- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Ксантинола Никотинат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ксантинола Никотинат таблетки 150 мг. Описание и применение Ksantinola Nikotinat, аналоги и отзывы. Инструкция Ксантинола Никотинат таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит ксантинол никотинат в пересчете на 100% вещество - 150 мг.
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (гранулак-70); крахмал картофельный; повидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическая группа
Периферические вазодилататоры. Производные пурина.
Код АТХ C04A D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Сосудорасширяющее, антиагрегационный, антиатеросклеротический средство, сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты.
Блокирует аденозиновые рецепторы и фосфодиэстеразу, повышая уровень циклической аденозинмонофосфорнои кислоты в клетке, субстратно стимулирует синтез никотинаденин-динуклеотид и никотинадениндинуклеотидфосфату. Оказывает сосудорасширяющее действие, снижая общее периферическое сопротивление сосудов и улучшая микроциркуляцию, оксигенацию и питание тканей, уменьшает вязкость крови активирует мозговое кровообращение; тормозит агрегацию тромбоцитов, активирует фибринолиз; усиливает сокращения сердца. При длительном применении способен задерживать развитие атеросклеротических изменений, снижает уровень холестерина и атерогенных липидов, повышает активность липопротеинлипазы. При длительном применении может снижать артериальное давление.
Фармакокинетика.
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте, метаболизируется с образованием ксантинол и никотиновой кислоты. Выводится почками - главным образом - в виде нетоксичных метаболитов. Терапевтическая концентрация в плазме крови 10-20 мг / кг. Период полувыведения - около 5:00.
Клинические характеристики
Ксантинола Никотинат Показания
В составе комплексной терапии при таких заболеваниях и состояниях: нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз коронарных и мозговых сосудов, облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей, болезнь Рейно, болезнь Бюргера, облитерирующий эндартериит, острый артериальный тромбоз, диабетическая ангиопатия и ретинопатия, острый тромбофлебит (поверхностных и глубоких вен), посттромбофлебитический синдром, трофические язвы нижних конечностей, пролежни, мигрень, синдром Меньера, дерматозы (нарушение трофики сосудистого генеза), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Препарат в данной лекарственной форме применять в конце острой фазы процесса.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к теофиллина и никотиновой кислоты
- острая и хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
- острый инфаркт миокарда;
- острая почечная недостаточность
- острая сердечная недостаточность или тяжелая застойная сердечная недостаточность
- острое кровотечение;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- глаукома;
- митральный стеноз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Чтобы избежать резкого снижения артериального давления, препарат нельзя назначать в комплексе с гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, симпатолитиками, ганглиоблокаторами, алкалоидами спорыньи). При совместном применении с строфантином и другими сердечными гликозидами возможно возникновение брадикардии и аритмий. Препарат также несовместим с ингибиторами МАО, алкоголем и кофе. Усиливает антикоагулянтный эффект гепарина, стрептокиназы, фибринолизина.
С особой осторожностью применять одновременно с никотиновый пластырь, поскольку возможно возникновение приливов, ощущение жара и пульсации в голове.
Особенности применения
При необходимости одновременного применения сердечных гликозидов с целью предотвращения развития брадикардии и аритмии лечение следует проводить под контролем ЭКГ.
Через 10-15 минут после приема таблетки возможно ощущение тепла, которое может быть связано с парестезии и приливами. Эти реакции могут продолжаться 10-20 минут или дольше и интенсивность их может уменьшаться через несколько дней после начала приема Ксантинола никотинат.
Осторожно назначать больным с артериальной гипертензией или лабильным артериальным давлением при одновременном назначении гипотензивных препаратов или сердечных гликозидов за возможного риска значительного снижения артериального давления и / или развития аритмии. Вследствие сосудорасширяющего эффекта препарата может возникнуть постуральная гипотензия. Вследствие возможного повышения уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы при длительном применении Ксантинола никотинат необходима осторожность при его назначении больным с печеночной или почечной недостаточностью.
С осторожностью применять при выраженном атеросклерозе коронарных и церебральных сосудов, тахисистолических нарушениях сердечного ритма у больных пожилого возраста.
У больных сахарным диабетом, принимающих Ксантинола никотинат, следует чаще, чем обычно, определять уровень глюкозы в крови.
При длительном применении высоких доз препарата возможно изменение толерантности к глюкозе, повышение уровня печеночных ферментов, изменение биохимических показателей крови, что требует отмены препарата.
С особой осторожностью назначают Ксантинола никотинат пациентам, которые недавно перенесли заболевание печени. Сюда относятся и пациенты с синдромом Жильбера, чувствительные к действию на печень никотиновой кислоты и склонны к более выраженному повышению содержания неконъюгированного билирубина.
Необходимо проводить базовые исследования для определения наличия повышенного уровня липидов в сыворотке крови. Чтобы определить уровень липидов в сыворотке крови, нужно проводить регулярный мониторинг. В случае недостаточного клинического отзыва применение препарата необходимо прекратить.
Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Пациентам с язвенной болезнью в анамнезе следует назначать Ксантинола никотинат с крайней осторожностью и избегать, по возможности, назначение максимальных доз. Никотинат способствует высвобождению гистамина из тучных клеток и усиливает секрецию соляной кислоты в желудке. Поэтому необходимо соблюдать осторожность больным с повышенной чувствительностью к раздражению желудочно-кишечного тракта, с бронхиальной астмой и со склонностью к аллергии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат назначают в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывая возможность развития головокружения.
Способ применения Ксантинола Никотинат и дозы
Назначать взрослым внутрь после еды. Таблетки глотать, не разжевывая.
Начальная доза обычно составляет 1 таблетку (150 мг) 3 раза в сутки. При необходимости разовую дозу увеличить до 2-3 таблеток (300-450 мг) 3 раза в сутки, затем, по мере улучшения состояния дозу снижать до 1 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза при хорошей переносимости терапии составляет 12 таблеток (1800 мг).
Курс лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и переносимости препарата.
При острых нарушениях мозгового и периферического кровообращения предпочтение отдают инъекционной форме препарата.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата в детском возрасте не установлены, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.
Передозировка
Симптомы: резко выраженные артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, покалывание и покраснение кожных покровов головы и шеи, ощущение сжатия в голове, слабость, головокружение, обморок, тошнота, рвота, диарея, гастралгия.
Лечение больного следует уложить; указанные симптомы обычно проходят самостоятельно через 10-15 минут и не требуют специального лечения. Наличие выраженной артериальной гипотензии требует проведения симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания (уртикарные, эритематозно-папулезные), зуд, ощущение жжения, покалывания, гиперемия кожи в верхней части тела, особенно шеи и головы, в редких случаях - ангионевротический отек.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, ощущение жара, артериальная гипотензия сердцебиение, в единичных случаях возможно провоцирование приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, развития синдрома обкрадывания.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, анорексия, гастралгия, вздутие живота, метеоризм, дискомфорт в животе, изжога, рецидивная язва, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, слабость, артриты в связи с возникновением подагры.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: сухость кожи, шелушение эпидермиса, пигментация, гиперкератоз.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, отеки глаз, экзофтальм, амблиопия, цистоподибни и пятнистые отеки.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении высоких доз - снижение толерантности к глюкозе.
Биохимические: повышение щелочной фосфатазы, ЛДГ и ВSЕ (формовые элементы крови), повышение уровня мочевой кислоты, способствует возникновению подагры, гипергликемия.
Срок годности Ксантинола Никотинат
4 года.
Условия хранения Ксантинола Никотинат
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 150 мг, по 10 таблеток в блистере, 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПAT «Галичфарм» или ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя
79024, Украина, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8 или
01032, Украина, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксантинола Никотинат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.arterium.ua - АО «Галичфарм»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ксантинола Никотинат |
Производитель: | АО «Галичфарм» |
Форма выпуска: | таблетки по 150 мг, по 10 таблеток в блистере, 6 блистеров в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/4963/02/01 |
Дата начала: | 19.07.2016 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Xantinol nicotinate |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит ксантинол никотинат в пересчете на 100% вещество - +150 мг |
Фармакологическая группа: | Периферические вазодилататоры. Производные пурина. |
Код АТХ: | C04AD02 |
Заявитель: | АО «Галичфарм» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
C04 | Периферические вазодилататоры |
C04A | Периферические вазодилататоры |
C04AD | Производные пурина |
C04AD02 | Ксантинола никотинат |