Search

    Айра-Сановель инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Айра-Сановель таблетки 8 мг, 16 мг. Описание и применение Ajra-Sanovel', аналоги и отзывы. Инструкция Айра-Сановель таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг.

    Вспомогательные вещества: лактоза, кальция карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропил-целлюлоза, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль 8000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172).

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства:

    8 мг - круглые плоские таблетки светло-розового цвета, с насечкой с одной стороны;

    16 мг - круглые плоские таблетки розового цвета, с насечкой с одной стороны.

    Фармакологическая группа

    Антагонисты рецепторов ангиотензина II. Кандесартан.

    Код ATH S09S A06.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Ангиотензин II - главный вазоактивный гормон ренин-ангиотензин-(РААС), что играет роль в патофизиологических механизмов развития гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Он также играет роль в патогенезе окончательной гипертрофии и поражения органов. Основные физиологические эффекты ангиотензина II, такие как вазоконстрикция, стимуляция альдостерона, регуляция солевого и водного гомеостаза и стимуляция роста клеток, происходят с участием рецепторов типа 1 (АТ1).

    Кандесартана цилексетил является препаратом-предшественником, пригодным для приема внутрь. Он быстро превращается в активное вещество, кандесартан, путем эфирного гидролиза при всасывания в пищеварительном тракте. Кандесартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II (Араи), селективным по рецепторов АТ1, с плотным связыванием и медленным отсоединением от рецептора. Ему несвойственна агонистическое активность.

    Кандесартан не тормозит АПФ, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не отмечено влияния на АПФ и усиления брадикинина или вещества Р. В контролируемых клинических исследованиях, сравнивали кандесартан с ингибиторами АПФ, частота кашля была ниже у пациентов, принимавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывает и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, которые являются важными в регуляции сердечно-сосудистой системы. Антагонизм к рецепторам ангиотензина II (АТ1) приводит к дозозависимому рост плазменных уровней ренина, ангиотензина I и ангиотензина II, а также к уменьшению плазменной концентрации альдостерона.

    артериальная гипертензия

    При гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления. Антигипертензивное действие происходит за счет уменьшения системного периферического сопротивления без рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений. Признаки серьезной или усиленной гипотензии после приема первой дозы или синдрома отмены после прекращения лечения отсутствуют.

    После однократного приема кандесартана цилексетила начало антигипертензивного эффекта в большинстве случаев наблюдается в течение 2:00. При длительном лечении основное снижение артериального давления при всех дозах обычно достигается в течение четырех недель и сохраняется на протяжении длительного лечения. Согласно данным анализа, средний дополнительный эффект при увеличении дозы с 16 мг до 32 мг 1 раз в сутки был незначительным. Принимая во внимание межиндивидуальные различия, у некоторых пациентов можно ожидать более выраженный, чем средний, эффект. Кандесартана цилексетил при условии приема 1 раз в сутки обеспечивает эффективное и постепенное снижение артериального давления в течение 24 часов с незначительным отличием между максимальным и минимальным эффектами во время интервала дозирования.

    При применении кандесартана цилексетила вместе с гидрохлоротиазидом наблюдается дополнительное снижение артериального давления. Усиленный антигипертензивный эффект также отмечается, если кандесартана цилексетил комбинировать с амлодипином или фелодипином.

    Лекарственным средствам, блокирующие РААС, присущий менее выраженный антигипертензивный эффект у темнокожих пациентов (обычно составляют популяцию с низким уровнем ренина), чем у представителей других рас. Это также характерно для кандесартана.

    Кандесартан усиливает почечный кровоток и соответственно не влияет, или повышает скорость клубочковой фильтрации за счет уменьшения сосудистого сопротивления в почках и фракции фильтрации. В трехмесячном клиническом исследовании с участием пациентов с гипертензией и сахарным диабетом II типа и микроальбуминурией антигипертензивное лечение кандесартаном цилексетилом уменьшало выделения альбумина с мочой. В настоящее время отсутствуют данные о влиянии кандесартана на прогрессирование диабетической нефропатии.

    Влияние кандесартана цилексетила в дозах 8-16 мг (средняя доза - 12 мг) 1 раз в сутки на сердечно-сосудистую заболеваемость. Артериальное давление снижалось с 166/90 до 145/80 мм рт. ст. в группе кандесартана, и с 167/90 до 149/82 мм рт. ст. в контрольной группе.

    сердечная недостаточность

    Лечение кандесартана цилексетилом снижает летальность, уменьшает количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и облегчает симптомы у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка.

    Положительный эффект кандесартана был постоянным, несмотря на возраст, пол и сопутствующее медикаментозное лечение. Кандесартан также был эффективным у пациентов, которые одновременно принимали бета-блокаторы и ингибиторы АПФ, при этом положительный эффект был получен независимо от того, принимал пациент ингибиторы АПФ в целевой дозе, рекомендованной инструкциями по лечению.

    У пациентов с ХСН и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка, фракции выброса левого желудочка ≤ 40%) кандесартан снижает системное сосудистое сопротивление и давление заклинивания легочных капилляров, повышает активность ренина в плазме крови и концентрацию ангиотензина II, а также снижает уровень альдостерона.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция и распределение

    После приема внутрь кандесартана цилексетил превращается в активное вещество кандесартан. Биодоступность кандесартана составляет примерно 40% после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила. Относительная биодоступность лекарственной формы таблеток по сравнению с тем же раствором для приема внутрь составляет около 34% из очень незначительной изменчивостью. Рассчитана биодоступность таблетки таким образом составляет 14%. Средний пик концентрации в сыворотке крови (Cmax) достигается через 3-4 часа после приема. Сывороточная концентрация кандесартана линейно возрастает с увеличением доз в пределах терапевтического диапазона дозирования. Половых различий в фармакокинетике кандесартана не обнаружено. Площадь под кривой «концентрация в сыворотке крови по сравнению со временем »(AUC) кандесартана не претерпит существенных изменений под влиянием пищи.

    Кандесартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Объем распределения кандесартана составляет 0,1 л / кг.

    Биодоступность кандесартана не претерпит изменений под влиянием пищи.

    Метаболизм и выведение

    Кандесартан выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой и желчью, и только незначительно - за счет печеночного метаболизма (CYP2C9). Исходя из данных in vitro исследований, не ожидается in vivo взаимодействия с препаратами, метаболизм которых зависит от изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 цитохрома Р450. Конечный период полувыведения кандесартана составляет примерно

    9:00. Аккумуляции после многократных доз нет.

    Общий клиренс кандесартана составляет приблизительно 0,37 мл / мин / кг с почечным клиренсом около 0,19 мл / мин / кг. Выведение почками кандесартана происходит как путем клубочковой фильтрации, так и с помощью активной канальцевой секреции. После приема внутрь меченого радиоизотопом 14С кандесартана цилексетила примерно 26% дозы выводится с мочой в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита, тогда как примерно 56% дозы восстанавливается в кале в виде кандесартана и 10% - в виде неактивного метаболита.

    Фармакокинетика в особых категорий пациентов

    У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) Cmax и AUC кандесартана повышались примерно на 50% и 80% соответственно по сравнению с молодыми людьми. Однако реакция артериального давления и частота нежелательных явлений были подобными после приема дозы кандесартана молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста.

    У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью Cmax и AUC кандесартана росли при повторном приеме примерно на 50% и 70% соответственно, но t1 / 2 оставался неизменным по сравнению с пациентами, которые имели нормальную функцию почек. Соответствующие изменения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью составляли примерно 50% и 110% соответственно. Конечный t1 / 2 кандесартана был приблизительно удвоенным у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. AUC кандесартана у пациентов, находящихся на гемодиализе, была близка к показателю у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

    В двух исследованиях, включавших пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью, наблюдался рост средней AUC кандесартана примерно на 20% в одном исследовании и на 80% в другом исследовании. Опыт применения препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует.

    Клинические характеристики

    Айра-Сановель Показания

    Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

    Лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) как дополнительная терапия к ингибиторам АПФ (АПФ) или в случаях непереносимости ингибиторов АПФ.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к кандесартана цилексетила или к любой из вспомогательных веществ.

    Тяжелая печеночная недостаточность и / или холестаз.

    Пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73м2) одновременное применение Айра-сановель и препаратов, содержащих алискирен, противопоказано.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, оральными контрацептивами (то есть этинилэстрадиол / левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом не обнаружено.

    Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, или других лекарственных препаратов (например гепарина), может повышать уровень калия. Контроль уровня калия следует осуществлять должным образом.

    Сообщалось о обратимое повышение сывороточных концентраций лития и токсичности при одновременном приеме лития и ингибиторов АПФ.

    Подобный эффект может наблюдаться при применении Араи. Применение кандесартана с литием не рекомендуется. Если подтверждена необходимость комбинации, рекомендуется тщательный мониторинг сывороточных уровней лития.

    При одновременном введении Араи с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (например селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой (> 3 г / сут) и неселективными НПВС) может наблюдаться ослабление антигипертензивного эффекта.

    Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременный прием Араи и НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность и повышение уровня калия в сыворотке крови, в частности у пациентов с ослабленной уже в начале лечения функцией почек. Комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенту необходимо провести должным образом гидратацию и внимание следует уделить мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.

    Данные клинического исследования свидетельствуют, что двойная блокада РААС с помощью комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном связана с большей частотой побочных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и ухудшение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только лекарственного средства, влияет на РААС.

    Особенности применения

    почечная недостаточность

    Как и при применении других средств, тормозящих РААС, можно ожидать изменения функции почек у чувствительных пациентов, принимающих кандесартан.

    При применении кандесартана пациентам с гипертензией и почечной недостаточностью рекомендуется периодический мониторинг уровня калия и креатинина сыворотки крови.

    Опыт применения препарата пациентам с тяжелой терминальной почечной недостаточностью (Клкреатинину <15 мл / мин) ограничен. Таким пациентам дозу кандесартана следует осторожно подбирать, осуществляя тщательный мониторинг артериального давления.

    Обследование пациентов с сердечной недостаточностью должен включать периодическое оценивания функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста (от 75 лет), а также у пациентов с нарушенной функцией почек. Во время подбора дозы рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия сыворотки крови. Доклинических исследований сердечной недостаточности не следует привлекать пациентов с уровнем креатинина в сыворотке крови> 265 мкмоль / л (> 3 мг / дл).

    Сопутствующая терапия с применением ингибиторов АПФ при сердечной недостаточности

    Риск нежелательных реакций, в частности гипотензия, ухудшение функции почек (включая острую почечную недостаточность), и гиперкалиемия, может расти при применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ. Тройная комбинация ингибитора АПФ, антагонисты рецепторов минералокортикоидов и кандесартана также не рекомендуется. Применение этих комбинаций должно осуществляться только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления. Пациенты, принимающие такое лечение, нуждаются в регулярном и тщательном контроле.

    Не следует применять ингибиторы АПФ одновременно с блокаторами рецепторов ангиотензина II больным с диабетической нефропатией.

    гемодиализ

    На фоне диализа артериальное давление может быть особенно чувствительным к блокированию АТ1-рецепторов в результате уменьшения объема плазмы крови и активации РААС. Таким образом пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу препарата следует подбирать осторожно, осуществляя мониторинг артериального давления.

    Стеноз почечной артерии

    Лекарственные средства, влияющие на РААС, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (Араи), могут повышать уровень мочевины и креатинина сыворотки крови у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки.

    трансплантация почки

    Опыт применения кандесартана пациентам с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

    артериальная гипотензия

    У пациентов с сердечной недостаточностью при лечении кандесартаном может возникать гипотензия. Она также может развиваться у пациентов с АГ и внутрисосудистой дегидратацией вследствие приема высоких доз диуретиков. Следует с осторожностью начинать терапию и принять меры по коррекции гиповолемии.

    Анестезия и хирургические вмешательства

    У пациентов, принимающих антагонисты ангиотензина II, во время анестезии и хирургических вмешательств может возникать гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы (РАС). Очень редко гипотензия может быть выраженной и требовать введения жидкости и / или применение сосудосуживающих средств.

    Стеноз аортального и митрального клапанов (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

    Как и при применении других вазодилататоров, особая осторожность показана пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

    первичный гиперальдостеронизм

    Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом в большинстве случаев не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, действующие благодаря торможению РААС. Таким образом, применение кандесартана в этой популяции не рекомендуется.

    гиперкалиемия

    Одновременное применение кандесартана с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими лекарственными средствами, способными повышать уровень калия (например гепарин), может привести к повышению уровня калия у пациентов с гипертензией. Следует надлежащим образом осуществлять мониторинг уровня калия.

    У пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих кандесартан, может возникать гиперкалиемия. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона) и кандесартана не рекомендуется и ее можно применять только после тщательного оценивания потенциальных преимуществ и рисков.

    общие

    У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности РААС (например пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение с применением других лекарственных средств, влияющих на эту систему, было повязкам связано с острой гипотензии, азотемии, олигурией или редко - с острой почечной недостаточностью. Возможность подобных эффектов не может быть исключена при применении Араи. Как и любой гипотензивное средство, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиопатией или ишемическим цереброваскулярные заболевания может приводить к инфаркту миокарда или инсульта.

    Антигипертензивный эффект кандесартана может усиливаться другими лекарственными средствами, имеющими свойство снижать артериальное давление, независимо от того, предназначены они в качестве антигипертензивных средств или применяют их по другим показаниям.

    Препарат в незначительном количестве содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Применение препарата в период беременности противопоказано. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРАII считается крайне необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативное антигипертензивное лечение, имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности. Если беременность диагностирована, лечение АРАII следует немедленно прекратить и, если необходимо, начать альтернативную терапию.

    У пациенток в постменархиальный периоде возможность забеременеть следует оценивать на общей основе. Нужно предоставить соответствующую информацию и / или принять меры для предотвращения риска воздействия препарата в период беременности. Эпидемиологические доказательства риска тератогенности после экспозиции ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательный вывод; однако незначительное повышение риска нельзя исключить. Поскольку контролируемые эпидемиологические данные по риска при применении АРАII отсутствуют, подобные риски могут существовать и для этого класса лекарственных средств. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРАII считается крайне необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативное антигипертензивное лечение, имеет установленный профиль безопасности для применения в период беременности.

    Новорожденные, чьи матери получали АРАII, требуют тщательного наблюдения на предмет артериальной гипотензии (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

    кормление грудью

    Поскольку информации по применению кандесартана в период кормления грудью нет, препарат не рекомендован для применения, и следует отдать предпочтение альтернативным методам лечения с лучше изученными профилями безопасности в период кормления грудью, особенно в период кормления новорожденных или недоношенных детей.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Исследований влияния кандесартана на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводили. Однако следует принять во внимание, что во время лечения могут развиваться головокружение или повышенная утомляемость.

    Способ применения Айра-Сановель и дозы

    Дозирование при артериальной гипертензии.

    Рекомендованная начальная доза и обычная поддерживающая доза составляет 8 мг 1 раз в сутки. В большинстве случаев антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель. У некоторых пациентов с недостаточным контролем АД дозу можно увеличить до 16 мг

    1 раз в сутки и максимум до 32 мг 1 раз в сутки. Терапия требует коррекции в соответствии с реакцией артериального давления.

    Препарат также можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами. Показано, что добавление гидрохлоротиазида обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект с различными дозами кандесартана.

    Применение у пациентов пожилого возраста.

    Начальная коррекция дозы при применении пациентам пожилого возраста не является необходимым.

    Применение пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема циркулирующей жидкости.

    Применение начальной дозы 4 мг можно рассматривать для пациентов с риском развития артериальной гипотензии, таких как пациенты с возможной дегидратацией.

    Применение при недостаточности функции почек.

    Начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов на гемодиализе, есть 4 мг. Дозу следует подбирать в соответствии с реакцией на лечение. Опыт применения препарата пациентам с тяжелой терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <15 мл / мин) ограничен.

    Применение при недостаточности функции печени.

    У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью рекомендуется начальная доза 4 мг 1 раз в сутки. Дозу можно корректировать в соответствии с реакцией на лечение. Кандесартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и / или холестазом.

    Применение темнокожим пациентам.

    Антигипертензивный эффект кандесартана менее выраженным у темнокожих пациентов, чем у пациентов, принадлежащих к другим расам. Итак, потребность в увеличении дозы кандесартана и сопутствующей терапии для контроля артериального давления может чаще возникать у темнокожих пациентов, чем у представителей других рас.

    Дозирование при сердечной недостаточности.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки. Увеличение до целевой дозы 32 мг 1 раз в сутки (максимальная доза) или высокой переносимой дозы происходит за счет удвоения дозы с промежутками не менее 2 недель. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценки функции почек, в том числе мониторинг креатинина и калия сыворотки крови.

    Кандесартан можно применять вместе с другим лечением по поводу сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики и препараты наперстянки или комбинацию этих лекарственных средств. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона) и кандесартана не рекомендуется и ее следует применять только после тщательного оценивания потенциальных преимуществ и рисков.

    Особые категории пациентов.

    Начальная коррекция дозы не является необходимой при применении у пациентов пожилого возраста или пациентам с внутрисосудистой дегидратацией или почечной недостаточностью, или легкой или умеренной печеночной недостаточностью.

    Применение детям и подросткам

    Безопасность и эффективность применения кандесартана детям при лечении гипертензии и сердечной недостаточности не установлены.

    способ применения

    Принимать внутрь.

    Препарат следует принимать 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

    Прием пищи не влияет на биодоступность кандесартана.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения кандесартана детям не установлены.

    Передозировка

    Симптомы

    Учитывая фармакологические свойства препарата, основным проявлением передозировки, вероятно, будет симптоматическая гипотензия и головокружение. В отдельных случаях передозировки (до 672 мг кандесартана цилексетила) сообщали о выздоровлении пациентов без ухудшения состояния здоровья.

    лечение

    Если развивается симптоматическая гипотензия, следует назначить симптоматическое лечение и проводить мониторинг показателей жизнедеятельности. Пациенту следует придать положение лежа на спине с поднятыми вверх ногами. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови с помощью инфузии, например, 0,9% раствора натрия хлорида. Если вышеупомянутых мер недостаточно, можно применить симпатомиметики лекарственные средства. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

    Побочные эффекты

    Лечение артериальной гипертензии

    В приведенной ниже таблице представлены побочные реакции, данные о которых получены при клинических исследований и постмаркетингового наблюдения.

    В таблицах раздела «Побочные реакции» использованы следующие определения частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ≤1 / 100); редко (≥ 1/10000 до ≤1 / 1000); очень редко (≤ 1/10000).

    Система класса органов

    Частота

    нежелательный эффект

    Инфекции и инвазии

    Часто

    Инфекции дыхательных путей

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко

    Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

    Со стороны обмена веществ и питания

    Очень редко

    Гиперкалиемия, гипонатриемия

    Со стороны нервной системы

    Часто

    Головокружение / вертиго, головная боль

    Со стороны дыхательной системы

    Очень редко

    Кашель

    Со стороны пищеварительного тракта

    Очень редко

    тошнота

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко

    Повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Очень редко

    Ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

    Очень редко

    Боль в спине, артралгия, миалгия

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко

    Ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность у чувствительных пациентов

    Результаты лабораторных анализов

    В большинстве случаев не наблюдается клинически значимого влияния кандесартана на обычные лабораторные показатели. Как и при применении других РААС, отмечено незначительное снижение уровня гемоглобина. Обычно для пациентов, которые принимают кандесартан, нет необходимости в постоянном мониторинге лабораторных показателей. Однако у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется периодический мониторинг уровня калия и креатинина сыворотки крови.

    Лечение сердечной недостаточности

    В таблице ниже представлены данные по нежелательных реакций, которые могут возникать.

    Система класса органов

    Частота

    нежелательный эффект

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко

    Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

    Со стороны обмена веществ и питания

    Часто

    гиперкалиемия

    Очень редко

    гипонатриемия

    Со стороны нервной системы

    Очень редко

    Головокружение, головная боль

    Со стороны дыхательной системы

    Очень редко

    Кашель

    Со стороны сосудов

    Часто

    гипотензия

    Со стороны пищеварительного тракта

    Очень редко

    тошнота

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    Очень редко

    Повышение уровня печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Очень редко

    Ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

    Очень редко

    Боль в спине, артралгия, миалгия

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Часто

    Ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность у чувствительных пациентов

    Результаты лабораторных анализов

    У пациентов, принимавших кандесартан для лечения сердечной недостаточности, часто возникают гиперкалиемия и почечная недостаточность. Рекомендуется периодический мониторинг уровня креатинина и калия в сыворотке крови.

    Срок годности Айра-Сановель

    4 года.

    Условия хранения Айра-Сановель

    Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Сановель Иляч Сана ве Тиджарет А.Ш., Турция /

    Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret AS, Турция.

    Местонахождение производителя

    квартал Балабан, Циханер Сокаги, № 10, г.. Стамбул, 34580, район Силиври Турция /

    Balaban Mahallesi, Cihaner Street, № 10, Стамбул, 34580 Силиври, Турция.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Айра-Сановель только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Сановель Иляч Сана ве Тиджарет А.Ш.
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Айра-Сановель
    Производитель: Сановель Иляч Сана ве Тиджарет А.Ш.
    Форма выпуска: таблетки по 8 мг или 16 мг по 14 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/8667/01/01, UA/8667/01/02
    Дата начала: 22.12.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Candesartan
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг
    Фармакологическая группа: Антагонисты рецепторов ангиотензина II. Кандесартан.
    Код АТХ:C09CA06
    Заявитель: Сановель Иляч Сана ве Тиджарет А.Ш.
    Страна заявителя: Турция
    Адрес заявителя: Истинйе Махаллеси, Балабандере Джаддеси, №14, Сарийер / м. Стамбул / Турция
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    CСредства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
    C09Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
    C09CПростые препараты антагонистов ангиотензина ii
    C09CAПростые препараты антагонистов ангиотензина ii
    C09CA06 Кандесартан