Search

    Норгалакс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Норгалакс гель 0,12 г/10 г. Описание и применение Norgalaks, аналоги и отзывы. Инструкция Норгалакс гель утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г.

    Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Гель ректальный.

    Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость, имеет консистенцию жидкого геля.

    Фармакологическая группа

    Слабительные средства. Клизмы.

    Код АТХ A06A G10.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

    Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.

    Норгалакс действует локально в прямой кишке.

    Фармакокинетика.

    Минимальное поглощение нельзя исключить даже при ректальном применении.

    Клинические характеристики

    Норгалакс Показания

    Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

    Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемический диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).

    Особенности применения

    Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, так как может приводить к гипокалиемии, обезвоживания и атонии кишечника (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора.

    Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетического лечения:

    · Обогащения рациона питания растительными волокнами и напитками;

    · Рекомендации по физической активности и повторное обучение дефекации.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность.

    Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или перорального применения докузат беременным. Исследования на животных приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.

    Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, Норгалакс можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.

    Кормления грудью.

    Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения Норгалакс следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения Норгалакс для женщины.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

    Способ применения Норгалакс и дозы

    Применять ректально.

    Гель вводить в прямую кишку с помощью трубки-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть трубки-канюли в прямую кишку и выдавить под давлением содержание всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.

    В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

    Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

    Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.

    Дети

    Не использовать детям до 18 лет.

    Передозировка

    Может привести к усилению побочных эффектов и к повышенному или чрезмерного стул, что может потребовать симптоматического лечения.

    Побочные эффекты

    При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях - проктит.

    Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - проктит; частота неизвестна - анальная кровотечение, диарея, жжение в области ануса.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - контактный дерматит.

    Срок годности Норгалакс

    3 года.

    Условия хранения Норгалакс

    Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    Norgine Pharma.

    Местонахождение производителя

    ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция / 29 rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Норгалакс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Норжин Фарма
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Норгалакс
    Производитель: Норжин Фарма
    Форма выпуска: гель ректальный, 0,12 г / 10 г по 10 г в однократной контейнере (тубе-канюли) по 6 туб-канюль в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/2723/01/01
    Дата начала: 11.11.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Docusate sodium
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г
    Фармакологическая группа: Слабительные средства. Клизмы.
    Код АТХ:A06AG10
    Заявитель: Норжин САС
    Страна заявителя: Франция
    Адрес заявителя: 2, ул. Жак Дагер 92500 Рюэй-Мальмезон, Франция
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A06Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров
    A06AСлабительные средства
    A06AGСлабительные препараты в клизмах
    A06AG10Докузат натрия, в том числе в комбинации с другими препаратами