- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15262/01/01 закончился 24.06.2021
Ю-Трип инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ю-Трип раствор 4 мл. Описание и применение Ju-Trip, аналоги и отзывы. Инструкция Ю-Трип раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: ulinastatin;
4 мл раствора содержат улинастатина 100000 МЕ.
Вспомогательные вещества: м крезол, сахароза, натрия водород фосфат дигидрат, твин 80, фосфорная кислота.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа
Ингибиторы протеиназ.
Код АТХ B02AB.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Улинастатин является поливалентным ингибитором протеазы серина типа Кунитц, найденным в cечи и крови человека. Улинастатин ингибирует маркеры воспаления, трипсин, поджелудочную эластазу, полиморфонуклеарных, лейкоцитарную эластазу и производство ФНО-альфа и интерлейкина 1,8 и 6, что стимулируемый эндотоксинами. Улинастатин ослабляет повышение высвобождения нейтрофилов эластазы, таким образом замедляя рост провоспалительных цитокинов, а также ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, IL-11, TNF, NO, PAF. Он ингибирует коагуляцию и фибринолиз и способствует микроперфузии. Имеет свойство стабилизировать лизосомальных мембран и сокращать производство свободных кислородных радикалов.
Улинастатин ингибирует активность различных гидролаз и повышенное высвобождение медиаторов воспаления и улучшает микроциркуляцию и тканевую перфузию. Он является эффективным препаратом в лечении острого панкреатита, хронического рецидивирующего панкреатита. Улинастатин блокирует развитие синдрома системной воспалительной реакции (SIRS) и защищает функцию важных органов. Различные протеазы серина, такие как трипсин, тромбин, химотрипсин, калликреин, плазмин, эластаза, катепсин и факторы Xa, Xia и Xlla подавляются улинастатином. Улинистатин имеет локализованную противовоспалительное действие и подавляет протеолитическую действие трипсина на ряд тканей, прежде всего тканей поджелудочной железы. Улинастатин является ингибитором серин-протеиназы, снижает воспалительную реакцию, возникающую в результате острого панкреатита. Улинастатин предотвращает повреждение органа через подавление активности этих протеаз. Препарат также демонстрирует защитные эффекты организма в течение послеоперационного периода.
В клинической практике препарат применяется при лечении острого сепсиса, хронического рецидивирующего панкреатита. Улинастатин в основном подавляет воспалительные протеазы, в том числе трипсин, химотрипсин, плазмин, катепсин G, и эластазу лейкоцитов, а также протеазы в коагуляционном каскаде. Как в случае с другими ингибиторами серин-протеазы, улинастатин, согласно имеющимся данным, кроме блокировки пути протеазы in vitro , имеет также противовоспалительные свойства. Улинастатин ингибирует увеличенное производство провоспалительных молекул, таких как простагландин H2 синтаза-2, тромбоксан B2, интерлейкин (IL) -8 и фактор опухолей некроза, вызванный липополисахаридом in vitro .
С целью оценки защитного эффекта и механизма действия было проведено исследование улинастатину на животных с экспериментальным острым панкреатитом, вызванным предельно допустимой дозой церулину (5 мкг / кг / ч на 3,5 часа). Улинастатин в дозе 10 000 ЕД / кг / час вводили тремя способами непрерывного вливания: (1) 2:00 до и во время вливания церулину (2) только во время вливания церулину и (3) начиная через 1 час после начала вливания церулину и продолжали в течение 3,5 часа. В протоколе 1 и 2 улинастатин был значительно более защитным, чем в 3. В протоколе 1 улинастатин был очень защитным во всех параметрах, которые были проверены (уровень амилазы сыворотки, содержание воды в поджелудочной железе и амилазы, распределение лизосомальных ферментов, клеточная и лизосомальных резистентность ). Эти результаты означают,
Фармакокинетика.
После введения 300000 МЕ / 10 мл в крови здорового человека концентрация уменьшается линейно через 3:00. Период полураспада составляет примерно 40 минут. Через 6:00 после введения 24% улинастатину находится в моче.
Период полураспада улинастатину течение 0-3 часов после инъекции составил 33 минуты, а в течение следующих 4:00 период полураспада составлял 2:00.
Распределение улинастатину был исследован после инъекции животным путем измерения радиоактивности в оперативно удаленных органах. Через 15 минут после инъекции было установлено 44% радиоактивности в почках и 9% - в печени, что говорит о том, что почки является главным местом метаболизма улинастатину.
Клинические характеристики
Ю-Трип Показания
Лечение острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита), хронического панкреатита в стадии обострения, после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРПХГ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не исследована.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Способ применения Ю-Трип и дозы
Содержимое флакона восстановить в 100 мл 5% глюкозы или 100 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
При остром воспалении поджелудочной железы вводят 1-2 флакона (200 000 МЕ) препарата путем инфузии в течение 1:00 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.
При обострении хронического панкреатита, после эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии вводят 1-2 флакона (100 000-200 000 МЕ) препарата путем инфузии в течение 1:00 1-3 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Дозу корректируют в зависимости от возраста больных и тяжести симптомов.
Дети
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Специфического антидота нет.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Лабораторные показатели: изменение показателей аспартаттрансаминазы, аланинтрансаминазы; уменьшение количества лейкоцитов.
Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры тела покраснение, зуд, боль в месте введения, аллергические реакции.
Срок годности Ю-Трип
2 года.
Условия хранения Ю-Трип
Хранить при температуре от 2 до 8 ° С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами.
Применять только растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».
Упаковка
Раствор для инъекций 100000 МЕ по 4 мл, № 1 в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед.
Местонахождение производителя
Плот № К-27, Ананд Нагар, Едишинал М.И.Д.С., Амбернат (Ист), район Тхане, штат Махараштра, Индия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ю-Трип только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед
Ю-Трип и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Ю-Трип, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ю-Трип |
Производитель: | Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед |
Форма выпуска: | раствор для инъекций, 100 000 МЕ по 4 мл, № 1 |
Регистрационное удостоверение: | UA/15262/01/01 |
Дата начала: | 24.06.2016 |
Дата окончания: | 24.06.2021 |
МНН: | Ulinastatin* |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 4 мл раствора содержат улинастатину 100000 МЕ |
Фармакологическая группа: | Ингибиторы протеиназ. |
Код АТХ: | B02AB |
Заявитель: | Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед |
Страна заявителя: | Индия |
Адрес заявителя: | Семнадцатый этаж, Хоехст Хаус, Нариман Пойнт, Мумбаи - 400021, Индия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
B | Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз |
B02 | Антигеморрагические средства |
B02A | Ингибиторы фибринолиза |
B02AB | Ингибиторы протеиназ |