Сомаксон таблетки

Сомаксон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Сомаксон таблетки 500 мг, 1000 мг. Описание и применение Somakson, аналоги и отзывы. Инструкция Сомаксон таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: цитиколин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитиколин натрия, эквивалентный цитиколина 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные вещества:

для таблетки 500 мг крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

для таблетки 1000 мг крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

покрытие таблетки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

В сновные физико-химические свойства: таблетка красного цвета, покрытая оболочкой, с линией распределения с одной стороны и гладкая с другой стороны.

Фармакологическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах. Цитиколин улучшает симптомы, наблюдаемые при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, трудности при выполнении повседневной работы и самообслуживания.

Фармакокинетика.

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно из-за сложности количественного определения экзогенного и и эндогенного цитиколина. Исследование биодоступности препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинаковы. В Фармакокинетические исследования наблюдалось почти полное всасывание цитиколина. Вывод - очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток применения приблизительно 16% дозы было выявлено, что свидетельствует о том, что остальные дозы была включена в метаболизм.

Клинические характеристики

Сомаксон Показания

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и неврологические последствия.

- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим родственных с химической точки зрения веществ.

Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофенопат.

Особенности применения

Сомаксон содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Сомаксон и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1-4 таблетки), в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента.

В дозировке 500 мг - от 1 до 4 таблеток в сутки.

В дозировке по 1000 мг - от 1 до 2 таблеток в сутки.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражения мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети

Опыт применения цитиколина детям ограничен, поэтому препарат назначают детям только тогда, когда ожидаемая польза от применения превышает любой потенциальный риск.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные эффекты

Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Психические расстройства: галлюцинации.

Со стороны нервной системы : сильная головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, гиперемию, экзантему, крапивницу.

Общие расстройства: озноб, отек, повышение температуры тела, повышенная потливость.

Срок годности Сомаксон

2 года.

Условия хранения Сомаксон

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту

Производитель

МЭПРО Фармасьютикалс Приват Лимитед / Mepro Pharmaceuticals Private Limited.

Местонахождение производителя

Unit II, Q-Роуд, Фазе ИV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия /

Блок II, Q-Road, Фаза IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363035, Индия.

Заявитель.

Мили Хелскере Лимитед / Mili Healthcare Limited.

Местонахождение заявителя.

Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /

Fairfax House 15, Fulwood Place, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания.