- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/8831/02/01 закончился 11.10.2021
Нообут ІС 100 инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нообут ІС 100 порошок 2,5 г. Описание и применение Noobut ІS 100, аналоги и отзывы. Инструкция Нообут ІС 100 порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: фенибут;
1 саше содержит фенибута 100 мг.
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), калия ацесульфам, изомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновый натуральный.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.
Фармакологическая группа
Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства. Фенибут.
Код АТХ N06B X22.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут® IC 100 стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Нообуту® IC 100 улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии фенибута улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.
Фармакокинетика.
Фенибут хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. Через 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, в то же время концентрация в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге через 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после применения, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Клинические характеристики
Нообут ІС 100 Показания
Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.
Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, беспокойство.
Заикание, энурез, тики.
Случаи болезни Меньера у детей, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.
Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нообут® ІС 100 можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Нообуту® ИС 100 и лекарственных средств, которые применяются вместе с ним.
Нообут® ІС 100 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особенности применения
Детям с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Нообуту® IC 100. Таким детям следует назначать меньшие дозы.
В случае длительного применения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функции печени.
1 саше лекарственного средства содержит 1,5 г изомальт (Е 953), поэтому пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров, прежде чем принимать Нообут® IC 100, следует проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять фенибут в период беременности и кормления грудью, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Нообут ІС 100 и дозы
Содержание саше растворить в 0,5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.
Детям с 3-4 лет назначают по 100 мг 2 раза в сутки; 5-6 лет - по 100 мг 3 раза в сутки; 7-10 лет - по 200 мг 2 раза в сутки; 11-14 лет - по 200 мг 3 раза в сутки.
Детям старше 14 лет - рекомендуется назначать препарат Нообут® ИС в форме таблеток по 250 мг.
Максимальные разовые дозы для детей до 6 лет - 100 мг, с 7 до 10 лет - 200 мг, с 11 до 14 лет - 300 мг.
Для профилактики укачивания принимать разовую дозу препарата Нообут® IC 100 за 1:00 до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.
Нообут® IC 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, повышает его эффективность (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если один или несколько раз вовремя не была принята очередная доза, то следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.
Дети
Опыт применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучен.
Передозировка
Нообут® IC 100 - малотоксичен препарат, только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим. Указанные дозы значительно превышающих рекомендуемые средние терапевтические дозы согласно возрасту ребенка. Только при максимальной дозе, применяется, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка, терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательных и симптоматических мероприятий.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны пищеварительной системы: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи.
Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения рекомендаций инструкции по применению препарата).
В случае появления нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.
Срок годности Нообут ІС 100
2 года.
Условия хранения Нообут ІС 100
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя
Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нообут ІС 100 только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://interchem.ua - ОДО «ИнтерХим»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Нообут ІС 100 |
Производитель: | ОДО «ИнтерХим» |
Форма выпуска: | порошок для орального раствора, 100 мг / доза; по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/8831/02/01 |
Дата начала: | 10.11.2016 |
Дата окончания: | 11.10.2021 |
МНН: | Фенибут |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 саше содержит фенибута 100 мг |
Фармакологическая группа: | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства. Фенибут. |
Код АТХ: | N06BX22 |
Заявитель: | ОДО «ИнтерХим» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
N | Средства, действующие на нервную систему |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) |
N06BX | Другие психостимулирующих и ноотропные средства |
N06BX22 | Гидролизаты и дериваты тканей |