Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17261/01/01 закончился 22.02.2024

    Сон-найт инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Сон-найт таблетки 15 мг. Описание и применение Son-najt, аналоги и отзывы. Инструкция Сон-найт таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: doxylamine;

    1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная, полиэтиленгликоль 6000, натрия бензоат (Е 211), натрия сульфат безводный, натрия фосфат.

    Лекарственная форма

    Таблетки шипучие.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и насечкой с одной стороны. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа. Допускается наличие сколов.

    Фармакологическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения.

    Код ATХ R06A A09.

    Снотворные и седативные средства.

    Код ATХ N05C M.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Доксиламин сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным и атропиноподобный эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

    Фармакокинетика.

    Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 1:00 (max) после приема доксиламина сукцината.

    Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет в среднем 10:00.

    Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

    Клинические характеристики

    Сон-найт Показания

    Периодическое и преходящее бессонницы у взрослых.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к доксиламина сукцината или другим антигистаминных препаратов. Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

    Следует принимать во внимание следующие комбинации препарата с:

    - атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (Имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут возникнуть такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту

    - то антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин ; седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид) вследствие усиления угнетение центральной нервной системы.

    Особенности применения

    Бессонница может иметь различные причины, которые не требуют обязательного приема лекарств, поэтому перед началом применения препарата рекомендуется консультация с врачом.

    Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

    Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

    Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.

    Это лекарственное средство содержит 21 ммоль (или 484 мг) / дозу (1 таблетка) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрийконтрольовану диету.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если этот препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.

    Неизвестно, проникает доксиламин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, особенно у лиц, которые управляют транспортными работают с механизмами, которая может развиться при приеме этого препарата.

    Способ применения Сон-найт и дозы

    Для перорального применения. Применять за 15-30 минут до сна.

    Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки). Перед приемом таблетку растворить в ½ стакана воды.

    Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить дозу.

    Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней.

    Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

    Дети

    Препарат не применять детям до 18 лет.

    Передозировка

    Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей иногда они являются предвестниками судом - редких осложнений массивного отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.
    Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).

    Побочные эффекты

    Редко развиваются антихолинергические эффекты: запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, сердцебиение.

    Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо уменьшить дозу.

    Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

    Срок годности Сон-найт

    2 года.

    Условия хранения Сон-найт

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Таблетки шипучие по 15 мг № 10 (2 х 5), № 20 (2 х 10) в стрипе в коробке.

    Категория отпуска

    № 10 — без рецепта;

    № 20 — за рецептом.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Сон-найт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • https://zt.com.ua - ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Сон-найт
    Производитель:ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
    Форма выпуска: таблетки шипучие по 15 мг, по 2 таблетки в стрипе, по 5 или 10 стрипов в коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/17261/01/01
    Дата начала: 22.02.2019
    Дата окончания: 22.02.2024
    МНН: Doxylamine
    Условия отпуска: по рецепту: № 20 / без рецепта: № 10
    Состав: 1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг
    Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного застосування.Снодийни и седативные средства.
    Код АТХ:R06AA09
    Заявитель: ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R06Антигистаминные средства для системного применения
    R06AАнтигистаминные средства для системного применения
    R06AAАминоалкильни эфиры
    R06AA09 Доксиламин