Вамелан капсулы

Вамелан инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Вамелан капсулы . Описание и применение Vamelan, аналоги и отзывы. Инструкция Вамелан капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества:

1 капсула мягкая содержит:

экстракта валерианы (корней) водно-этанольного сухого ( Valeriana officinalis L ., radix , extractum hydroalcoholic siccum ) (3-5: 1) (экстрагент - этанол 60% (об / об)) - 125,0 мг экстракта листьев мелиссы сухого ( Melissa officinalis L ., folium , extractum siccum ) (4-6: 1) (экстрагент - этанол 50% (об / об)) - 25,0 мг.

экстракта листьев мяты перечной сухого ( Mentha piperita L ., folium , extractum siccum ) (3-6: 1) (экстрагент - этанол 40% (об / об)) - 25,0 мг.

Вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло кокосовое гидрогенизированное, масло пальмовое рафинированное, воск пчелиный желтый, масло соевое очищенное, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, порошок эссенции мяты перечной;

оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), медный комплекс хлорофиллинов (Е 141), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: овальные мягкие желатиновые капсулы темно-зеленого цвета, содержащие темно-коричневую густую маслянистую жидкость с характерным запахом валерианы.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты.

Код ATH N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Вамелан является лекарственным средством растительного происхождения с мягкой седативным действием.

Комбинация оказывает слабое успокаивающее действие и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневный седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражения, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервного перенапряжения. При бессоннице способствует быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокоительных средствах.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Вамелан Показания

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• напряжение, вызванное стрессом;

расстройства сна.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к валерианы, мелиссы, мяты перечной или другим компонентам препарата.
• Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма.
• Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4 / 5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не обнаружено.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с синтетическими седативными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим средств, алкоголя.

Особенности применения

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом.

Следует избегать применения лекарственного средства (из-за наличия в составе листьев мяты перечной) пациентам с гастроэзофагеальных рефлюксом (изжогой), поскольку это может ухудшить их состояние.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью (из-за наличия в составе листьев мяты перечной) пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря.

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Лекарственное средство содержит соевое масло, поэтому его не следует применять пациентам с аллергией на арахис или сою.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Способ применения Вамелан и дозы

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуемая доза составляет 2 капсулы 2 раза в сутки.

При бессоннице рекомендуемая доза составляет 2 капсулы за 1:00 до сна.

Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять в течение не менее 14 суток.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Данные по применению лекарственного средства детям до 12 лет отсутствуют, поэтому его не рекомендуется применять этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы.

Доза около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке средств, содержащих валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия / тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки листья мелиссы и мяты перечной.

Лечение.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия (промывание желудка, прием адсорбентов).

Побочные эффекты

Сообщалось о таких побочных реакциях со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы, обострение изжоги.

Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия.

Если возникают другие побочные реакции (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Срок годности Вамелан

3 года.

Условия хранения Вамелан

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 капсул в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

П.П.Ф. HASKO-LEK SA / PPF HASCO- LEK SA.

Местонахождение производителя

242 Е, ул. Жмигродська, 51-131 Вроцлав, Польша / 242 E, Zmigrodzka Str, 51-131 Wroclaw, Poland.

Заявитель.

УОРЛД Медицина ЛИМИТЕД, Великобритания / WORLD MEDICINE LIMITED, United Kingdom.