- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Норгалакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Норгалакс гель 0,12 г/10 г. Описание и применение Norgalaks, аналоги и отзывы. Инструкция Норгалакс гель утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г.
Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель ректальный.
Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость, имеет консистенцию жидкого геля.
Фармакологическая группа
Слабительные средства. Клизмы.
Код АТХ A06A G10.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.
Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, в свою очередь увеличивает их объем. Время наступления эффекта - 5-20 минут после введения.
Норгалакс действует локально в прямой кишке.
Фармакокинетика.
Минимальное поглощение нельзя исключить даже при ректальном применении.
Клинические характеристики
Норгалакс Показания
Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопического исследования прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальная кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемический диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).
Особенности применения
Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, так как может приводить к гипокалиемии, обезвоживания и атонии кишечника (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы при прекращении приема препарата возможно развитие тяжелого запора.
Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетического лечения:
· Обогащения рациона питания растительными волокнами и напитками;
· Рекомендации по физической активности и повторное обучение дефекации.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Нет адекватных данных по применению клизм с докузат или перорального применения докузат беременным. Исследования на животных приема докузат недостаточны по влиянию на беременность и эмбриональное развитие плода.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, Норгалакс можно применять в период беременности, только если польза превышает риски.
Кормления грудью.
Неизвестно, выводится докузат в грудное молоко. Исследования на животных выведение докузат и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решение о продлении / отмены кормления грудью или продолжение / отмены лечения Норгалакс следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения Норгалакс для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.
Способ применения Норгалакс и дозы
Применять ректально.
Гель вводить в прямую кишку с помощью трубки-канюли (микроклизмы). Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть трубки-канюли в прямую кишку и выдавить под давлением содержание всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.
В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.
Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.
Подготовка к эндоскопического обследования прямой кишки 1 туба-канюля за 5-20 минут до запланированного времени стул.
Дети
Не использовать детям до 18 лет.
Передозировка
Может привести к усилению побочных эффектов и к повышенному или чрезмерного стул, что может потребовать симптоматического лечения.
Побочные эффекты
При длительном лечении может появиться чувство жжения в области ануса, а в исключительных случаях - проктит.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - проктит; частота неизвестна - анальная кровотечение, диарея, жжение в области ануса.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - контактный дерматит.
Срок годности Норгалакс
3 года.
Условия хранения Норгалакс
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Norgine Pharma.
Местонахождение производителя
ул. Ете Виртон 29 28100 м. Дрему, Франция / 29 rue Ethe Virton 28100 Dreux, France.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Норгалакс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Норжин Фарма
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Норгалакс |
Производитель: | Норжин Фарма |
Форма выпуска: | гель ректальный, 0,12 г / 10 г по 10 г в однократной контейнере (тубе-канюли) по 6 туб-канюль в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/2723/01/01 |
Дата начала: | 11.11.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Docusate sodium |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 туба-канюля содержит натрия докузат 0,12 г |
Фармакологическая группа: | Слабительные средства. Клизмы. |
Код АТХ: | A06AG10 |
Заявитель: | Норжин САС |
Страна заявителя: | Франция |
Адрес заявителя: | 2, ул. Жак Дагер 92500 Рюэй-Мальмезон, Франция |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A06 | Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров |
A06A | Слабительные средства |
A06AG | Слабительные препараты в клизмах |
A06AG10 | Докузат натрия, в том числе в комбинации с другими препаратами |