. При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна.
В случае превышения назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспепсические явления). При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия.
Лечение. Препарат необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение (вызвать рвоту, промыть желудок). Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50 - 60% пирацетама).
Побочные эффекты
Во время клинического применения препарата Тиоцетам® могут наблюдаться побочные реакции:
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея
со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, потливость;
со стороны вестибулярной системы: головокружение.
У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:
- пирацетамом:
со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства;
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;
психические расстройства: раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации
со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь;
со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение
со стороны пищеварительной системы: боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд
Со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности;
общие расстройства: астения, увеличение массы тела
- тиазотною кислотой:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек
со стороны иммунной системы: анафилактический шок
со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота;
со стороны дыхательной системы: одышка, удушье;
общие расстройства: лихорадка, общая слабость.
Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции.
Срок годности Тиоцетам
2 года.
Условия хранения Тиоцетам
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тиоцетам только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.arterium.ua - ОАО «Киевмедпрепарат»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тиоцетам и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Тиоцетам, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тиоцетам |
Производитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/0693/01/01 |
Дата начала: | 12.08.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество 200 мг, морфолиниевои соли тиазотнои кислоты в пересчете на 100% вещество 50 мг, что эквивалентно 33,3 мг тиазотнои кислоты |
Фармакологическая группа: | Лекарственные средства, действующие на нервную систему. Психоаналептики. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропы. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. |
Код АТХ: | N06BX |
Заявитель: | АО «Галичфарм» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
N | Средства, действующие на нервную систему |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) |
N06BX |
Другие психостимулирующих и ноотропные средства
|