- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Пайзина инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Пайзина таблетки 500 мг. Описание и применение Pajzina, аналоги и отзывы. Инструкция Пайзина таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: pyrazinamide;
1 таблетка содержит пиразинамид 500 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета с плоской поверхностью и скошенными краями с надписью «PYZINA LUPIN» и линией разлома с одной стороны.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Противотуберкулезные средства. Пиразинамид.
Код АТХ J04А К01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Противотуберкулезное средство II ряда. Пиразинамид превращается в фармакологически активное пиразиноеву кислоту с участием микобактериальных пиразинамидаз в кислой среде макрофагов. В зависимости от концентрации пиразинамиду и чувствительности микобактерий туберкулеза проявляет бактериостатическое или бактерицидное действие. Активный только в отношении микобактерий туберкулеза.
Фармакокинетика.
Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы крови составляет 10-20%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2:00 и составляет около 35 мкг / мл в дозе 1,5 г и 66 мкг / мл в дозе 2 г
Хорошо проникает в различные органы и ткани, в том числе в головной мозг. В печени образует активный метаболит - пиразиноеву кислоту, которая затем окисляется, превращаясь в 5-гидроксипиразиноеву кислоту с потерей микостатичнои действия. Период полувыведения - 8-10 часов. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации (3% - в неизмененном виде, 33% - в виде пиразиноевои кислоты, 36% - в виде других метаболитов).
Клинические характеристики
Пайзина Показания
Лечение всех форм туберкулеза (в комбинации с другими туберкулостатическими препаратами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу, других ингредиентов лекарственного средства или другим близким по химической структуре лекарственных средств (этионамид, изониазид, ниацин) тяжелые нарушения функции печени, острая подагра, бессимптомная гиперурикемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение пиразинамида и этионамиду увеличивает риск поражения печени, особенно у диабетиков. Во время лечения комбинацией этих лекарств следует регулярно контролировать функцию печени. Если возникнут какие-либо признаки нарушения функции печени, лечение такой комбинацией лекарств следует прекратить.
Пиразинамид снижает метаболизм циклоспорина и тем самым снижает уровень циклоспорина в сыворотке крови. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, уровень циклоспорина в сыворотке крови следует контролировать от начала терапии пиразинамидом и после ее прекращения.
Пиразинамид может уменьшать эффективность препаратов, применяемых для лечения
подагры и средств, способствующих выведению мочевой кислоты из организма (аллопуринол, колхицин, пробенецид, сульфинпиразон). Это может повысить уровень мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, страдающих подагрой и лечатся пиразинамидом. Для контроля гиперурикемии может возникнуть необходимость изменить дозировку этих медикаментов, если препараты против подагры и лекарства, которые способствуют выведению мочевой кислоты, применять вместе с пиразинамидом.
Применение пиразинамиду вместе с аллопуринолом может уменьшить метаболизм метаболитов пиразинамида. Метаболизм пиразинамиду при этом существенно не меняется.
Зидовудин может значительно уменьшить уровень пиразинамиду в сыворотке крови и увеличить риск анемии.
Пиразинамид мешает проведению тестов Ацетест® и Кетостикс®, поскольку он делает цвет пробы красно-коричневым.
Пиразинамид может мешать определению концентрации железа в сыворотке крови с помощью прибора Феррохем® II.
Пиразинамид можно комбинировать с другими противотуберкулезными средствами, например с изониазидом. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучшая переносимость).
При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию, возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций. Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.
Совместное применение пиразинамиду и изониазида может уменьшить концентрацию изониазида в сыворотке крови, особенно у пациентов с замедленным метаболизмом изониазида.
Одновременное применение пиразинамида и фенитоина может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке крови и, таким образом, могут возникнуть признаки интоксикации фенитоином. Если во время сопутствующего приема пиразинамиду и фенитоина имеют место побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (например, атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор), то препараты следует отменить, определить концентрации фенитоина в сыворотке крови и соответственно корректировать дозу фенитоина.
Пиразинамид может повышать эффект гипогликемических лекарственных средств.
Особенности применения
При лечении препаратом необходимо следить за функцией печени, проводить биохимические пробы каждые 2-4 недели (тимоловая проба, определение билирубина, исследования глутамин-щавелевокислого аминоферазы, аланинтрансамилазы (АЛТ) и аспартатрансаминазы (АСТ) сыворотки крови), а также определения мочевой кислоты в крови . При изменениях функции печени следует немедленно прекратить применение препарата. Для уменьшения токсического действия пиразинамида следует назначать метионин, липокаин, глюкозу, витамин В12.
Пиразинамид следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени и тем, которые имеют повышенный риск поражения печени в связи с приемом гепатотоксических препаратов и алкоголя. Пиразинамид может усилить токсическое действие алкоголя.
Пиразинамид задерживает выведение уратов почками, что может проявляться как гиперурикемия, обычно без признаков подагры. Пиразинамид следует с осторожностью принимать пациентам с подагрой в анамнезе.
Пиразинамид надо осторожно назначать больным сахарным диабетом из-за сложности поддерживать желаемые концентрации сахара в крови.
У больных порфирией пиразинамид может вызвать острые приступы порфирии.
У пациентов с почечной недостаточностью может происходить накопление пиразинамида в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат Пайзина противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения возникают побочные реакции со стороны нервной системы, поэтому в этот период следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения Пайзина и дозы
Таблетки принимать целиком, запивая водой, в виде разовой дозы после еды. Для расчета суточной дозы всегда следует брать идеальную массу тела.
Суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 20-30 мг / кг массы тела на прием. Препарат принимать 1-3 раза в день в зависимости от переносимости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,5 г.
Из-за возможного снижения функции почек и печени у пациентов пожилого возраста следует применять пиразинамид в дозах, близких к нижней границе обычной дозы для взрослых - 15 мг / кг массы тела в сутки.
Обычная доза пиразинамида для пациентов с умеренными нарушениями функции почек составляет от
12 до 20 мг / кг массы тела в день. Нужно избегать применения пиразинамиду пациентам с клиренсом креатинина ниже 50 мл / мин.
Для пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, назначать обычную дозу для взрослых. Желательно применять за 24 часа до начала диализа.
Если пациентам с нарушениями функции печени применять обычные дозы, пиразинамид накапливается в организме, поэтому им нужно применять более низкие дозы - 15 мг / кг массы тела в сутки. Необходимо проводить функциональные пробы печени перед началом терапии пиразинамидом и каждые 2-4 недели в течение применения препарата.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, переносимости препарата пациентом и определяется врачом (обычно 6-8 месяцев).
Дети
Препарат не применять детям до 15 лет.
Передозировка
Симптомы: в отдельных случаях - нарушение функции печени и уровня трансаминаз. Эти нарушения исчезали после отмены препарата.
Также наблюдались возбуждения, диспепсические явления, нарушение функции печени, гиперурикемия, усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение мониторинга функции печени и определение уровня уратов в сыворотке крови. Лечение симптоматическое. Важно, чтобы пациент употреблял много жидкости. Гемодиализ эффективен.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, боль в эпигастрии, желудка, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, язва, металлический привкус во рту.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, тимоловой пробы; гепатомегалия; в единичных случаях - возникновение острой атрофии печени, зависит от дозы желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит в единичных случаях - миоглобинурична почечная недостаточность вследствие рабдомиолиза, дизурия, боль при мочеиспускании.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессия в единичных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания, периферическая нейропатия, парестезии.
Со стороны крови: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, повышение концентрации сывороточного железа, гиперкоагуляция, склонность к образованию тромбов, спленомегалия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, неприятные ощущения в области сердца, ощущение жара, гиперемия лица.
Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание, одышка, сухой кашель.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, припухлость суставов, скованность в суставах, миалгия, рабдомиолиз, подагрические приступы.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, кожная сыпь, крапивница, зуд, фотосенсибилизация, акне, токсико-аллергический дерматит.
3 стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, лихорадка, в единичных случаях - анафилактический шок.
Другие: общая слабость, недомогание, гиперурикемия, пеллагра, гипертермичный синдром.
Срок годности Пайзина
3 года.
Условия хранения Пайзина
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 или 1000 таблеток в банках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Люпин Лимитед.
Местонахождение производителя
A-28/1, МИДС Индастриал Эриа, Чикалтана, Аурангабад, Махараштра, 431210, Индия, (ИНД).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пайзина только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Люпин Лимитед
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Пайзина |
Производитель: | Люпин Лимитед |
Форма выпуска: | таблетки по 500 мг по 100 или 1000 таблеток в банках |
Регистрационное удостоверение: | UA/9425/01/01 |
Дата начала: | 02.01.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Pyrazinamide |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит пиразинамиду 500 мг |
Фармакологическая группа: | Антибактериальные средства для системного применения. Противотуберкулезные средства. Пиразинамид. |
Код АТХ: | J04AK01 |
Заявитель: | Люпин Лимитед |
Страна заявителя: | Индия |
Адрес заявителя: | Калпатару Инспайр, 3-й этаж, Офф Вестерн Экспресс Хайвей, Сантакруз (Ист), Мумбай - 400055, Индия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
J | Противомикробные средства для системного применения |
J04 | Средства, действующие на микобактерии |
J04A | Противотуберкулезные средства |
J04AK | Другие противотуберкулезные препараты |
J04AK01 | Пиразинамид |