Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/16727/01/01 закончился 16.05.2023

    Тонзилекс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Тонзилекс спрей 50 мл. Описание и применение Tonzileks, аналоги и отзывы. Инструкция Тонзилекс спрей утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

    1 мл: гексетидин 1 мг холина салицилат 5 мг хлорбутанола гемигидрат 2,5 мг.

    Вспомогательные вещества: сахарин натрия (Е 954), полисорбат 20 (Е 432), кислота пропионовая (Е 280), масло лимонное, масло анисовое, этанол 96%, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Спрей для полости рта.

    Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета со специфическим ароматным запахом.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

    Код АТХ R02A A20.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

    Антибактериальное и противогрибковое активность.

    Гексетидин имеет антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробные, так и на анаэробы.

    Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентной действия с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

    Противовоспалительная активность.

    Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применять для лечения заболеваний ротовой полости.

    Обезболивающее активность.

    Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

    Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

    Фармакокинетика.

    Не изучали.

    Клинические характеристики

    Тонзилекс Показания

    Антибактериальный и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к компонентам препарата
    • атрофический фарингит;
    • бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.

    Гексетидин может быть инактивированный щелочными растворами.

    Особенности применения

    При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

    Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.

    С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

    При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить.

    Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени.

    Не рекомендуется длительное применение препарата, поскольку может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

    При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

    Если симптомы сохраняются более 5 дней и / или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

    При усилении воспаления лечения следует отменить.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

    Способ применения Тонзилекс и дозы

    Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

    Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

    Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

    Курс лечения - не более 5 дней.

    Дети

    Не применять детям до 6 лет.

    Передозировка

    Сообщений о передозировке препарата не поступало.

    Через всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

    Концентрация гексетидина в препарате не является токсичным, если препарат использовать по назначению.

    Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

    Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению аллергических реакций.

    Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывание желудка в течение 2:00 после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

    Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (сыпь).

    Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и / или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезии слизистой оболочки; воспаления; пузырьки; возникновения язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа / горла.

    Срок годности Тонзилекс

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Тонзилекс

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 50 мл во флаконе из спрей-насосом и насадкой горловой в пачке из картона.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

    Местонахождение производителя

    61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тонзилекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Тонзилекс
    Производитель:ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
    Форма выпуска: спрей для ротовой полости по 50 мл во флаконе из спрей-насосом и насадкой горловой в пачке из картона № 1
    Регистрационное удостоверение: UA/16727/01/01
    Дата начала: 16.05.2018
    Дата окончания: 16.05.2023
    МНН: Комбинированные препараты
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 мл: гексетидин 1 мг холина салицилат 5 мг хлорбутанола гемигидрат 2,5 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
    Код АТХ:R02AA20
    Заявитель: ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R02Препараты, применяемые при заболеваниях горла
    R02AПрепараты, применяемые при заболеваниях горла
    R02AAАнтисептики
    R02AA20 Различные антисептики