Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15464/01/01 закончился 21.09.2021

    Азота Закис инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Азота Закис газ 10 л. Описание и применение Azota Zakis, аналоги и отзывы. Инструкция Азота Закис газ утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: динитрогену оксид с содержанием основного вещества не менее 98%.

    Лекарственная форма

    Газ сжатый.

    Основные физико-химические свойства: бесцветный газ, тяжелее воздуха, без ощутимого запаха. Негорючий, поддерживает горение.

    Фармакологическая группа

    Средства для общей анестезии.

    Код АТХ N01A X13.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Средство для ингаляционной общей анестезии. Специфично взаимодействует с мембранами нейронов, чем подавляет передачу афферентных импульсов в центральную нервную систему, изменяет корково-подкорковые взаимоотношения. Имеет высокую обезболивающее активность. Малые концентрации вызывают чувство опьянения и легкую сонливость.

    Стадия анальгезии достигается в течение 2-3 мин при концентрации до 80% азота закиси и 20% кислорода в газовой смеси. Через 6-8 мин после кратковременной, но достаточно выраженной стадии возбуждения наступает 1 стадия хирургической анестезии. Поддерживается общая анестезия при концентрации азота закиси 40-50% с соответствующим увеличением подачи кислорода. Достаточное релаксация скелетной мускулатуры при этом не достигается. Поэтому азота закись комбинируют с другими средствами для ингаляционной анестезии и миорелаксантами для достижения необходимого эффекта. Пробуждение наступает через 3-5 мин. Увеличивает частоту сердечных сокращений, вызывает сужение периферических сосудов, может повышать внутричерепное давление, угнетает дыхание.

    Фармакокинетика.

    Азота закись не вызывает раздражения дыхательных путей. Всасывается в кровь через легкие. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме, практически не связывается с гемоглобином эритроцитов. После прекращения вдыхания через 10-15 мин полностью выделяется через дыхательные пути в неизмененном виде. Растворимость в плазме составляет 45% (об.), Что в 15 раз выше растворимости кислорода. Парциальное коэффициент: кровь / газ - 0,46, мозг / кровь - 1,0, жир / кровь - 3,0. Анестезия наступает быстро благодаря низкому парциальному коэффициенту между кровью и закисью азота. Полная анестезия достигается при концентрации анестетика от 65% до 70%, однако уже при его концентрации, равной 35-40% наступает выраженный анальгетический эффект. Увеличение концентрации более 70% сопровождается развитием гипоксии. Азота закись плохо растворяется в тканях, величина максимальной альвеолярной концентрации (МАК) не более 1 атм. (105 кПа, или 787,5 мм рт. Ст.). Период полувыведения (Т ½) - 5-6 мин; выводится полностью через легкие (в неизмененном виде, через 10-15 мин), небольшое количество - через кожу. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер - высокая.

    Клинические характеристики

    Азота Закис Показания

    Общая анестезия, не требует глубокого наркоза и миорелаксации (в хирургии, оперативной гинекологии, стоматологии, для обезболивания родов).

    Усиление наркотической и анальгезирующего действия других анестетиков (в том. Ч. Лечебный анальгетический наркоз в послеоперационный период), травматический шок (профилактика).

    Болевой синдром при острой коронарной недостаточности, инфаркте миокарда, остром панкреатите (купирование).

    Обезболивания при выполнении медицинских процедур, требующих отключения сознания.

    Противопоказания

    гиперчувствительность; гипоксия; заболевания легких; заболевания нервной системы; хронический алкоголизм; состояние алкогольного опьянения (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций). С осторожностью применяют при черепно-мозговой травме, повышении внутричерепного давления в анамнезе, внутричерепной опухоли. Ранний детский возраст (до 28 суток).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Средства для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают действие. Амиодарон повышает риск брадикардии (не купируется атропином) и артериальной гипотензии, ксантини - аритмий. Фентанил и его производные усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему (снижение частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца).

    Усиливает эффекты гипотензивных (в особенности - диазоксида, ганглиоблокаторов, хлорпромазина, диуретиков) и антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона) препаратов, а также средств, угнетающих ЦНС и дыхания.

    Особенности применения

    Необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечный ритм, следить за состоянием дыхания и газообмена, температурой тела. При длительном применении азота закиси в случае лечения столбняка возможно развитие миелодепрессии и агранулоцитоза. В медицинского персонала при длительном контакте повышается риск развития лейкопении. При применении рекомендуется периодическое откачки газа из манжетки эндотрахеальной трубки. Смеси с эфиром, циклопропаном, хлорэтилом в определенных концентрациях взрывоопасны. Больным хроническим алкоголизмом нужны высокие концентрации.

    Кроме малых хирургических вмешательств, анальгезию азота закисью можно проводить в транспортных средствах скорой помощи больным с тяжелой механической травмой и ожогами. При подобных состояниях необходим не наркоз, а эффективная анальгезия, которую можно обеспечить, используя смесь, содержащую 50-60% азота закиси, подавая ее с помощью портативных наркозных аппаратов. Высокое содержание кислорода в смеси (не ниже 35%) дает необходимый терапевтический эффект оксигенации.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности препарат применяют кратковременно в смеси с кислородом при родах. В период кормления грудью применяют кратковременно для выключения сознания при проведении медицинских процедур. Применяют ингаляцию 25-50% закиси азота в смеси с кислородом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Из-за возможных побочных реакциях после выхода из общей анестезии (посленаркозном делирий, сонливость) следует воздержаться от управления автомобилем или выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

    Способ применения Азота Закис и дозы

    Ингаляционно. Азота закись применяют в смеси с кислородом (при содержании кислорода не менее 30%) и другими средствами для ингаляционной анестезии с помощью специальных аппаратов для газового наркоза.

    Для купирования и профилактики болевого синдрома лечебный наркоз проводится при концентрации закиси азота 40-70%. Для быстрого достижения необходимой глубины общей анестезии (вводный наркоз) концентрация азота закиси - 70%, поддержание общей анестезии - 40-50%; при необходимости добавляют более мощные наркотические средства: барбитураты, фторотан, эфир. После прекращения подачи азота закиси следует продолжить подачу кислорода в течение 4-5 мин (чтобы избежать диффузионной гипоксии).

    Для обезболивания родов пользуются методом прерывистой аутоаналгезии с применением смеси азота закиси (40-70%) и кислорода: роженица начинает вдыхать смесь при появлении предвестников схватки и заканчивает вдыхание на высоте схватки или к их окончания.

    Для выполнения медицинских процедур, требующих отключения сознания - ингаляции 25- 50% в смеси с кислородом.

    Для детей дозы подбирают индивидуально, до 70% азота закиси в дыхательной смеси с кислородом.

    Для уменьшения эмоционального возбуждения, предупреждения тошноты и рвоты и потенцирования действия показано проведение премедикации: внутримышечное введение 1-2 мл 0,5% раствора диазепама (5-10 мг), 2-3 мл 0,25% раствора дроперидола (5, 0-7,5 мг).

    Дети

    Для детей дозы азота закиси подбирают индивидуально, до 70% в дыхательной смеси с кислородом. Не применяется в период раннего детства (до 28 суток).

    Передозировка

    Симптомы: брадикардия, аритмия, недостаточность кровообращения, снижение артериального давления, гипертонический криз, угнетение дыхания, делирий, острая гипоксия.

    Лечение: при брадикардии - введение 0,3-0,6 мг атропина; при аритмиях - коррекция содержания газов в крови при недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии - введение плазмы или плазмозамисних средств, уменьшение глубины или прекращение общей анестезии при гипертермическом кризисе - прекращение ингаляции, повышенная подача кислорода, введение антипиретиков, коррекция нарушений водно-солевого баланса и метаболического ацидоза, при необходимости - дантролен (1 мг / кг) внутривенно капельно и продолжают введение до исчезновения симптомов криза (максимальная суммарная доза 10 мг / кг).

    Для предотвращения рецидива кризиса в течение 1-3 суток после операции назначают дантролен внутрь или внутривенно (4-8 мг / кг / сут, распределяют на 4 дозы). Угнетение дыхания или неадекватная послеоперационная вентиляция легких обусловливают необходимость снижения дозы анестетика (если он еще применяется), обеспечения проходимости дыхательных путей и искусственной вентиляции легких. В случае развития делирия после выхода из общей анестезии вводят малые дозы наркотического анальгетика.

    Побочные эффекты

    При вводе в наркоз - наджелудочковые аритмии, брадикардия, недостаточность кровообращения, усиления сердечной недостаточности, угнетение дыхания, злокачественный гипертермичный кризисов.

    После выхода из общей анестезии - диффузная гипоксия, посленаркозном делирий (ощущение тревоги, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, нервозность, двигательное возбуждение); тошнота, рвота, сонливость.

    При длительном применении (2-4 дня) - мегалобластная анемия, нарушения гемопоэза, лейкопения, панцитопения, угнетение функции костного мозга, невропатии, угнетение дыхания, злокачественный гипертермичный кризисов, послеоперационный озноб.

    Срок годности Азота Закис

    5 лет.

    Условия хранения Азота Закис

    В стальных баллонах под давлением. Этаж вентиля надевается предохранительный колпак с отверстиями. Баллоны из азота закисью могут храниться в специальных помещениях и на открытых площадках, в последнем случае они должны быть защищены от атмосферных осадков и солнечных лучей.

    Допускается температура хранения баллонов с азота закисью до + 35 ° С.

    Перед использованием препарата баллоны из азота закисью, хранившиеся при температуре ниже 0 ° С, необходимо выдержать в течение 8-10 часов при комнатной температуре.

    Упаковка

    По 6,2 ± 0,2 кг в баллонах из углеродистой стали вместимостью 10 л с колпачками, накручиваются и защитными кольцами.

    По желанию потребителя возможна упаковка в баллоны меньшей и большей емкости.

    Категория отпуска

    Для применения только в стационаре.

    Производитель

    ООО «Торговый Дом «Медицинский Газовый Сервис».

    Местонахождение производителя

    162610, Россия, Вологодская обл., Г.. Череповец, Северное шоссе, 36.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Азота Закис только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • ООО "Торговый Дом" Медицинский Газовый Сервис "
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Азота Закис
    Производитель: ООО "Торговый Дом" Медицинский Газовый Сервис "
    Форма выпуска: газ сжатый по 6,2 кг ± 0,2 кг в баллонах емкостью 10 л
    Регистрационное удостоверение: UA/15464/01/01
    Дата начала: 21.09.2016
    Дата окончания: 21.09.2021
    МНН: Nitrous oxide
    Условия отпуска: для применения только в стационаре
    Состав: динитрогену оксид с содержанием основного вещества не менее 98%.
    Фармакологическая группа: Средства для общей анестезии.
    Код АТХ:N01AX13
    Заявитель: ООО "Торговый Дом" Медицинский Газовый Сервис "
    Страна заявителя: Российская Федерация
    Адрес заявителя: 162510, Россия, Вологодская обл., П. Кадуй, ул. Октябрьская, д. 13
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N01Анестетики
    N01AСредства для общей анестезии
    N01AXСредства для общей анестезии
    N01AX13Закись азота