Фенибут таблетки

Фенибут инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фенибут таблетки 250 мг. Описание и применение Fenibut, аналоги и отзывы. Инструкция Фенибут таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: фенибут (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид).

1 таблетка содержит фенибута (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида) в пересчете на 100% вещество 250 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В Х22.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующей его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Фенибут стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность. Также Фенибут обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, увеличивает и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием фенибут улучшаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холинорецепторы и адренорецепторы. Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии фенибут улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Фенибут улучшает биоэнергетику мозга.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге в течение 6:00. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче также в течение 2-х дней после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

Клинические характеристики

Фенибут Показания

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

В возрасте от 8 лет - заикание, энурез, тики.

У людей пожилого возраста - бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера, головокружения, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фенибут можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы фенибут и применяемых с ним лекарственных средств.

Фенибут усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особенности применения

Следует с осторожностью применять препарат больным с патологией пищеварительного тракта за раздражающего действия фенибут. Этим больным следует применять меньшие дозы препарата. При длительном применении контролируют морфологический состав крови. Необходимо также контролировать показатели функции печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение фенибут в период беременности и кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения Фенибут и дозы

Фенибут принимают внутрь перед едой. Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством воды.

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Самые высокие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов пожилого возраста - 500 мг.

Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям от 8 лет - по 250 мг 3 раза в сутки, детям старше 14 лет - дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Фенибут применяют по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 - 500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний препарат применяют по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Фенибут применяют по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250-500 мг однократно за час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие фенибут усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибут в первые дни лечения, применяют по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах. При ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Применяют детям в возрасте от 8 лет.

Передозировка

Фенибут - малотоксична соединение. Только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 750 - 2500 мг). Лишь при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка .

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические мероприятия.

Побочные эффекты

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); изредка (≥ 1/10 000 до <1/1000); крайне редко (<1/10 000) неизвестно (неизвестно определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы: неизвестно - сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно - тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны Печина ки и желчевыводящих путей: неизвестно - гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: неизвестно - гиперчувствительные реакции, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (сыпь, зуд).

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно просим обратиться к врачу.

Срок годности Фенибут

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности.

Условия хранения Фенибут

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 250 мг в блистере № 10 (10 × 1) или № 20 (10 × 2), или № 30 (10 × 3), или № 50 (10 × 5) в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

В иробництво нерозфасованного продукта и первичное упаковки

АВС Фармачеутичи С.п.А., Италия.

вторичное упаковки

АВС Фармацеутичи С.п.А., Италия.

ООО «ПИК-ФАРМ», Украина.

Контроль качества готовой продукции и выпуск скройте

ООО «ПИК-ФАРМ», Украина.

Местонахождение производителя

Виа Кантоне Моретти, 29 (Локалита Сан Бернардо) 10015 - Ивреа (ТО), Италия.

Украина, 02121, г.. Киев, ул. Коллекторная, дом 17 А.