Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/11359/01/01 закончился 15.09.2021

    Палпростес инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Палпростес капсулы 320 мг. Описание и применение Palprostes, аналоги и отзывы. Инструкция Палпростес капсулы утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества : 1 капсула мягкая содержит липофильного экстракта из плодов пальмы пилообразной ( Serenoa repens ( Bartram ) Small . ( Sabal serrulata ( Michaux ) Nichols ) (7,5-12,5: 1) 320 мг экстрагент: eтанол 93- 96% (об / об);

    Вспомогательные вещества: желатин, глицерин 85%, глицерин, сорбит (E 420), вода очищенная, железа оксид черный (E 172), патентованный синий V (E 131), железа оксид желтый (E 172).

    Лекарственная форма

    Капсулы мягкие.

    Основные физико-химические свойства: капсулы мягкие темно-зеленого цвета с масляно-вязким содержимым коричневого цвета, без осадка.

    Фармакологическая группа

    Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

    Код АТХ G04C X02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические .

    Палпростес® оказывает противоотечное действие, экстракт пилообразной пальмы влияет на клеточный метаболизм в предстательной железе. Употребление экстракта из плодов пальмы пилообразной влияет на увеличение в предстательной железе активности 3α-гидроксистероид-оксидоредуктаз (3α-HSOR), фермента, влияющего на метаболизм дигидротестостерона (DMT) и на увеличение КФК в предстательной железе. Увеличенное количество миристиновой и лауриновой кислоты, содержащейся в препарате Палпростес®, можно обнаружить в ткани предстательной железы. Ингибирования in vitro активности 5α-редуктазы этими жирными кислотами было продемонстрировано в ткани предстательной железы человека.

    Фармакокинетика .

    Исследований по фармакокинетики и биодоступности не проводили, поскольку экстракт из плодов пальмы пилообразной в капсулах Палпростес® представляет собой сложную смесь веществ, а отдельные активные компоненты не были определены до сих пор.

    Клинические характеристики

    Палпростес Показания

    Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии и при хроническом простатите.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучена недостаточно.

    Во время одновременного применения Палпростес® вместе с антикоагулянтами (например фенпрокумон, варфарин, клопидогрел) эффект антикоагулянтов может усилиться.

    При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой и другими болеутоляющими препаратами из группы нестероидных противоревматических средств (например ибупрофен, напроксен) существует повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

    При одновременном применении лекарственного средства с антиандрогенам (например финастерид) эффективность этих средств может усилиться. Во время заместительной гормональной терапии тестостероном или другими терапевтическими андрогенами их эффективность может ослабнуть.

    Особенности применения

    Палпростес® только облегчает симптомы, связанные с увеличением простаты, но не способствует ее уменьшению. По этой причине пациентам следует регулярно проходить медицинский осмотр, при обнаружении крови в моче или при острой задержке мочи следует немедленно проконсультироваться с врачом.

    При постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болевых позывах к мочеиспусканию, сочетающиеся с внезапной невозможностью мочеиспускания (острая задержка мочи), следует срочно обратиться к врачу.

    Препарат не применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.

    С осторожностью применять Палпростес® одновременно с антиандрогенам (финастерид или флутамид) или терапевтическими андрогенами.

    С осторожностью применять Палпростес® больным с нарушением свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота или другие антикоагулянты), перед хирургическим или стоматологическим втручаннням.

    С осторожностью следует применять Палпростес® пациентам с высоким артериальным давлением. Артериальное давление следует контролировать периодически.

    В случае реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата следует отменить.

    Регулярное ежедневное применение Палпростесу® особенно важно для успеха лечения. Уменьшение симптомов заболевания можно ожидать только через 6 недель после начала лечения. Положительных результатов лечения можно достичь не ранее, чем за 3 месяца. Если симптомы заболевания остаются неизменными или наоборот - усиливаются, нужно обратиться к врачу.

    Пациентам с редкими наследственными нарушениями фруктозный непереносимости не следует применять этот препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Палпростес® предназначен только для применения мужчинам. Не предназначен для применения женщинами в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не было сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

    Способ применения Палпростес и дозы

    Обычная доза для взрослых составляет 1 капсулу препарата 1 раз в сутки. Применять после приема пищи в одно и то же время ежедневно. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Палпростес® можно применять в течение длительного времени. Продолжительность лечения зависит от стадии заболевания, степени тяжести и течения заболевания.

    Поскольку препарат не устраняет увеличение предстательной железы, необходимы регулярные консультации с врачом. Если проявления симптомов заболевания не уменьшается или, наоборот - увеличиваются, нужно обратиться к врачу.

    Дети

    Лекарственное средство предназначено для применения взрослым мужчинам.

    Передозировка

    Передозировка препаратом может вызвать обострение расстройств желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе. В случае передозировки следует проконсультироваться с врачом.

    Побочные эффекты

    При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают очень редко. Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызывать нежелательные эффекты.

    При анализе побочных эффектов за основу принята такая частота возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).

    Со стороны пищеварительного тракта : редко - гастроинтестинальные расстройства, включая чувство дискомфорта со стороны пищеварительного тракта, тошнота, боль в желудке.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - кровотечение.

    Со стороны иммунной системы : редко - аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек кожи.

    Со стороны репродуктивной системы : неизвестно - оборотная гинекомастия.

    В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу.

    Срок годности Палпростес

    3 года.

    Условия хранения Палпростес

    Хранить при температуре не выше 30 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 15 капсул мягких в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

    По 25 капсул мягких в блистере, по 1 или 2, или 4, или 6 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ТАД фарма ГмбХ, Германия / TAD Pharma GmbH, Germany.

    Местонахождение производителя

    Хайнц-Лохманн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия/Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Germany.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Палпростес только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • ТАД Фарма ГмбХ
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Палпростес
    Производитель: ТАД Фарма ГмбХ
    Форма выпуска: капсулы мягкие по 320 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4), № 150 (25х6) в блистерах
    Регистрационное удостоверение: UA/11359/01/01
    Дата начала: 15.09.2016
    Дата окончания: 15.09.2021
    МНН: Sabalis serrulatae fructus
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 капсула мягкая содержит липофильного экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens (Bartram) Small. (Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (7,5-12,5: 1) 320 мг экстрагент: eтанол 93-96% ( об / об) /
    Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
    Код АТХ:G04CX02
    Заявитель: ТАД Фарма ГмбХ
    Страна заявителя: Германия
    Адрес заявителя: Хайнц-Лохманн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Да
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
    G04Средства, применяемые в урологии
    G04CСредства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы
    G04CXДругие препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы
    G04CX02 Пальмы ползучей препарат