Офтахром капли

Офтахром инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Офтахром капли 5 мл. Описание и применение Oftahrom, аналоги и отзывы. Инструкция Офтахром капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: цитохром С; аденозин; никотинамид;

1 мл препарата содержит цитохрома С 0,675 мг аденозина 2 мг никотинамида 20 мг.

вспомогательные вещества: кислота янтарная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, сорбит (E 420), натрия дигидрофосфат безводный, натрия фосфат безводный, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор красного с оттенками от желтого до коричневого цвета.

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства.

Код ATH S01X A.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Механизм действия. Препарат при лечении катаракты базируется главным образом на антиоксидантной и питательной действия его активных компонентов. Доказано, что препарат оказывает благоприятное влияние на неспецифические, неинфекционные воспалительные процессы переднего отдела глаза.

Цитохром C - это железо-порфироподибна соединение с высокой молекулярной массой со сложным белком, структура которой подобна гемоглобина. Он играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах многих аэробных организмов.

Фармакодинамическая эффект. Цитохром С в каплях глазных имеет потенциал нейтрализовать кислородные радикалы непосредственно в роговице и расщепляется до гем-пептида в внутриглазной жидкости и эпителии хрусталика глаза. Цитохром С может также косвенно действовать как антиоксидант, подавляя цитохром-оксидазу в эпителии хрусталика глаза, и таким образом препятствует образованию вызванного радикалами катаракты.

Аденозин играет множественную роль в глазных каплях. Он способствует расширению сосудов и увеличению перфузии крови в глазу. Он питает хрусталик глаза и роговицу, вместе с тем способствует оттоку токсичных катаболитов, улучшая обмен внутриглазной жидкости. Аденозин приостанавливает воспаление конъюнктивы, роговицы и других передних отделов глаза. Это физиологически активное вещество и эндогенная молекула, которая приостанавливает воспаление, стимулируя А2-рецепторы на поверхности клеточной мембраны. Кроме того, аденозин уменьшает высвобождение таких медиаторов воспаления как кальцитонин-ген-связанный пептид.

Аденозин служит питательным веществом и основным элементом в восстановлении ДНК и энергетического обмена веществ / метаболизма. Он играет опосредованную роль в восстановительных процессах глутатиона в хрусталике глаза, поскольку он является структурным элементом фермента глутатион-редуктазы и НАДФ (никотинамид-аденин-динуклеотидфосфату).

Никотинамид является структурным элементом жизненно важных коферментов НАД (никотинамид-аденин-динуклеотид) и НАДФ (никотинамид-аденин-динуклеотидфосфату). Добавление никотинамида в препарат базируется на предположении, что развитие катаракты можно избежать / предотвратить, если увеличить способность восстановления эпителиальных клеток хрусталика глаза с помощью метаболических питательных элементов, необходимых для восстановления ДНК и активности ферментов системы глутатиона.

Препарат предназначен для приостановления развития катаракты. Из-за низкой токсичности его можно применять в профилактических целях. Лечения обычно должно быть длительным, чтобы достичь существенного эффекта в приостановлении помутнение хрусталика глаза. Существуют данные, что после применения препарата в течение по крайней мере 6-12 месяцев приостанавливалось помутнение хрусталика при сенильной катаракты. Известно, что он также эффективен при применении в течение периода времени менее 6 месяцев.

Действие препарата не ограничивается исключительно хрусталиком глаза. Препарат также противовоспалительное, антиоксидантное, антибактериальное, питательный, дезинфицирующее и увлажняющий воздействие на поверхность глаза. Доказано, что он оказывает благоприятное влияние на неспецифические, неинфекционные воспалительные процессы переднего отдела глаза.

Клиническая эффективность и безопасность. Известно, что пациенты с воспалительными, травматическими и метаболическими заболеваниями роговицы и конъюнктивы, такими как Постгерпетическая кератопатия, язва роговицы и дистрофия, синдром сухого глаза, хронический кератоконъюнктивит и хронический блефароконъюнктивит, имели более короткий срок выздоровления при лечении стероидными препаратами в сочетании с каплями глазными, чем при лечении одними только стероидными препаратами.

Фармакокинетика. Активными компонентами капель глазных являются эндогенные вещества. Цитохром C состоит из гема и одного пептидной цепи (апоцитохром C), а аденозин состоит из пурина (аденин) и сахара (D-рибоза). Третьим активным ингредиентом является никотинамид.

Абсорбция.

Цитохром C сам по себе не проникает в роговицу в большом количестве, а проникает только после расщепления пептидной цепи; гемного нонапептид проникает. Аденозин и никотинамид легко и быстро проникают в роговицу глаза.

Распределение. Абсолютная системная биодоступность цитохрома C после внешнего глазного применения минимальна. После проникновения в роговицу гем распределяется почти в каждой ткани глаза. Сам гем липофильный и достаточно гидрофобный, но с пептидом или глобином (гемоглобином) он становится гидрофильным. После местного офтальмологического применения аденозин и никотинамид распределяются во всех тканях глаза.

Метаболизм. Цитохром C полностью метаболизируется в организме. Апоцитохром C разлагается путем метаболизма аминокислот, а гем катаболизируется в билирубин, который выводится из организма с желчью. Аденозин метаболизируется почти во всех тканях организма. Метаболитами являются инозин, ксантин и наконец - ураты, выводимых из организма почками. Рибоза метаболизируется транскетолаза в глицероальдегид-3-фосфат и далее - в пируват окончательно. Никотинамид частично метаболизируется в организме никотинамидазою в никотиновую кислоту (ниацин). Оба эти компоненты превращаются в N-метилникотинамид, который далее разлагается в печени.

Выведение из организма. Гем цитохрома C выводится из организма с желчью, метаболиты аденозина выводятся из организма с мочой, как и неизмененный никотинамид и его метаболиты. Период полувыведения аденозина из плазмы крови составляет менее 1 минуты, а никотиновой кислоты -очень изменчивый, обычно несколько часов.

Клинические характеристики

Офтахром Показания

Катаракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких исследований лекарственного взаимодействия не проводили. Ни о существенном взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно, когда препараты одновременно местно закапывать в глаза.

Особенности применения

Капли глазные предназначены только для наружного применения, их нельзя применять для инъекций или приема.

В случае одновременного применения больным других офтальмологических средств подождите 15 минут перед применением следующего.

Следует утилизировать любые остатки раствора через 4 недели после вскрытия флакона.

Во избежание загрязнения капельницы и раствора, не следует касаться ресниц, окружающих участков и других участков поверхности глаза краем капельницы.

Хранить флакон плотно закрытым, когда капли не используются.

Нет особых требований к утилизации.

Любой неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние капель в период беременности и кормления грудью не исследовали. Поэтому не рекомендуется применять препарат в данный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Как и при применении любых офтальмологических препаратов, если после закапывания возникает кратковременная нечеткость зрения, пациенту следует подождать, пока появится четкое зрение, перед тем как управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения Офтахром и дозы

Дозы: закапывать по 1-2 капли местно в глаза (глаза) 3 раза в сутки.

Способ применения: офтальмологическое применения.

В случае одновременного применения других офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал 5-15 минут между закапыванием каждого препарата.

Дети

Нет соответствующих данных по применению препарата у детей.

Передозировка

Лекарственное средство является безопасным для офтальмологического применения. Случаи случайного или преднамеренного приема передозировки неизвестны. В случае передозировки капель глазных необходимо провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Офтальмологические: кратковременная боль в глазах и раздражение глаз, реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемия и отек кожи лица; аллергический конъюнктивит, включая боль в глазах, гиперемия и зуд глаз контактный дерматит.

Неофтальмологични: слезотечение, кратковременное раздражение глаз, связанное с бензалкония хлоридом.

Аденозин: очень кратковременная тошнота, головокружение, артериальная гипотензия и одышка.

Никотиновая кислота приливы, ощущение жара, обмороки и головные боли.

О случаях отложений в роговице у некоторых пациентов с существенно пораженными роговицы сообщали очень редко в связи с содержанием фосфата в глазных каплях.

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции. Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственного средства важны. Это позволяет проводить постоянный (непрерывный) мониторинг соотношения между пользой и риском лекарственного средства.

Врачей просят сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции.

Срок годности Офтахром

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона не более 1 месяца.

Условия хранения Офтахром

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе с крышкой-капельницей в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».

Заявитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Местонахождение производителя

Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»).

Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод« ГНЦЛС »).