Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15657/01/01 закончился 15.12.2021

    Оверин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Оверин раствор 250 мг/2 мл. Описание и применение Overin, аналоги и отзывы. Инструкция Оверин раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: натрия оксодигидроакридинилацетат;

    1 мл содержит натрия оксодигидроакридинилацетата 125 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

    Фармакологическая группа

    Инсектициды и репелленты средства. Другие иммуностимуляторы.

    Код ATH L03A H.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Препарат обладает противовирусным действием в отношении ДНК и РНК-геномных вирусов и применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций. Имеет также выраженное антихламидийных действие. Активность препарата связана с его способностью вызывать повышение концентрации эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Инъекция 250 мг Оверин® за сывороточными титрами интерферона эквивалентна введению 6-9 миллионов МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Оверин® активизирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Оверин® проявляет иммуномодулирующее активность, нормализует баланс между субпопуляциями Т-лимфоцитов и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Оверин® способен снизить выработку в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, сепсис) и активизировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях).

    Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения препарата Оверин® и поддерживается в течение 16-20 часов после введения. Оверин® выделяется из организма в неизмененном виде с мочой.

    Фармакокинетика. При введении внутримышечно биодоступность препарата Оверин® составляет более 90%. После введения 100-500 мг Оверин® максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8,3 мкг / мл. Через 5:00 определяется только незначительное количество препарата Оверин®, а через 6:00 Оверин® в плазме крови не обнаруживается.

    Препарат выводится из организма в неизмененном виде почками, не поддаваясь метаболизма, с периодом полувыведения 1:00.

    Через 15-30 мин после введения препарата Оверин® в плазме начинают увеличиваться титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме 70 МЕ / мл через 1,5-2 часа и 110 МЕ / мл через 8-10 часов, после чего содержимое начинает уменьшаться. Через 24 часа концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, а к исходным значениям возвращается через 46-48 часов после введения.

    Клинические характеристики

    Оверин Показания

    Лечение (в составе комбинированной терапии):

    - гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;

    - инфекций, вызванных вирусом НЕ r ре s simplex , V а r Исэ ll а zoost е r , а не r ре s simplex genitalis , в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;

    - цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;

    - радиационного иммунодефицита;

    - ВИЧ-инфекции

    - энцефалитов и энцефаломиелитов вирусной этиологии

    - острых и хронических гепатитов В и С;

    - уретритов, эпидидимит, простатит, цервицитов и сальпингитов хламидийной этиологии

    - венерической лимфогранулемы;

    - онкологических заболеваний;

    - рассеянного склероза;

    - кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек

    - папилломавирусной инфекции.

    Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату.

    Аутоиммунные заболевания. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст. Нарушение функции почек (КК <30 мл / мин).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Во время клинических исследований и применения в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

    Особенности применения

    С осторожностью следует применять препарат для лечения больных пожилого возраста, а также лиц, которым проводят иммуносупрессивную терапию.

    Длительное применение препарата Оверин® не выявило негативного влияния на функции сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, кроветворной систем, желудочно-кишечного тракта, системы выделения и других систем организма человека. В проведенных исследованиях на животных и культурах тканей человека не получено данных о наличии тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств препарата.

    В случае плохой переносимости или длительного локальной боли рекомендуется вводить Оверин® вместе с раствором местного анестетика.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат противопоказано в период беременности и кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Отсутствует информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или при другой потенциально опасной деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Способ применения Оверин и дозы

    Оверин® вводят внутримышечно по 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг / кг массы тела. При необходимости разовая доза Оверин® может быть увеличена до 500 мг.

    Курс лечения состоит из 5-7 инъекций препарата Оверин® в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от клинической ситуации и течения заболевания. Продолжительность курса лечения - 8-12 дней.

    Профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула). При длительном применении (от 3 до 12 месяцев) рекомендуется интервал между приемами препарата Оверин® 3-7 суток.

    При ВИЧ-инфекции раствор препарата Оверин® применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов. После курса лечения делают перерыв 2 месяца. Возможно применение повторных курсов по показаниям.

    Дети

    Препарат не назначают детям (до 18 лет).

    Передозировка

    Сведений о передозировке препарата нет.

    Побочные эффекты

    Возможен локальный боль в месте введения препарата, который быстро проходит. Могут наблюдаться субфебрильная температура, аллергические реакции (в том числе анафилактические реакции).

    В редких случаях возможно появление аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

    Срок годности Оверин

    2 года.

    Условия хранения Оверин

    Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ° С.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Несовместимость.

    Введение препарата Оверин® вместе с другими лекарственными препаратами с одной шприца недопустимо.

    Упаковка

    По 2 мл раствора (250 мг / 2 мл) в ампулах по светозащитного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Лекхим-Харьков».

    Местонахождение производителя

    Украина, 61115, г.. Харьков, ул. Северина Потоцкого, 36.

    Заявитель.

    ООО «Геолик Фарм Маркетинг Групп».

    Адрес заявителя.

    Украина, 02094, г.. Киев, ул. Магнитогорская, 1.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Оверин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Оверин
    Производитель:ЧАО «Лекхим-Харьков»
    Форма выпуска: раствор для инъекций, 250 мг / 2 мл по 2 мл раствора (250 мг / 2 мл) в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/15657/01/01
    Дата начала: 15.12.2016
    Дата окончания: 15.12.2021
    МНН: Cridanimod
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 мл натрия оксодигидроакридинилацетату 125 мг
    Фармакологическая группа: Инсектициды и репелленты средства. Другие иммуностимуляторы.
    Код АТХ:L03AX
    Заявитель: ООО «Геолик Фарм Маркетинг Групп»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 02094, г.. Киев, ул. Магнитогорская, д. 1
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет