Search

    Аксотилин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Аксотилин раствор 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл. Описание и применение Aksotilin , аналоги и отзывы. Инструкция Аксотилин раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: 1 ампула (4 мл) содержит 500 (1000) мг цитиколина (в виде цитиколина натрия);

    Вспомогательные вещества: соляная кислота или натрия гидроксид для корректировки рН, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакологическая группа

    Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства.

    Код АТХ N06B X06.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и нейрорецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующие действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.

    Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

    Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

    Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

    Цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации.

    У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

    Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

    Фармакокинетика.

    После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

    После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

    Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3%). Примерно 12% выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза - в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе через дыхательные пути. Скорость вывода СО2зменшуеться быстро, примерно в течение 15 часов, затем - снижается гораздо медленнее.

    Клинические характеристики

    Аксотилин Показания

    • Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и осложнения и последствия нарушений мозгового кровообращения.
    • Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
    • Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.

    Особенности применения

    В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы).

    В случае применения внутривенно капельно, скорость вливания должна составлять 40-60 капель в минуту.

    В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Способ применения Аксотилин и дозы

    Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптомов.

    Препарат назначать для внутримышечного или внутривенного применения. Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3-5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость: 40-60 капель в минуту).

    Максимальная суточная доза - 2000 мг.

    Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

    Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

    Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат можно смешивать со всеми изотонический раствор для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.

    При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для приема внутрь.

    Дети

    Опыт применения препарата у детей ограничен.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Побочные эффекты

    Нервная система: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

    Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

    Дыхательная система: одышка.

    Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.

    Иммунная система: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, сыпь, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.

    Срок годности Аксотилин

    2 года.

    Условия хранения Аксотилин

    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость.

    Не применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

    Упаковка

    По 4 мл в ампулах; по 5 ампул в кассете; по 1 или 2 кассеты в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

    Местонахождение производителя

    Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аксотилин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Аксотилин
    Производитель:ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
    Форма выпуска: раствор для инъекций по 500 мг / 4 мл или 1000 мг / 4 мл по 4 мл в ампуле, по 5 ампул в кассете, по 1 кассете в пачке; по 4 мл в ампуле, по 5 ампул в кассете, по 2 кассеты в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/15289/01/01, UA/15289/01/02
    Дата начала: 21.04.2021
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Citicoline
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 ампула (4 мл) содержит 500 мг цитиколина (в виде цитиколина натрия)
    Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства.
    Код АТХ:N06BX06
    Заявитель: ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Да
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    NСредства, действующие на нервную систему
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd)
    N06BXДругие психостимулирующих и ноотропные средства
    N06BX06 Цитиколин