- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/11359/01/01 закончился 15.09.2021
Палпростес инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Палпростес капсулы 320 мг. Описание и применение Palprostes, аналоги и отзывы. Инструкция Палпростес капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества : 1 капсула мягкая содержит липофильного экстракта из плодов пальмы пилообразной ( Serenoa repens ( Bartram ) Small . ( Sabal serrulata ( Michaux ) Nichols ) (7,5-12,5: 1) 320 мг экстрагент: eтанол 93- 96% (об / об);
Вспомогательные вещества: желатин, глицерин 85%, глицерин, сорбит (E 420), вода очищенная, железа оксид черный (E 172), патентованный синий V (E 131), железа оксид желтый (E 172).
Лекарственная форма
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: капсулы мягкие темно-зеленого цвета с масляно-вязким содержимым коричневого цвета, без осадка.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Код АТХ G04C X02.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Палпростес® оказывает противоотечное действие, экстракт пилообразной пальмы влияет на клеточный метаболизм в предстательной железе. Употребление экстракта из плодов пальмы пилообразной влияет на увеличение в предстательной железе активности 3α-гидроксистероид-оксидоредуктаз (3α-HSOR), фермента, влияющего на метаболизм дигидротестостерона (DMT) и на увеличение КФК в предстательной железе. Увеличенное количество миристиновой и лауриновой кислоты, содержащейся в препарате Палпростес®, можно обнаружить в ткани предстательной железы. Ингибирования in vitro активности 5α-редуктазы этими жирными кислотами было продемонстрировано в ткани предстательной железы человека.
Фармакокинетика .
Исследований по фармакокинетики и биодоступности не проводили, поскольку экстракт из плодов пальмы пилообразной в капсулах Палпростес® представляет собой сложную смесь веществ, а отдельные активные компоненты не были определены до сих пор.
Клинические характеристики
Палпростес Показания
Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии и при хроническом простатите.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучена недостаточно.
Во время одновременного применения Палпростес® вместе с антикоагулянтами (например фенпрокумон, варфарин, клопидогрел) эффект антикоагулянтов может усилиться.
При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой и другими болеутоляющими препаратами из группы нестероидных противоревматических средств (например ибупрофен, напроксен) существует повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
При одновременном применении лекарственного средства с антиандрогенам (например финастерид) эффективность этих средств может усилиться. Во время заместительной гормональной терапии тестостероном или другими терапевтическими андрогенами их эффективность может ослабнуть.
Особенности применения
Палпростес® только облегчает симптомы, связанные с увеличением простаты, но не способствует ее уменьшению. По этой причине пациентам следует регулярно проходить медицинский осмотр, при обнаружении крови в моче или при острой задержке мочи следует немедленно проконсультироваться с врачом.
При постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болевых позывах к мочеиспусканию, сочетающиеся с внезапной невозможностью мочеиспускания (острая задержка мочи), следует срочно обратиться к врачу.
Препарат не применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.
С осторожностью применять Палпростес® одновременно с антиандрогенам (финастерид или флутамид) или терапевтическими андрогенами.
С осторожностью применять Палпростес® больным с нарушением свертывания крови, пациентам, принимающим антикоагулянты (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота или другие антикоагулянты), перед хирургическим или стоматологическим втручаннням.
С осторожностью следует применять Палпростес® пациентам с высоким артериальным давлением. Артериальное давление следует контролировать периодически.
В случае реакций повышенной чувствительности к компонентам препарата следует отменить.
Регулярное ежедневное применение Палпростесу® особенно важно для успеха лечения. Уменьшение симптомов заболевания можно ожидать только через 6 недель после начала лечения. Положительных результатов лечения можно достичь не ранее, чем за 3 месяца. Если симптомы заболевания остаются неизменными или наоборот - усиливаются, нужно обратиться к врачу.
Пациентам с редкими наследственными нарушениями фруктозный непереносимости не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Палпростес® предназначен только для применения мужчинам. Не предназначен для применения женщинами в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не было сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Способ применения Палпростес и дозы
Обычная доза для взрослых составляет 1 капсулу препарата 1 раз в сутки. Применять после приема пищи в одно и то же время ежедневно. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью. Палпростес® можно применять в течение длительного времени. Продолжительность лечения зависит от стадии заболевания, степени тяжести и течения заболевания.
Поскольку препарат не устраняет увеличение предстательной железы, необходимы регулярные консультации с врачом. Если проявления симптомов заболевания не уменьшается или, наоборот - увеличиваются, нужно обратиться к врачу.
Дети
Лекарственное средство предназначено для применения взрослым мужчинам.
Передозировка
Передозировка препаратом может вызвать обострение расстройств желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе. В случае передозировки следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают очень редко. Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызывать нежелательные эффекты.
При анализе побочных эффектов за основу принята такая частота возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект).
Со стороны пищеварительного тракта : редко - гастроинтестинальные расстройства, включая чувство дискомфорта со стороны пищеварительного тракта, тошнота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: неизвестно - кровотечение.
Со стороны иммунной системы : редко - аллергические реакции, включая кожные высыпания, отек кожи.
Со стороны репродуктивной системы : неизвестно - оборотная гинекомастия.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу.
Срок годности Палпростес
3 года.
Условия хранения Палпростес
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 капсул мягких в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.
По 25 капсул мягких в блистере, по 1 или 2, или 4, или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ТАД фарма ГмбХ, Германия / TAD Pharma GmbH, Germany.
Местонахождение производителя
Хайнц-Лохманн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия/Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Germany.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Палпростес только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ТАД Фарма ГмбХ
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Палпростес |
Производитель: | ТАД Фарма ГмбХ |
Форма выпуска: | капсулы мягкие по 320 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4), № 150 (25х6) в блистерах |
Регистрационное удостоверение: | UA/11359/01/01 |
Дата начала: | 15.09.2016 |
Дата окончания: | 15.09.2021 |
МНН: | Sabalis serrulatae fructus |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 капсула мягкая содержит липофильного экстракта из плодов пальмы пилообразной (Serenoa repens (Bartram) Small. (Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (7,5-12,5: 1) 320 мг экстрагент: eтанол 93-96% ( об / об) / |
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. |
Код АТХ: | G04CX02 |
Заявитель: | ТАД Фарма ГмбХ |
Страна заявителя: | Германия |
Адрес заявителя: | Хайнц-Лохманн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Да |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
G | Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны |
G04 | Средства, применяемые в урологии |
G04C | Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы |
G04CX | Другие препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы |
G04CX02 | Пальмы ползучей препарат |