Search

    Офталь инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Офталь капли 5 мл, 10 мл. Описание и применение Oftal', аналоги и отзывы. Инструкция Офталь капли утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: tetryzoline;

    1 мл раствора содержит тетризолина гидрохлорида 0,5 мг.

    вспомогательные вещества: кислота борная, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Капли глазные, раствор.

    Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства.

    Код АТХ S01G A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Препарат симпатомиметик, который относится к группе имидазолиновых деконгестантом. Он непосредственно стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимум на β-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.

    Фармакокинетика . Известно, что после терапевтического глазного введения тетризолина он оказывался в сыворотке крови и моче. Период полувыведения тетризолина из сыворотки крови составляет приблизительно 6:00. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке крови была в пределах от 0,068 до 0,380 нг / мл. Через 24 часа Тетризолин оказывался в моче.

    Клинические характеристики

    Офталь Показания

    Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Следует проконсультироваться с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

    Особенности применения

    Применение препарата может вызвать мидриаз.

    Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушения зрения.

    Во избежание загрязнения не следует касаться верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.

    Применение капель детям от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.

    Препарат целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

    • если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата
    • раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу
    • если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, плавающих, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то следует немедленно обратиться к врачу.

    Необходимо избегать длительного применения и передозировки, особенно детям.

    Не следует применять препарат пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

    Препарат содержит бензалкония хлорид. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетризолина гидрохлорида плод не проводились. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

    Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

    Способ применения Офталь и дозы

    Только для местного применения в офтальмологии.

    Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

    Взрослые и дети ≥ 6 лет. Закапывать по 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

    Дети в возрасте от 2 до 6 лет. Применять препарат можно только под наблюдением врача.

    Дети

    Применять препарат детям в возрасте от 2 до 6 лет можно только по назначению врача. Опыт применения препарата у детей до 2 лет отсутствует.

    Передозировка

    При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна. При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

    Симптомы, которые могут наблюдаться при проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

    Лечение. При проглатывании препарата лечения заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

    Побочные эффекты

    Реакции в месте применения (включая жжение в глазах и периокулярний участке, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза ( «рикошетная» гиперемия глаза)). Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

    Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

    Срок годности Офталь

    2 года. Срок хранения препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

    Условия хранения Офталь

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 5 мл или 10 мл во флаконе с крышкой-капельницей в пачке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

    Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

    Местонахождение производителя

    Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

    (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »).

    Украина, 08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

    (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Офталь только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Офталь
    Производитель:ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
    Форма выпуска: капли глазные, раствор 0,5 мг / мл, 5 мл или 10 мл во флаконе; по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/13675/01/01
    Дата начала: 22.02.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Tetryzoline
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 мл тетризолина гидрохлорида 0,5 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства.
    Код АТХ:S01GA02
    Заявитель: ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    SСредства, действующие на органы чувств
    S01Средства, применяемые в офтальмологии
    S01GПротивоотечные и антиаллергические средства
    S01GAСимпатомиметики, применяемых в качестве противоотечных средств
    S01GA02 Тетризолин